- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846686
Плацентарная экспрессия EG-VEGF и его рецепторов PROKR1 и PROKR2 у пациентов с преэклампсией. (PRE-EVE)
Считается, что патофизиологией преэклампсии (ПЭ) является эндотелиальная дисфункция, ответственная за материнские признаки гипертонии de novo и протеинурии через 20 недель. Современные представления предполагают, что патофизиология преэклампсии и задержки внутриутробного развития является результатом дисбаланса ангиогенных факторов.
В патофизиологии ПЭ появляется новый ангиогенный фактор EG-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов эндокринной железы), также известный как прокинетин 1 (PROK1). EG-VEGF представляет собой циркулирующий фактор, принадлежащий к семейству прокинетиков. Группа MAB2 д-ра Alfaidy в Лаборатории биологии рака и инфекций (U1292 Biosanté INSERM/UGA/CEA, CEA Grenoble) продемонстрировала свою ключевую роль в контроле ключевых процессов в развитии плаценты и представила доказательства посредством разработки модели преэклампсии на животных. EG-VEGF принимает непосредственное участие в развитии преэклампсии. В нескольких исследованиях оценивали экспрессию EG-VEGF в плаценте человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, родившие путем кесарева сечения в роддоме Университетской клиники Сент-Этьен, и все прошли патоморфологическое исследование плаценты в Университетской больнице Сент-Этьен.
- Для группы преэклампсии: пациентка с диагнозом преэклампсия
- Для контрольной группы: пациентка, у которой протекала нормальная беременность.
Критерий исключения:
- Пациентка, родившая естественным путем
- Несовершеннолетние пациенты или находящиеся под опекой
- Пациенты, которые не говорят или не читают по-французски
- Роды под X
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа преэклампсии
25 пациенток с диагнозом гестоз, перенесших патологоанатомическое исследование плаценты и родивших путем кесарева сечения. Будет реализована перекрестная привязка данных к программе медикализации информационных систем (PMSI). Будет проведено патологоанатомическое исследование плаценты. |
патологическое исследование плаценты будет проанализировано для количественного определения рецепторов EG-VEGF, PROKR1 и PROKR2.
|
|
контрольная группа
10 пациенток с нормально протекавшей беременностью, перенесших патологоанатомическое исследование плаценты и родивших путем кесарева сечения. Будет реализована перекрестная ссылка данных с PMSI. Будет проведено патологоанатомическое исследование плаценты. |
патологическое исследование плаценты будет проанализировано для количественного определения рецепторов EG-VEGF, PROKR1 и PROKR2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунолокализация окрашивания EG-VEGF (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
|
Количественная оценка окрашивания EG-VEGF (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунолокализация окрашивания PROKR1 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
|
Количественная оценка окрашивания PROKR1 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
|
Иммунолокализация окрашивания PROKR2 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
|
Количественное определение окрашивания PROKR2 (ImageJ®) с помощью иммуногистохимии Измерение путем патологоанатомического исследования плаценты (техническая иммуногистохимия).
Временное ограничение: При доставке
|
Измеряется патоморфологическим исследованием плаценты (техническая иммуногистохимия).
|
При доставке
|
|
Наличие хотя бы одной хронической материнской патологии, описанной ниже
Временное ограничение: При доставке
|
сахарный диабет, артериальная гипертензия, заболевания почек, системная красная волчанка (СКВ), антифосфолипидный синдром
|
При доставке
|
|
Акушерский анамнез
Временное ограничение: При доставке
|
Преэклампсия (ПЭ) и задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР), сроки возникновения и степень тяжести преэклампсии (ПЭ)
|
При доставке
|
|
Наличие лечения антикоагулянтами
Временное ограничение: При доставке
|
лечение аспирином или гепарином или низкомолекулярными гепаринами (НМГ)
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tiphaine BARJAT, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN622021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Патологоанатомическое исследование плаценты
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный