Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни участников скрининга колоректального рака в период между колоноскопией и следующим визитом в клинику для окончательного отчета: улучшает ли эндоскопическая оптическая диагностика в реальном времени качество их жизни

23 декабря 2020 г. обновлено: Chen-Ya Kuo, Fu Jen Catholic University
Было доказано, что программа скрининга колоректального рака снижает смертность от колоректального рака (КРР) и является экономически эффективной. Он был принят в большинстве стран мира, а колоноскопия считается наиболее точным тестом для выявления колоректального новообразования. После того, как обследуемые прошли колоноскопию, большинство эндоскопистов обычно не объясняют испытуемым предварительный оптический диагноз перед тем, как они отправятся домой, что может вызвать ненужное беспокойство и снизить качество жизни испытуемых до получения окончательных результатов. В последние годы эндоскопическая оптическая диагностическая технология была подтверждена метааналитическими исследованиями как превосходный инструмент для прогнозирования гистологии колоректальных полипов и дифференциации глубины инвазии колоректального рака. Функция эндоскопической оптической диагностики в режиме реального времени позволяет эндоскопистам уверенно объяснять предварительные результаты испытуемым сразу после колоноскопии, что, как ожидается, уменьшит тревогу испытуемых перед получением окончательных результатов и улучшит качество их жизни. Мы разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, может ли эндоскопическая оптическая диагностика в реальном времени снизить бремя тревоги и улучшить качество жизни пациентов, прошедших скрининг колоректального рака после колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Рекрутинг
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, готовящиеся к скрининговой или контрольной колоноскопии под общим наркозом.
  • Пациенты, готовящиеся к колоноскопии с седацией из-за других симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Критерий исключения:

  • Нарушение психического статуса, не мог понять вопросы анкеты.
  • Пациенты с серьезными психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа стандартного лечения
Участники этой группы получили колоноскопический и патологический диагноз одновременно во время следующего клинического визита, который был назначен через 1-2 недели.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участникам этой группы поставили колоноскопический диагноз сразу после пробуждения от общей анестезии, а затем поставили патологический диагноз во время следующего клинического визита, который был назначен через 1-2 недели.
Другой: Колоноскопическая оптическая диагностика колоректального новообразования в режиме реального времени
Колоноскопическая оптическая диагностика с использованием технологии улучшения изображения была подтверждена как отличный инструмент для прогнозирования гистологии колоректальных полипов и дифференциации глубины инвазии колоректального рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень качества жизни
Временное ограничение: 2 недели
Используйте тайваньскую версию WHOQOL-BREF для измерения качества жизни между двумя исследуемыми группами.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 недели
Используйте тайваньскую версию Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) для измерения степени тревоги и депрессии между двумя исследуемыми группами.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Jen Catholic University

Соавторы

Fu Jen Catholic University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FJUH109047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться