Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли расширенная транстеоретическая модель вмешательства (ETMI) быть реализована в организации общественного здравоохранения?

30 января 2024 г. обновлено: Ariel University

Может ли расширенная транстеоретическая модель вмешательства (ETMI) быть реализована в организации общественного здравоохранения - исследование внедрения

Целью данного исследования является оценка возможности внедрения метода ETMI среди практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи в центральном округе Службы здравоохранения Маккаби и изучение того, обеспечивает ли он медицинское и экономическое преимущество.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование внедрения — проспективное когортное исследование с до и после вмешательства путем получения данных об экономических и терапевтических результатах из баз данных MHS. Группой вмешательства будет Центральный район МЗС, в нее войдут 220 врачей первичного звена (100 врачей и 120 физиотерапевтов) и их пациенты (n=7000), страдающие болями в спине и получающие лечение. Мы будем исследовать взаимосвязь между полученной помощью и результатами с точки зрения использования медицинских услуг, затрат и результатов, важных для пациента.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1463

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ron Feldman, PhD Candidate
  • Номер телефона: +972 502174339
  • Электронная почта: feldmanron5@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noa Ben Ami, PhD
  • Номер телефона: +972 544989778
  • Электронная почта: noaba@ariel.ac.il

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

220 врачей первичного звена (100 врачей и 120 физиотерапевтов) и их пациенты (n=7000), страдающие болями в спине и получающие лечение.

Описание

Критерии включения:

  • практикующие врачи первичной медико-санитарной помощи и их пациенты, страдающие болями в спине и получающие лечение.
  • пациенты, страдающие болями в спине и получающие лечение с облучением ног или без него

Критерий исключения:

  • нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Центральный округ
В этой группе будет реализован метод ETMI.
Другой: Расширенная транстеоретическая модель вмешательства (ETMI)

ETMI состоит из физического и функционального обследования, обсуждения роли физической активности, соответствующей стадии изменения пациента, и проводится с помощью методов мотивационного интервью, воздействия быстрой ходьбы и постановки целей. Пациент получает открытку с изложением основных сообщений о физической активности и четырех простых упражнениях на растяжку.

Метод ETMI состоит из четырех частей:

  1. Создание терапевтического альянса (коммуникативные навыки и уверенность)
  2. Четкие сообщения пациенту: Обязательные 3 предложения: (1. «Физическая активность — единственное, что поможет вашей боли в спине с течением времени». 2. «Уменьшить боль сейчас легко, но важно предотвратить следующую». эпизод»,» 3. «Ваше тело должно быть сильным и гибким».)
  3. Воздействие быстрой ходьбы (быстрая ходьба по коридору под руку с терапевтом) и ступенчатой ​​активности.
  4. Открытка с напоминаниями о том, как самостоятельно управлять спиной.
Северный округ
контроль
Ха-Шаронский район
контроль
Южный округ
контроль
Иерусалим и район Хасфела
контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Код ETMI
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютеризированный адаптивный тест поясничного отдела (LCAT)
Временное ограничение: базовый уровень
LCAT — это компьютеризированный адаптивный тест, означающий, что администрация выбирает элементы из банка элементов по одному на основе административного алгоритма. Окончательный расчетный функциональный балл варьируется по линейной шкале от 0 до 100, причем более высокие показатели соответствуют более высокой функции. Кроме того, система прогнозирует функциональную оценку с поправкой на риск при выписке. Корректировка производится по следующим критериям: функциональный балл при поступлении, возраст, пол, хроническое течение в виде количества дней от начала лечения, количество связанных с этим операций, история физических упражнений и использование лекарств для лечения БНС. MCID для LCAT составляет 3–9 баллов. в зависимости от первого балла. Валидность LCAT была проверена путем сравнения его с опросником Освестри по инвалидности при боли в пояснице и имеет высокий уровень надежности в английской версии (α = 0,92). Было опубликовано несколько исследований с использованием версии LCAT на иврите.
базовый уровень

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Количество приемов врача первичной медико-санитарной помощи
базовый уровень
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: базовый уровень
Пациента просят оценить интенсивность боли за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 (10 = самая сильная боль).
базовый уровень
Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ)
Временное ограничение: базовый уровень
Это модификация исходной версии, позволяющая проводить оценку с использованием показателей, основанных на теории ответов на задания, заменяющих суммативные методы. Более поздняя версия состоит из трех пунктов с оценкой от 0 до 100, где 100 соответствует более высокому избеганию страха, а 44 представляет собой точку отсечения между высокими и низкими значениями.
базовый уровень
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Количество приемов врача-ортопеда
базовый уровень
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Количество приемов физиотерапевта
базовый уровень
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Дозировка противовоспалительного препарата
базовый уровень
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Количество визуализирующих тестов
базовый уровень
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
Количество операций и процедур
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ariel University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Maccabi Healthcare Services, Israel

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 января 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ArielURF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут проанализированы. статья будет представлена ​​в международный журнал с описанием исследования, включая методы, результаты протокола исследования.

Сроки обмена IPD

через год после завершения обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками