Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром нетиреоидного заболевания при СБС

25 июня 2020 г. обновлено: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Синдром нетиреоидного заболевания у пациентов с синдромом короткой кишки

Синдром нетиреоидного заболевания (NTIS) преобладает при критических состояниях; это связано с плохими результатами. Тем не менее, несколько исследований были посвящены взаимосвязи между NTIS и синдромом короткой кишки (СКК). Целью данного исследования было изучение заболеваемости, этиологии и прогноза NTIS и его корреляции с клиническими переменными у взрослых пациентов с SBS.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Синдром нетиреоидного заболевания (NTIS), также известный как синдром эутиреоидной болезни или синдром низкого уровня трийодтиронина (Т3), представляет собой состояние, характеризующееся сниженными концентрациями Т3 в сыворотке и низкими или нормальными концентрациями тироксина (Т4) в плазме без компенсаторного повышения уровней в сыворотке. тиреотропного гормона (ТТГ). Однако такие типичные изменения отличаются от таковых при первичных или вторичных заболеваниях щитовидной железы. NTIS относится к нарушениям функции щитовидной железы без заболеваний щитовидной железы, вызванных различными критическими заболеваниями. Это состояние было описано при различных острых и хронических болезненных состояниях за последние 30 лет, включая сепсис, голодание, травмы, ожоги, инфаркт миокарда, болезнь Крона, кожно-кишечные свищи, хроническое заболевание почек и обширные хирургические вмешательства.

Синдром короткой кишки (СКК), наиболее распространенная форма кишечной недостаточности, представляет собой редкое состояние, возникающее в результате потери части кишечника, как правило, из-за обширной хирургической резекции или потери функции кишечника. Пациенты с СКК часто забиваются из-за кишечной недостаточности или кишечной недостаточности, потому что они не могут поддерживать баланс жидкости и питательных веществ на обычной диете. Таким образом, СБС может вызывать различные метаболические и физиологические нарушения, многие из которых связаны с ростом, адаптацией кишечника и секрецией гормонов. Во многих предыдущих исследованиях SBS оценивали гормон роста, глюкагоноподобный пептид-1, глюкагоноподобный пептид-2, витамин D и паратиреоидный гормон, пептид YY и грелин. Тем не менее, в нескольких исследованиях сообщалось о связи между SBS и гипоталамо-гипофизарно-щитовидной осью и ее балансом.

Настоящее исследование было проведено для оценки связи нарушений гормонов щитовидной железы и SBS у взрослых пациентов. Поскольку NTIS является основным типом нарушения гормонов щитовидной железы, мы дополнительно исследовали заболеваемость, основные механизмы и корреляцию с клиническими переменными и прогнозом NTIS у взрослых пациентов с SBS.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
51

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с SBS, поступившие в центр клинического питания в специализированной больнице третичного уровня, были отобраны для оценки частоты NTIS и изучения ее корреляции с клиническими переменными и прогнозом у взрослых пациентов.

Описание

Критерии включения:

(1) Взрослые пациенты с СКК, определяемым как расстройство кишечной мальабсорбции в результате обширной резекции кишечника с длиной остатка тонкой кишки более 200 см, госпитализированные в центр клинического питания.

-

Критерий исключения:

  1. возраст менее 18 лет;
  2. предшествующая история заболеваний щитовидной железы, гипофиза или гипоталамуса;
  3. лактационный или гестационный период;
  4. История приема гормонов щитовидной железы или антитиреоидных препаратов;
  5. черепно-мозговая травма;
  6. приступ ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга в течение последнего месяца;
  7. внутричерепная инфекция или кровоизлияние в течение последнего месяца. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функции щитовидной железы
Временное ограничение: В течение одной недели после регистрации пациентов.
Оценка функции щитовидной железы включает определение уровня свободного трийодтиронина (СТ3), общего трийодтиронина (ТТ3), свободного тироксина (СТ4), общего тироксина (ТТ4), тиреотропного гормона (ТТГ).
В течение одной недели после регистрации пациентов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jinling Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • JinlingHospital

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками