Качество жизни участников скрининга колоректального рака в период между колоноскопией и следующим визитом в клинику для окончательного отчета: улучшает ли эндоскопическая оптическая диагностика в реальном времени качество их жизни
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Chen-Ya Kuo, MD
- Номер телефона: +886975701515
- Электронная почта: b9402039@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, готовящиеся к скрининговой или контрольной колоноскопии под общим наркозом.
- Пациенты, готовящиеся к колоноскопии с седацией из-за других симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом.
Критерий исключения:
- Нарушение психического статуса, не мог понять вопросы анкеты.
- Пациенты с серьезными психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа стандартного лечения
Участники этой группы получили колоноскопический и патологический диагноз одновременно во время следующего клинического визита, который был назначен через 1-2 недели.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участникам этой группы поставили колоноскопический диагноз сразу после пробуждения от общей анестезии, а затем поставили патологический диагноз во время следующего клинического визита, который был назначен через 1-2 недели.
|
Колоноскопическая оптическая диагностика с использованием технологии улучшения изображения была подтверждена как отличный инструмент для прогнозирования гистологии колоректальных полипов и дифференциации глубины инвазии колоректального рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень качества жизни
Временное ограничение: 2 недели
|
Используйте тайваньскую версию WHOQOL-BREF для измерения качества жизни между двумя исследуемыми группами.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 недели
|
Используйте тайваньскую версию Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) для измерения степени тревоги и депрессии между двумя исследуемыми группами.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH109047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .