Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные подходы к торакальной паравертебральной блокаде (VAP BLOCK)

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Различные подходы к торакальной паравертебральной блокаде: моноцентрическое рандомизированное исследование, сравнивающее метод под ультразвуковым контролем и внутригрудной визуальный метод

Грудная паравертебральная блокада (ТПБ) в торакальной хирургии практикуется с момента развития малоинвазивной хирургии. Исторически сложилось так, что грудная эпидуральная анальгезия проводится в открытой торакальной хирургии. Торакотомия с межреберным расстоянием вызывает сильную послеоперационную боль, которая хорошо контролируется эпидуральной анальгезией и позволяет реже использовать морфин. Однако этот метод вызывает частые побочные эффекты. Минимально инвазивная хирургия, когда она возможна и рекомендуется, имеет основное преимущество, заключающееся в том, что между ребрами не остается промежутков и, следовательно, предотвращается растяжение нервов, переломы ребер и меньшая послеоперационная боль. Этот менее агрессивный метод имеет и другие преимущества: меньшее воспаление, лучшее восстановление, особенно у уязвимых пациентов (пожилые люди; ограниченные функции легких), меньшее время торакального дренирования, меньшее пребывание в стационаре и лучшее качество жизни (1). Менее инвазивная хирургия привела нас к использованию менее инвазивных методов обезболивания. Торакальная паравертебральная блокада является хорошей альтернативой торакальной эпидуральной анальгезии, но, к сожалению, не везде применяется из-за отсутствия и необходимости профессиональной подготовки. Целью нашего исследования является сравнение двух методов TPB: метод ультразвукового контроля, выполняемый анестезиологом, и внутригрудной метод, выполняемый с помощью видеоассистированной хирургии (VATS) или роботизированной хирургии (RATS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное проспективное моноцентровое контролируемое и простое слепое исследование с не меньшей эффективностью, сравнивающее «хирургический» метод (экспериментальная группа) с «анестезирующим» методом (контрольная группа) для пациентов, оперированных в торакальной минимально инвазивной хирургии (VATS или RATS).

Набор: Пациенты, проходящие терапевтическую или диагностическую операцию в торакальном отделении университетской больницы Марселя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина ≥ 18 лет.
  • VATS или RATS с резекцией легкого, включая клиновидную, сегментэктомию или лобэктомию.
  • Подписанное согласие.
  • Плановые операции.

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается подписывать форму согласия.
  • Несовершеннолетние.
  • Пациенты под любой опекой.
  • Все операции с вмешательством на плевре: тальк, плеврэктомия, резекция стенки.
  • Необученный анестезиолог для УЗИ TPB.
  • Наличие боли или ежедневное использование обезболивающих средств до операции.
  • История болезни гомолатеральной торакальной хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: «хирургический» метод
Процедура: Грудная паравертебральная блокада
Внутригрудной метод, выполненный с помощью видеоассистированной хирургии (VATS
Активный компаратор: «анестезирующий» метод
Процедура: грудная эпидуральная анальгезия
локорегионарная анальгезия под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
48 ЧАСОВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время занятости операционной
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
1 МЕСЯЦ
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 12 ЧАСОВ
12 ЧАСОВ
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
48 ЧАСОВ
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ
30 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
  • Главный следователь: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-11
  • 2020-A00483-36 (Другой идентификатор: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грудная паравертебральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться