Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство родителей в психиатрически госпитализированную молодежь

30 октября 2026 г. обновлено: Michele Berk, Stanford University

Пилотное вмешательство для родителей психиатрически госпитализированной молодежи

The purpose of the present study is to conduct a pilot randomized clinical trial (RCT) of a parent coaching intervention for parents of youth hospitalized for suicidal ideation, suicide attempt(s), or non-suicidal self-injury. Parents will receive either the parent coaching intervention (which includes safety planning and behavioral parenting skills training with a clinician and assistance with linkage to follow-up care by a case manager) or treatment as usual (TAU) for the inpatient unit. The long-term goal of the research is to determine if augmenting standard inpatient treatment with additional parenting intervention improves youth treatment response on suicide-related outcomes (i.e., suicidal ideation, non-suicidal self-injury, and suicide attempts). The goal of this pilot RCT is to collect preliminary data needed for a larger RCT, including feasibility, acceptability, safety, tolerability, engagement of the presumed mechanism of change (changes in parent emotions and behaviors), and signal detection of any changes in youth suicide-related outcomes.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The present study is a pilot parent coaching intervention (PI). The investigators will enroll N = 40 pairs of youth and parents enrolled in an adolescent psychiatric inpatient program. This program, called the Stanford at Mills-Peninsula Hospital (STAM), is jointly run by Stanford and Mills-Peninsula Hospital. All research procedures will be conducted by Stanford faculty and staff. Parents and youth who provide informed consent will be randomly assigned to receive the PI + standard Inpatient treatment or standard inpatient treatment only. Parents assigned to the PI + inpatient treatment will be offered 4 sessions of DBT-based parenting interventions which include safety planning, behavioral parenting interventions, and support for care linkage. Youth will participate in study assessments only and will not receive additional treatment as part of the study (i.e., they will receive treatment as usual). Study participation is optional and will not impact the family's ability to participate in the inpatient treatment. Youth will stay admitted to the inpatient program as part of standard clinical practices, regardless of whether or not they choose to participate in the study. Assessments will be conducted at baseline, 3-month follow-up, 6 month follow-up, and 12-month follow-up. Both parents will be encouraged to take part in the intervention, however; the participation of only one parent will be required. The intervention will consist of 4 individual parent sessions, to be completed within one month of youth discharge from the hospital or of care linkage whichever coms first. Sessions will be 60 to 90 minutes in length and will be offered weekly. Therapists may see parents more than once a week if needed, as long as the total number of sessions does not exceed 4. Sessions will focus on safety planning and care linkage, Parent skills building, parent conflict resolution, and parent self-care using adolescent DBT handouts.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria are:

  • youth is currently hospitalized on the Stanford unit at Mills Peninsula Medical Center, on the Inpatient Adolescent Psychiatry Unit, for suicidal ideation and/or a suicide attempt.
  • youth is between the ages of 12-18 (18 year-old youth must still be in high school and living at home with parents for the duration of the study)
  • at least one parent/guardian is willing to participate in the study intervention
  • youth and parent speak English well enough to complete study treatment and assessments in English

Exclusion criteria are:

• the youth or parent has a psychiatric or medical condition that would interfere with their ability to participate in study assessments and/or treatment (such as acute psychosis, neurological impairment, malnutrition due to anorexia)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PI+ Inpatient Treatment as Usual

Standard inpatient treatment delivered in the context of an adolescent psychaitric inpatient unit plus an 4 session DBT-based parenting intervention PI)

Intervention: Behavioral: DBT-Based Parenting Intervention

The intervention will consist of 4 individual telehealth parent sessions, to be completed within one month after the teen discharges from the inpatient hospital or within one month of linkage to care whatever comes first . Sessions will be 60-90 minute in length and will be offered weekly. Therapists may see parents more than once a week if needed, as long as the total number of sessions does not exceed 4.

No parenting intervention provided beyond standard practices on the adolescent psychiatric inpatient unit.

Активный компаратор: Inpatient Treatment alone

No parenting intervention provided beyond what is part of the inpatient treatment as usual.

Intervention: Behavioral: Treatment as Usual

No parenting intervention provided beyond standard practices on the adolescent psychiatric inpatient unit.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner et al., 2011) and the Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Structured Interviews measuring the number of suicide attempts and non-suicidal self-injury episodes

3, 6, 12 months from baseline
Suicide Ideation Questionnaire Jr. (Reynolds, 1988) (SIQ- Jr; Reynolds, 1988)
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Self Report Measure of suicidal ideation, total score greater than 31 = clinical concern

3, 6, 12 months from baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Parent emotion dysregulation, higher score = greater dysregulation.

3, 6, 12 months from baseline
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D, Radloff, 1977), scores range 0-60, greater than 16 = clinical concern for depressive episode
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report of depressive symptoms, total score of 16 or above = possible depressive episode

3, 6, 12 months from baseline
Caregiver Strain Questionnaire Short Form 7(CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Questionnaire (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report measure of caregiver strain as a result of taking care of a child with mental health difficulties, scores range from 0-35.

3, 6, 12 months from baseline
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ; Robin & Foster, 1989)
Временное ограничение: 3, 6, 12 months from baseline

Self-report measures of family conflict, to be completed by both parents and youth, higher scores = greater conflict

3, 6, 12 months from baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 59389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .