Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль симптомов, сообщаемый пациентами, с помощью ТГК или КБД

10 сентября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании сравнивается отношение пациентов к продуктам марихуаны для медицинского использования и другим методам лечения боли, связанной с раком. Это исследование может помочь исследователям лучше понять восприятие пациентами использования продуктов марихуаны для лечения боли, связанной с раком, и других распространенных симптомов, связанных с раком.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить предпочтения пациента в отношении облегчения боли при раке с помощью опиоидов, опиоидов с дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК)-марихуаной и/или опиоидов с каннабидиолом (КБД).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить связь между восприятием облегчения симптомов рака и употреблением ТГК-марихуаны и/или КБД.

II. Сравнить восприятие пациентами ТГК-марихуаны и/или КБД по сравнению с лечением рака при лечении рака.

III. Оценить сообщения пациентов о побочных эффектах, возникших при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.

IV. Оценить проблемы, о которых сообщил пациент при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД. V. Оценить отношение пациента к дозированию, формам и использованию ТГК-марихуаны и/или КБД.

VI. Оценить демографические, физические и психосоциальные факторы, которые влияют на восприятие и отношение пациентов к ТГК-марихуане и/или КБД.

VII. Изучить разницу в восприятии пациентами ТГК-марихуаны и КБД в онкологических центрах в легализованном и нелегализованном государстве.

VIII. Чтобы изучить сообщения пациентов о предпочтении ТГК-марихуаны и КБД для облегчения боли и симптомов рака у пациентов в Центре поддерживающей терапии по сравнению с Центром интегративной медицины при Техасском университете (Юта), доктор медицинских наук Андерсон.

КОНТУР:

Медицинские записи пациентов просматриваются, а затем заполняют анкеты в течение 27 минут.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (стационарные или амбулаторные), наблюдаемые командами паллиативной помощи и интегративной медицины в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Техасского университета (Техас) и командой паллиативной помощи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Баннера (Аризона)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (стационарные или амбулаторные), наблюдаемые командами паллиативной помощи и интегративной медицины в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Техасского университета (Техас) и командой паллиативной помощи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Баннера (Аризона)
  • Пациенты должны быть основными жителями Техаса или Аризоны.
  • Пациенты могут говорить и читать по-английски.
  • Пациенты от 18 лет и старше
  • Пациенты должны иметь диагноз рака, боль, связанную с раком, и принимать сильные опиоиды (морфин, оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, оксиморфон, метадон, фентанил).
  • Пациенты, которые употребляли в течение последних 3 месяцев или используют альтернативные растительные средства обезболивания, находясь под действием рецептурных опиоидов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут говорить или читать по-английски
  • Изменённый психический статус, определяемый интервьюером на основании способности понимать характер исследования и процесса получения согласия.
  • Пациенты, которые не употребляли медицинскую марихуану и/или продукты CBD.
  • Пациенты, у которых нет рака
  • Пациенты, у которых нет боли, связанной с раком
  • Пациенты, не принимающие опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Наблюдательный (осмотр медицинской документации, анкеты))
Медицинские записи пациентов просматриваются, а затем заполняют анкеты в течение 27 минут.
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Медицинские записи проверены
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые предпочитают опиоиды с ТГК-марихуаной и/или опиоиды с каннабидиолом (КБД) только опиоидам для облегчения боли при раке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Будет рассчитываться и сообщаться с доверительным интервалом 95%.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие облегчения симптомов, связанных с раком
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Будет связано с употреблением ТГК-марихуаны и/или КБД. Будет оцениваться с помощью обобщенных линейных смешанных моделей для учета зависимости среди тех пациентов, которые использовали/используют оба препарата.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Восприятие пациентом марихуаны ТГК и/или КБД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
По сравнению с лечением рака при лечении рака. Будет оцениваться с помощью обобщенных линейных смешанных моделей для учета зависимости среди тех пациентов, которые использовали/используют оба препарата.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценить отчеты пациентов о побочных эффектах, возникших при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценить проблемы, сообщаемые пациентом при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Отношение пациента к дозировке, формам и использованию ТГК-марихуаны и/или КБД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Демографические, физические и психосоциальные факторы, которые влияют на восприятие и отношение пациентов к ТГК-марихуане и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Будет оцениваться с помощью ранговой суммы Уилкоксона (критерий Краскала-Уоллиса) или критерия хи-квадрат (точный критерий Фишера), когда это необходимо. Для дальнейшей оценки этих связей будут использованы одномерные и многомерные модели логистической регрессии. При необходимости множественные сравнения будут скорректированы.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Изучить разницу в восприятии пациентами ТГК-марихуаны и КБД в онкологических центрах в легализованном и нелегализованном государстве.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Будут изучены различия.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Пациент сообщил о предпочтении ТГК-марихуаны и КБД для облегчения боли при раке и облегчения симптомов пациентов.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Будет изучен между Центром поддерживающей терапии и Центром интегративной медицины Техасского университета (Юта), доктор медицинских наук Андерсон. Будет оцениваться с помощью ранговой суммы Уилкоксона (критерий Краскала-Уоллиса) или критерия хи-квадрат (точный критерий Фишера), когда это необходимо. Для дальнейшей оценки этих связей будут использованы одномерные и многомерные модели логистической регрессии. При необходимости множественные сравнения будут скорректированы.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2019-0753 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками