Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель символической регрессии для прогнозирования холедохолитиаза ((SymChole))

29 мая 2020 г. обновлено: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Модель символической регрессии для прогнозирования холедохолитиаза: проспективная проверка

Холедохолитиаз относится к наличию желчных камней в общем желчном протоке. Предлагается искать маркеры, которые помогают в диагностике и дифференциации между оставшимися и мигрировавшими желчными камнями. Отбор пациентов является очень важным аспектом из-за экономических аспектов и возможных осложнений. Воспользовавшись развитием технологий, усовершенствованием компьютерных систем, использованием искусственного интеллекта и символической регрессионной модели, которая работает для прогнозирования наличия холедохолитиаза и предоставления доказательств, проясняющих лечение пациентов с этой патологией, особенно в этой группе, где есть больший спор.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Холедохолитиаз относится к наличию желчных камней в общем желчном протоке. Предлагается искать маркеры, которые помогают в диагностике и дифференциации между оставшимися и мигрировавшими желчными камнями. Отбор пациентов для выполнения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) является очень важным аспектом из-за экономических аспектов и возможных осложнений. Сделав правильный выбор пациента для дополнительных исследований или процедур, можно сократить расходы, осложнения и количество дней пребывания в больнице. Избегание ненужного использования ЭРХПГ позволит избежать ее осложнений. Воспользовавшись развитием технологий, усовершенствованием компьютерных систем, использованием искусственного интеллекта и модели символической регрессии, которая работает для прогнозирования наличия холедохолитиаза и предоставления доказательств, которые проясняют лечение пациентов с этой патологией, особенно в этой группе, где есть больший спор.

Имея историческую базу данных университетской больницы (HU), в отношении клинических, лабораторных и визуальных переменных пациентов с подозрением на холедохолитиаз, с помощью метода символьной регрессии генерируются несколько случайно сформированных уравнений. Каждое уравнение вычитает свой коэффициент линейной корреляции (корреляция Пирсона).

Для следующего исследования мы госпитализировали в отделение неотложной помощи взрослых Университетской больницы всех пациентов с клиническим подозрением на холедохолитиаз, которые соответствовали критерию включения. Реализуемое исследование является нормальным, основанным на методе клинических предикторов, получение лабораторных исследований, исследование изображений и ведение пациентов будет осуществляться на основе метода клинических предикторов. По полученному уравнению производится расчет, и пациент находится под наблюдением до выписки. Расчет, полученный из уравнения, не будет учитываться при принятии решений по ведению пациента. Изучаемые переменные, такие как лейкоциты, значения общего билирубина, прямой билирубин, непрямой билирубин, сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) при поступлении будут взяты из клиническая запись. Трансабдоминальное УЗИ будет выполнено при поступлении в рентгенодиагностическое отделение ГУ и из заключения будет взят размер желчного протока в мм, наличие камней в желчном пузыре и желчных протоках. Будет выполнена ЭРХПГ, магнитно-резонансная холангиопанкреатография (МРХПГ) или интраоперационная холангиография, и одна из них будет принята за подтверждение холедоколитиаза, а ее отсутствие исключит его.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
  • Номер телефона: +52 8127319026
  • Электронная почта: carale30@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Мексика
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Контакт:
          • Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
          • Номер телефона: +51 8127319026
          • Электронная почта: carale30@hotmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим подозрением на холедохолитиаз.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с клиническим подозрением на холедохолитиаз на основании болей билиарного типа, лабораторных исследований, выявляющих холестатическую картину отклонений печеночных тестов, билиарный панкреатит или расширение общего желчного протока

Критерий исключения:

  • Пациент с холецистэктомией в анамнезе
  • История предыдущей ЭРХПГ или операции на желчном протоке
  • Пациент, за которым не удалось уследить
  • Пациент с другой патологией, вызывающей изменение функционального теста печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Все пациенты с подозрением на холедохолитиаз
Больной с подозрением на камень общего желчного протока по поводу болей типа колики в правом подреберье живота, повышения уровня билирубина, щелочной фосфатазы, панкреатита, расширения общего желчного протока и холангита. По критериям назначать риск развития холедохолитиаза. Мы собираемся проверить шкалу, основанную на искусственном интеллекте, по сравнению с клиническим предиктором.
Другой: Определить диагностику холедохолитиаза с помощью модели символической регрессии.
Определить диагностику холедохолитиаза с помощью модели символической регрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для проспективной проверки модели символической регрессии для прогнозирования холедохолитиаза.
Временное ограничение: 72 часа
Чтобы проверить модель для прогнозирования холедохолитиаза, сравнили клинические предикторы.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 мая 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GA19-00003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками