- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04450472
Синдром нетиреоидного заболевания при СБС
Синдром нетиреоидного заболевания у пациентов с синдромом короткой кишки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром нетиреоидного заболевания (NTIS), также известный как синдром эутиреоидной болезни или синдром низкого уровня трийодтиронина (Т3), представляет собой состояние, характеризующееся сниженными концентрациями Т3 в сыворотке и низкими или нормальными концентрациями тироксина (Т4) в плазме без компенсаторного повышения уровней в сыворотке. тиреотропного гормона (ТТГ). Однако такие типичные изменения отличаются от таковых при первичных или вторичных заболеваниях щитовидной железы. NTIS относится к нарушениям функции щитовидной железы без заболеваний щитовидной железы, вызванных различными критическими заболеваниями. Это состояние было описано при различных острых и хронических болезненных состояниях за последние 30 лет, включая сепсис, голодание, травмы, ожоги, инфаркт миокарда, болезнь Крона, кожно-кишечные свищи, хроническое заболевание почек и обширные хирургические вмешательства.
Синдром короткой кишки (СКК), наиболее распространенная форма кишечной недостаточности, представляет собой редкое состояние, возникающее в результате потери части кишечника, как правило, из-за обширной хирургической резекции или потери функции кишечника. Пациенты с СКК часто забиваются из-за кишечной недостаточности или кишечной недостаточности, потому что они не могут поддерживать баланс жидкости и питательных веществ на обычной диете. Таким образом, СБС может вызывать различные метаболические и физиологические нарушения, многие из которых связаны с ростом, адаптацией кишечника и секрецией гормонов. Во многих предыдущих исследованиях SBS оценивали гормон роста, глюкагоноподобный пептид-1, глюкагоноподобный пептид-2, витамин D и паратиреоидный гормон, пептид YY и грелин. Тем не менее, в нескольких исследованиях сообщалось о связи между SBS и гипоталамо-гипофизарно-щитовидной осью и ее балансом.
Настоящее исследование было проведено для оценки связи нарушений гормонов щитовидной железы и SBS у взрослых пациентов. Поскольку NTIS является основным типом нарушения гормонов щитовидной железы, мы дополнительно исследовали заболеваемость, основные механизмы и корреляцию с клиническими переменными и прогнозом NTIS у взрослых пациентов с SBS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Взрослые пациенты с СКК, определяемым как расстройство кишечной мальабсорбции в результате обширной резекции кишечника с длиной остатка тонкой кишки более 200 см, госпитализированные в центр клинического питания.
-
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет;
- предшествующая история заболеваний щитовидной железы, гипофиза или гипоталамуса;
- лактационный или гестационный период;
- История приема гормонов щитовидной железы или антитиреоидных препаратов;
- черепно-мозговая травма;
- приступ ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга в течение последнего месяца;
- внутричерепная инфекция или кровоизлияние в течение последнего месяца. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс функции щитовидной железы
Временное ограничение: В течение одной недели после регистрации пациентов.
|
Оценка функции щитовидной железы включает определение уровня свободного трийодтиронина (СТ3), общего трийодтиронина (ТТ3), свободного тироксина (СТ4), общего тироксина (ТТ4), тиреотропного гормона (ТТГ).
|
В течение одной недели после регистрации пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JinlingHospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .