Надежность и валидность турецкой версии шкалы сенсорной гиперчувствительности
15 августа 2021 г. обновлено: Marmara University
Исследование валидности и надежности турецкого перевода шкалы сенсорной гиперчувствительности
Центральная сенситизация (ЦС) представляет собой усиление реакции на нормальные или подпороговые раздражители центральной нервной системы.
Анамнез пациента и физикальное обследование, количественное сенсорное тестирование (QST), методы визуализации, уровни нейровоспалительных маркеров, электродиагностические исследования и клинические шкалы могут быть использованы для диагностики КС, но стандартизированного метода пока нет.
Среди этих методов предпочтительны клинические весы, поскольку они практичны, недороги и не требуют опыта.
Шкала сенсорной гиперчувствительности была разработана Dixon et al. для исследования личной гиперчувствительности и CS.
Целью данного исследования является изучение турецкой валидности и надежности шкалы сенсорной гиперчувствительности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Термин «центральная сенсибилизация» (ЦС) впервые был использован Вольфом в 1988 г. и был объяснен как повышение болевой чувствительности при усилении сигналов нейронов в центральной нервной системе.
При развитии КС происходит снижение болевого порога и повышение общей чувствительности.
Не существует метода диагностики КС, принятого в качестве золотого стандарта.
С этой целью широко используются клинические шкалы и количественное сенсорное тестирование (QST).
Кроме того, широко известной шкалой, используемой для оценки ХС, является Центральная шкала сенсибилизации (ЦСИ), разработанная для выявления ХС у пациентов с хронической болью.
Использование CSI, которое является более практичным, становится все более распространенным, поскольку QST требует времени, затрат и требует опытных практиков.
Учитывая место сенсорной гиперчувствительности в диагностике КС и трудности применения QST, в 2016 году была разработана шкала сенсорной гиперчувствительности.
Эта шкала включает 25 вопросов в виде шкалы Лайкерта и задает вопросы о повышении модально-специфической (осязательной, вкусовой, слуховой и др.) чувствительности, а также о повышении общей чувствительности.
Особенно при хронических болевых состояниях день ото дня увеличивается количество данных о развитии КС, и параллельно возрастает потребность во вспомогательных средствах диагностики.
В этом исследовании планировалось показать надежность и валидность турецкой шкалы сенсорной гиперчувствительности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Boyabat
-
Sinop, Boyabat, Турция, 57200
- Рекрутинг
- Feyza Nur YUCEL
-
Контакт:
- Feyza N YUCEL
- Номер телефона: 05385577059
- Электронная почта: dr.fny28@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-75 лет с диагнозом хронические заболевания опорно-двигательного аппарата будут набраны из поликлиники ПМР государственной больницы.
Описание
Критерии включения:
- Скелетно-мышечная боль, которая длится не менее 3 месяцев
- Принятие участия в исследовании
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сенсорной гиперчувствительности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированный опросник для выявления сенсорной гиперчувствительности.
Эта шкала включает 25 вопросов в виде шкалы Лайкерта и задает вопросы о повышении модально-специфической (осязательной, вкусовой, слуховой и др.) чувствительности, а также о повышении общей чувствительности.
Принято считать, что чем выше балл, тем выше сенсорная гиперчувствительность.
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ставятся под сомнение 25 соматических и психосоциальных симптомов, часто встречающихся у больных с центральной сенсибилизацией в части А.
В части B у пациента ставится вопрос о наличии заболеваний, связь которых с центральной сенсибилизацией хорошо определена, без участия в подсчете баллов.
Центральную сенсибилизацию предполагают у больных, набравших 40 и более баллов свыше 100.
|
6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта шкала включала контрольный список из 14 пунктов, в котором 7 пунктов относятся к тревоге.
Подшкала > 8 для депрессии или тревоги указывает на клинический случай.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (отсутствие дискомфорта) до «10 см» (наихудший из возможных).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .