Влияние инфекции COVID-19 на заболеваемость респираторными инфекциями (COVAPID)
Влияние инфекции SARS-CoV-2 на заболеваемость респираторными инфекциями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
COVAPID — это многоцентровое когортное исследование с двумя ретроспективными контрольными группами. У включенных пациентов не будет выполняться никаких вмешательств, будут собираться только характеристики пациентов и данные о VA-LRTI.
Пациенты с подтвержденной внебольничной пневмонией SARS-CoV-2, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии с начала эпидемии COVID, будут иметь право на участие в этом исследовании. Те, кто поступил до начала этого исследования, будут включены ретроспективно, а те, кто поступил после начала исследования, будут включены проспективно. В эту группу будет включено 10-20 пациентов на центр. Инфекция SARSCoV2 будет подтверждена ПЦР носоглотки или выделения из дыхательных путей (аспират из трахеи или бронхоальвеолярный лаваж). Будут сформированы две ретроспективные группы, чтобы дать некоторое представление о потенциальном влиянии инфекции SARS-CoV2 на заболеваемость VALRTI: 1) Группа гриппа: пациенты с внебольничной пневмонией гриппа (A или B). Все пациенты с внебольничной гриппозной пневмонией, поступившие в одно и то же отделение интенсивной терапии, будут включены в эту группу.
Количество пациентов, включенных в эту группу на центр, будет таким же, как и пациентов, включенных в группу пневмонии SARS-CoV-2 (10-20 пациентов). Эти последовательные пациенты будут идентифицированы с использованием файлов вирусологической лаборатории. Первый включенный пациент будет последним в текущем сезоне гриппа (2019–2020 гг.), а остальные будут последовательно возвращены в 2019 или 2018 гг., если это необходимо. ПЦР (назофарингеальный или дыхательный секрет) подтверждение гриппа (А или В) требуется для пациентов этой группы. 2) Группа без вирусной инфекции: больные без вирусной внебольничной пневмонии. К этой группе относятся все пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более чем за 48 часов до эпидемии COVID по любой причине, кроме вирусной пневмонии. Количество пациентов, включенных в эту группу, будет таким же, как и количество пациентов, включенных в группу SARS-CoV-2 в том же центре (10-20 пациентов). Эти последовательные пациенты будут включены, начиная с конца января 2020 г. до 2019 года при необходимости. VAT и VAP определяются с использованием клинических, радиологических и количественных микробиологических критериев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех трех групп:
- Основной пациент
- У пациентов в ОИТ
- Пациенты интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов.
Для группы SARS-CoV2: внебольничная пневмония SARS-CoV2 Для группы гриппа: внебольничная гриппозная пневмония Для группы "Нет вирусной инфекции": отсутствие вирусной пневмонии при поступлении.
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Отсутствие социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа SARS-CoV2
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов с инфекцией SARS-CoV-2.
|
|
Группа гриппа
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов с гриппозной инфекцией
|
|
Группа без вирусной инфекции
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение более 48 часов без вирусной инфекции при поступлении в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота инфекций нижних дыхательных путей, связанных с ИВЛ
Временное ограничение: с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации.
|
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией и вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
|
с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
Временное ограничение: с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации
|
заболеваемость вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
|
с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации
|
|
Кумулятивная заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: с 3-го дня искусственной вентиляции легких до экстубации или 28-го дня после интубации.
|
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией
|
с 3-го дня искусственной вентиляции легких до экстубации или 28-го дня после интубации.
|
|
кумулятивная заболеваемость диагностированной приобретенной бактериемией в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня.
|
частота бактериемии, приобретенной в отделении интенсивной терапии
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня.
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: на 28 день
|
смерть в реанимации
|
на 28 день
|
|
Смертность
Временное ограничение: на 28 день
|
смерть
|
на 28 день
|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: от начала ИВЛ до экстубации или на 28-й день после интубации
|
количество дней На ИВЛ
|
от начала ИВЛ до экстубации или на 28-й день после интубации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня
|
количество дней в отделении интенсивной терапии
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .