Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плацентарная экспрессия EG-VEGF и его рецепторов PROKR1 и PROKR2 у пациентов с преэклампсией. (PRE-EVE)

30 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Считается, что патофизиологией преэклампсии (ПЭ) является эндотелиальная дисфункция, ответственная за материнские признаки гипертонии de novo и протеинурии через 20 недель. Современные представления предполагают, что патофизиология преэклампсии и задержки внутриутробного развития является результатом дисбаланса ангиогенных факторов.

В патофизиологии ПЭ появляется новый ангиогенный фактор EG-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов эндокринной железы), также известный как прокинетин 1 (PROK1). EG-VEGF представляет собой циркулирующий фактор, принадлежащий к семейству прокинетиков. Группа MAB2 д-ра Alfaidy в Лаборатории биологии рака и инфекций (U1292 Biosanté INSERM/UGA/CEA, CEA Grenoble) продемонстрировала свою ключевую роль в контроле ключевых процессов в развитии плаценты и представила доказательства посредством разработки модели преэклампсии на животных. EG-VEGF принимает непосредственное участие в развитии преэклампсии. В нескольких исследованиях оценивали экспрессию EG-VEGF в плаценте человека.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки, родившие путем кесарева сечения в роддоме Университетской клиники Сент-Этьен, и все прошли патоморфологическое исследование плаценты в Университетской больнице Сент-Этьен.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки, родившие путем кесарева сечения в роддоме Университетской клиники Сент-Этьен, и все прошли патоморфологическое исследование плаценты в Университетской больнице Сент-Этьен.
  • Для группы преэклампсии: пациентка с диагнозом преэклампсия
  • Для контрольной группы: пациентка, у которой протекала нормальная беременность.

Критерий исключения:

  • Пациентка, родившая естественным путем
  • Несовершеннолетние пациенты или находящиеся под опекой
  • Пациенты, которые не говорят или не читают по-французски
  • Роды под X

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
группа преэклампсии

25 пациенток с диагнозом гестоз, перенесших патологоанатомическое исследование плаценты и родивших путем кесарева сечения. Будет реализована перекрестная привязка данных к программе медикализации информационных систем (PMSI).

Будет проведено патологоанатомическое исследование плаценты.
Биологический: Патологоанатомическое исследование плаценты
патологическое исследование плаценты будет проанализировано для количественного определения рецепторов EG-VEGF, PROKR1 и PROKR2.
контрольная группа

10 пациенток с нормально протекавшей беременностью, перенесших патологоанатомическое исследование плаценты и родивших путем кесарева сечения. Будет реализована перекрестная ссылка данных с PMSI.

Будет проведено патологоанатомическое исследование плаценты.
Биологический: Патологоанатомическое исследование плаценты
патологическое исследование плаценты будет проанализировано для количественного определения рецепторов EG-VEGF, PROKR1 и PROKR2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунолокализация окрашивания EG-VEGF (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке
Количественная оценка окрашивания EG-VEGF (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунолокализация окрашивания PROKR1 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке
Количественная оценка окрашивания PROKR1 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке
Иммунолокализация окрашивания PROKR2 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке
Количественное определение окрашивания PROKR2 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии Измерение путем патологоанатомического исследования плаценты (техническая иммуногистохимия).
Временное ограничение: При доставке
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
При доставке
Наличие хотя бы одной хронической материнской патологии, описанной ниже
Временное ограничение: При доставке
сахарный диабет, артериальная гипертензия, заболевания почек, системная красная волчанка (СКВ), антифосфолипидный синдром
При доставке
Акушерский анамнез
Временное ограничение: При доставке
Преэклампсия (ПЭ) и задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР), сроки возникновения и степень тяжести преэклампсии (ПЭ)
При доставке
Наличие лечения антикоагулянтами
Временное ограничение: При доставке
лечение аспирином или гепарином или низкомолекулярными гепаринами (НМГ)
При доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Commissariat A L'energie Atomique

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tiphaine BARJAT, MD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июня 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRBN622021/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками