Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство родителей в психиатрически госпитализированную молодежь

23 апреля 2026 г. обновлено: Michele Berk, Stanford University

Пилотное вмешательство для родителей психиатрически госпитализированной молодежи

Целью настоящего исследования является проведение пилотного рандомизированного клинического испытания (РКИ) родительского коучинга для родителей молодых людей, госпитализированных в связи с суицидальными мыслями, суицидальными попытками или несуицидальными самоповреждениями. Родители получат либо инструктаж для родителей (который включает в себя обучение планированию безопасности и поведенческим родительским навыкам с врачом, а также помощь в подключении к последующему наблюдению со стороны куратора), либо лечение в обычном режиме (TAU) в стационарном отделении. Долгосрочная цель исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли дополнение стандартного стационарного лечения дополнительным вмешательством родителей реакцию лечения молодежи на исходы, связанные с самоубийством (т. е. суицидальные мысли, несуицидальные членовредительства и попытки самоубийства). Целью этого пилотного РКИ является сбор предварительных данных, необходимых для более крупного РКИ, включая осуществимость, приемлемость, безопасность, переносимость, задействование предполагаемого механизма изменений (изменения в родительских эмоциях и поведении), а также обнаружение сигналов о любых изменениях в молодости. исходы, связанные с суицидом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование представляет собой экспериментальное вмешательство по коучингу родителей (PI). Исследователи зарегистрируют N = 40 пар подростков и родителей, участвующих в стационарной психиатрической программе для подростков. Эта программа, называемая больницей Стэнфорда в больнице Миллс-Пенинсула (STAM), осуществляется совместно Стэнфордом и больницей Миллс-Пенинсула. Все исследовательские процедуры будут проводиться преподавателями и сотрудниками Стэнфорда. Родители и молодые люди, предоставившие информированное согласие, будут случайным образом распределены для получения стандартного стационарного лечения PI + или только стандартного стационарного лечения. Родителям, назначенным на стационарное лечение PI +, будет предложено 4 сеанса родительских вмешательств на основе DBT, которые включают планирование безопасности, поведенческие родительские вмешательства и поддержку привязки ухода. Молодые люди будут участвовать только в оценке исследования и не будут получать дополнительное лечение в рамках исследования (т. е. они будут получать лечение как обычно). Участие в исследовании не является обязательным и не повлияет на возможность участия семьи в стационарном лечении. Молодежь останется в стационарной программе в рамках стандартной клинической практики, независимо от того, решат они участвовать в исследовании или нет. Оценки будут проводиться на исходном уровне, последующем наблюдении через 3 месяца, последующем наблюдении через 6 месяцев и последующем через 12 месяцев. Однако оба родителя будут поощряться к участию во вмешательстве; потребуется участие только одного родителя. Вмешательство будет состоять из 4 индивидуальных занятий для родителей, которые должны быть завершены в течение одного месяца после выписки подростка из больницы или установления связи с ним, в зависимости от того, что наступит раньше. Сессии будут длиться от 60 до 90 минут и будут предлагаться еженедельно. Терапевты могут посещать родителей чаще, чем раз в неделю, если это необходимо, при условии, что общее количество сеансов не превышает 4. Сеансы будут посвящены планированию безопасности и взаимодействию с уходом, формированию родительских навыков, разрешению родительских конфликтов и уходу за собой с помощью подростков. Раздаточный материал ДБТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Michele Berk
        • Контакт:
          • Michele Berk
          • Номер телефона: 650-736-0077
          • Электронная почта: mberk2@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время молодой человек госпитализирован в Стэнфордском отделении Медицинского центра полуострова Миллс, в отделении стационарной подростковой психиатрии в связи с суицидальными мыслями и/или попыткой самоубийства.
  • молодежь в возрасте от 12 до 18 лет (18-летняя молодежь должна учиться в средней школе и жить дома с родителями на время обучения)
  • по крайней мере один родитель/опекун желает участвовать в исследовательском вмешательстве
  • молодежь и родители говорят по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти курс лечения и оценки на английском языке

Критерии исключения:

• у подростка или родителей есть психиатрическое или медицинское заболевание, которое может помешать им участвовать в оценке исследования и/или лечении (например, острый психоз, неврологические нарушения, недоедание из-за анорексии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стационарное лечение PI+ в обычном режиме

Стандартное стационарное лечение, проводимое в рамках подросткового психиатрического стационара плюс 4-х сеансовое родительское вмешательство на основе ДПТ (PI)

Вмешательство: поведенческое: родительское вмешательство на основе ДПТ
Поведенческий: Вмешательство родителей на основе ДПТ
Вмешательство будет состоять из 4 индивидуальных сеансов телемедицины для родителей, которые должны быть завершены в течение одного месяца после выписки подростка из стационара или в течение одного месяца после обращения за медицинской помощью в зависимости от того, что наступит раньше. Сессии будут длиться 60-90 минут и будут предлагаться еженедельно. При необходимости терапевты могут посещать родителей чаще одного раза в неделю, если общее количество сеансов не превышает 4.
Поведенческий: Лечение как обычно
Никакого родительского вмешательства не проводилось, кроме стандартной практики стационарного психиатрического отделения для подростков.
Активный компаратор: Только стационарное лечение

Родительское вмешательство не проводилось, кроме того, что является частью стационарного лечения, как обычно.

Вмешательство: поведенческое: лечение как обычно
Поведенческий: Лечение как обычно
Никакого родительского вмешательства не проводилось, кроме стандартной практики стационарного психиатрического отделения для подростков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (Posner et al., 2011) и интервью о самоповреждении при попытках самоубийства (SASII; Linehan et al., 2006), Face Sheets
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Структурированные интервью, измеряющие количество суицидальных попыток и несуицидальных эпизодов членовредительства
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Опросник суицидальных мыслей-младший (Рейнольдс, 1988 г.) (SIQ-младший; Рейнольдс, 1988 г.)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Самоотчет Измерение суицидальных мыслей, общий балл более 31 = клиническое беспокойство
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Дисрегуляция родительских эмоций, более высокий балл = большая дисрегуляция.
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D, Radloff, 1977), диапазон баллов 0-60, больше 16 = клиническое беспокойство по поводу депрессивного эпизода
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Самоотчет о депрессивных симптомах, общий балл 16 или выше = возможный депрессивный эпизод
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Краткая форма опросника о штаммах ухаживающего лица 7 (CGSQ-SF7; Brannan et al., 1997) Опросник (CGSQ; Brannan et al., 1997)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Показатель самоотчета о напряжении опекуна в результате ухода за ребенком с проблемами психического здоровья, баллы варьируются от 0 до 35.
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Опросник конфликтного поведения (CBQ; Робин и Фостер, 1989 г.)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев от исходного уровня
Самоотчет о семейном конфликте, который должны заполнить как родители, так и молодежь, более высокие баллы = больший конфликт
3, 6, 12 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство родителей на основе ДПТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться