Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Редкая вариация и отдаленная генная регуляция фенотипов, связанных с остеопорозом, у ханьцев

15 октября 2019 г. обновлено: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Плотность костей признана наиболее важным фактором для измерения остеопороза, а распространенность остеопороза увеличивается с возрастом. Факторы риска остеопороза включают возраст, вес, физические упражнения, диету, курение и употребление алкоголя. Более того, остеопороз имеет сильную семейную агрегацию, а генетическая ценность плотности кости составляет от 0,6 до 0,85. Поэтому необходимо проведение масштабного сбора популяционных образцов остеопорозных переломов и соответствующих генетических исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

От прошлого анализа сцепления и исследований ассоциаций генов-кандидатов до исследований ассоциаций всего генома и технологий секвенирования второго поколения исследователи обнаружили сотни генов и SNP, связанных с минеральной плотностью костей и остеопорозными переломами. Тем не менее, текущие исследования остеопороза и связанных с ним фенотипов в основном сосредоточены на европейском и американском населении, редко в Азии и других регионах и еще меньше на китайском ханьском населении. Это одна из проблем, которую предстоит решить в этом проекте, могут ли гены и локусы SNP, связанные с этими сильными сторонами, также применяться к населению ханьцев из-за существования расовых различий. Этот проект направлен на сбор пациентов с первичным остеопорозом и остеопорозными переломами в популяции китайских хань через отделение ортопедии и проверку выявленных генов предрасположенности к остеопорозу в популяции китайских хань.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Контакт:
          • Zhimin Ying, Doctore
          • Номер телефона: +86 0571 87783759
          • Электронная почта: 11018061@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. С июля 2018 г. по июль 2021 г. у пациентов, поступивших в поликлинику или стационар, диагностировали первичный остеопорозный перелом;
  2. в возрасте от 50 до 100 лет;
  3. Этот перелом ранее не лечился какими-либо препаратами против остеопороза.

Описание

Критерии включения:

  1. С июля 2018 г. по июль 2021 г. у пациентов, поступивших в поликлинику или стационар, диагностировали первичный остеопорозный перелом;
  2. в возрасте от 50 до 100 лет;
  3. Этот перелом ранее не лечился какими-либо препаратами против остеопороза.
  4. Субъекты будут участвовать в исследовании добровольно и подписали информированное согласие
  5. Пациенты с ясным умом и независимыми поведенческими способностями

Критерий исключения:

  1. Пациенты со злокачественными опухолями связаны с метастазами в кости, такими как рак легких, рак предстательной железы, рак щитовидной железы и др.
  2. Гиперпаратиреоз, синдром Кушинга, гипогонадизм, гипертиреоз, пролактинома гипофиза, сахарный диабет
  3. системная красная волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена, дерматомиозит, смешанное заболевание соединительной ткани и др.;
  4. Почечная остеодистрофия, вызванная различными хроническими заболеваниями почек;
  5. Заболевания желудочно-кишечного тракта и алиментарные заболевания: синдром мальабсорбции, субтотальная гастрэктомия, хронические заболевания поджелудочной железы, хронические заболевания печени, белково-калорийная недостаточность, длительная внутривенная нутритивная поддержка и др.;
  6. лейкемия, лимфома, множественная миелома, гипертермия и миелодиспластический синдром;
  7. гемиплегия, параплегия, двигательная дисфункция, мышечная дистрофия, каталепсия и миотонический синдром, вызванные различными причинами;
  8. Глюкокортикоиды, иммунодепрессанты, гепарин, противосудорожные, противоопухолевые препараты, алюминийсодержащие антациды, гормоны щитовидной железы, ГнРГ-а или диализат и др.
  9. Нежелание принимать диетологическое лечение или неспособность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты секвенирования экзонов из целевой области
Временное ограничение: Июнь 2018 г. – декабрь 2021 г.
Секвенирование экзонов
Июнь 2018 г. – декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-090 (Другой идентификатор: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться