Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая методика лечения заболеваний сетчатки

18 января 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Исследование интеллектуальной диагностики и автоматического отслеживания поражений для точного лечения заболеваний сетчатки на основе глубокого обучения

С наступлением эры точной медицины на основе глубокого обучения изображений FFA для определения области поражений глазного дна, регистрации изображений глазного дна в зависимости от тяжести заболеваний глазного дна для разработки оптимальной лазерной энергии и пути, точного лечения глазного дна заболеваний имеет насущную клиническую необходимость и очень важное значение

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

  1. Структурированная база данных изображений DR Построение и точная аннотация: ретроспективные (с 1 января 2016 г. до дня этической проверки) и проспективные (со дня этической проверки до 31 декабря 2023 г.) собранные данные FFA и другие мультимодальные изображения. Несколько офтальмологов и старших экспертов по заболеваниям глазного дна провели диагностическую оценку каждого изображения каждого пациента и выполнили точную градацию данных. Наконец, шаг за шагом была создана структурированная база данных Dr. В этой статье используется теория компьютерного зрения для количественной оценки искажения качества изображения FFA, направляет компьютер для адаптивной настройки существующих алгоритмов улучшения изображения и шумоподавления, а также завершается предварительная обработка данных изображения глазного дна.
  2. Построение интеллектуальной диагностической системы Dr на основе изображения глазного дна: во-первых, изображение глазного дна используется в качестве обучающей базы данных данных глазного дна, и в соответствии с международным стандартом клинической диагностики доктора, многие врачи точно отмечают изображение глазного дна. Международные клинические критерии оценки Dr: степень 0, отсутствие явных аномалий сетчатки; 1 степень, только микроангиома; степень 2, более тяжелая, чем микроангиома, но менее тяжелая, чем тяжелая; 3 степень, четыре квадранта, в каждом квадранте более 20 ретинальных кровоизлияний, более чем в двух квадрантах имеются определенные венозные бусы, более чем в одном квадранте - выраженная Ирма, признаков пролиферативной ретинопатии нет; 4 степень, неоваскуляризация, кровоизлияние в стекловидное тело, объемная кровь, преретинальное кровоизлияние. На основе стандарта интеллектуальной диагностики Dr grading построена сверточная нейронная сеть для обучения и оценки изображений глазного дна. После многократного повторения этого процесса для каждого изображения в обучающем наборе изображений глазного дна система глубокого обучения учится классифицировать все данные в обучающем наборе для точной диагностики изображений глазного дна.
  3. Построение сверточной нейронной сети для области фокусировки изображения FFA: сверточная нейронная сеть глубокого обучения состоит из миллионов параметров, которые используются для обучения и выполнения заданных задач. Выходные данные, генерируемые каждой операцией линейной свертки, регулируются нелинейной функцией активации в сочетании с уменьшением размерности слоя объединения и слоя полного соединения, так что процесс оптимизации глубокой нейронной сети не только преодолевает дисперсию градиента, но также помогает генерировать функции аналогичен иерархическому механизму восприятия нервными клетками человека зрительных сигналов. Изображение FFA используется в качестве обучающей базы данных данных о глазном дне. На основе точной маркировки области поражения (область отсутствия перфузии, область микроангиомы и область просачивания) необходимо обработать изображение FFA для интеллектуального распознавания области поражения. В процессе обучения параметры нейронной сети изначально задаются случайными значениями. Затем для каждого изображения результаты, выдаваемые функцией, сравниваются с известными результатами обучающей выборки для оптимизации параметров функции. После многократного повторения этого процесса для каждого изображения в наборе обучающих данных система глубокого обучения научилась классифицировать все данные в обучающем наборе, чтобы точно предсказывать поражения Dr на изображениях FFA.
  4. Построение интеллектуальной лазерной навигационной модели глазного дна на основе изображения FFA и регистрации изображения глазного дна: интеллектуальная система распознавания поражений Dr на приведенном выше изображении FFA точно определяет области, которые нуждаются в лазерной обработке глазного дна, помогает врачам определить поражения, которые необходимо лечить, и на основе на сопоставлении изображений машинного обучения обеспечивает регистрационное изображение комбинации изображения глазного дна и FFA, которое устанавливается в соответствии с информацией о местоположении и размере области поражения. В соответствии с соответствующим диаметром сетчатки и расположением различных лазерных пятен персонализированный лазер формулируется схема лечения и строится интеллектуальная модель управления лазерным лечением глазного дна.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jin Kai, MD
  • Номер телефона: 13646828461
  • Электронная почта: jinkai@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Jin Kai, MD
          • Номер телефона: 13646828461

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты проходят обследование сетчатки в офтальмологическом центре Второй дочерней больницы Чжэцзянского университета

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с заболеваниями сетчатки

Критерий исключения:

  • пациенты с другим заболеванием влияют на осмотр сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
пациенты
пациенты с заболеваниями сетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
искусственный интеллект
Временное ограничение: 2016.01-2023.12
использование данных для разработки моделей глубокого обучения
2016.01-2023.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jin Kai, MD, Zhejiang University
  • Главный следователь: Xu Yufeng, MD, Zhejiang University
  • Главный следователь: Lou Lixia, MD, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 研2019-428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками