- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819009
Может ли расширенная транстеоретическая модель вмешательства (ETMI) быть реализована в организации общественного здравоохранения?
Может ли расширенная транстеоретическая модель вмешательства (ETMI) быть реализована в организации общественного здравоохранения - исследование внедрения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль, 40700
- Ariel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- практикующие врачи первичной медико-санитарной помощи и их пациенты, страдающие болями в спине и получающие лечение.
- пациенты, страдающие болями в спине и получающие лечение с облучением ног или без него
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центральный округ
В этой группе будет реализован метод ETMI.
|
ETMI состоит из физического и функционального обследования, обсуждения роли физической активности, соответствующей стадии изменения пациента, и проводится с помощью методов мотивационного интервью, воздействия быстрой ходьбы и постановки целей. Пациент получает открытку с изложением основных сообщений о физической активности и четырех простых упражнениях на растяжку. Метод ETMI состоит из четырех частей:
|
|
Северный округ
контроль
|
|
|
Ха-Шаронский район
контроль
|
|
|
Южный округ
контроль
|
|
|
Иерусалим и район Хасфела
контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Код ETMI
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютеризированный адаптивный тест поясничного отдела (LCAT)
Временное ограничение: базовый уровень
|
LCAT — это компьютеризированный адаптивный тест, означающий, что администрация выбирает элементы из банка элементов по одному на основе административного алгоритма.
Окончательный расчетный функциональный балл варьируется по линейной шкале от 0 до 100, причем более высокие показатели соответствуют более высокой функции.
Кроме того, система прогнозирует функциональную оценку с поправкой на риск при выписке.
Корректировка производится по следующим критериям: функциональный балл при поступлении, возраст, пол, хроническое течение в виде количества дней от начала лечения, количество связанных с этим операций, история физических упражнений и использование лекарств для лечения БНС. MCID для LCAT составляет 3–9 баллов. в зависимости от первого балла.
Валидность LCAT была проверена путем сравнения его с опросником Освестри по инвалидности при боли в пояснице и имеет высокий уровень надежности в английской версии (α = 0,92). Было опубликовано несколько исследований с использованием версии LCAT на иврите.
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество приемов врача первичной медико-санитарной помощи
|
базовый уровень
|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Пациента просят оценить интенсивность боли за последние 24 часа по шкале от 0 до 10 (10 = самая сильная боль).
|
базовый уровень
|
|
Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это модификация исходной версии, позволяющая проводить оценку с использованием показателей, основанных на теории ответов на задания, заменяющих суммативные методы.
Более поздняя версия состоит из трех пунктов с оценкой от 0 до 100, где 100 соответствует более высокому избеганию страха, а 44 представляет собой точку отсечения между высокими и низкими значениями.
|
базовый уровень
|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество приемов врача-ортопеда
|
базовый уровень
|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество приемов физиотерапевта
|
базовый уровень
|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дозировка противовоспалительного препарата
|
базовый уровень
|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество визуализирующих тестов
|
базовый уровень
|
|
Экономические переменные и терапевтические результаты
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количество операций и процедур
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArielURF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .