Контроль симптомов, сообщаемый пациентами, с помощью ТГК или КБД
3 марта 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании сравнивается отношение пациентов к продуктам марихуаны для медицинского использования и другим методам лечения боли, связанной с раком.
Это исследование может помочь исследователям лучше понять восприятие пациентами использования продуктов марихуаны для лечения боли, связанной с раком, и других распространенных симптомов, связанных с раком.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить предпочтения пациента в отношении облегчения боли при раке с помощью опиоидов, опиоидов с дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК)-марихуаной и/или опиоидов с каннабидиолом (КБД).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить связь между восприятием облегчения симптомов рака и употреблением ТГК-марихуаны и/или КБД.
II. Сравнить восприятие пациентами ТГК-марихуаны и/или КБД по сравнению с лечением рака при лечении рака.
III. Оценить сообщения пациентов о побочных эффектах, возникших при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.
IV. Оценить проблемы, о которых сообщил пациент при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД. V. Оценить отношение пациента к дозированию, формам и использованию ТГК-марихуаны и/или КБД.
VI. Оценить демографические, физические и психосоциальные факторы, которые влияют на восприятие и отношение пациентов к ТГК-марихуане и/или КБД.
VII. Изучить разницу в восприятии пациентами ТГК-марихуаны и КБД в онкологических центрах в легализованном и нелегализованном государстве.
VIII. Чтобы изучить сообщения пациентов о предпочтении ТГК-марихуаны и КБД для облегчения боли и симптомов рака у пациентов в Центре поддерживающей терапии по сравнению с Центром интегративной медицины при Техасском университете (Юта), доктор медицинских наук Андерсон.
КОНТУР:
Медицинские записи пациентов просматриваются, а затем заполняют анкеты в течение 27 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (стационарные или амбулаторные), наблюдаемые командами паллиативной помощи и интегративной медицины в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Техасского университета (Техас) и командой паллиативной помощи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Баннера (Аризона)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (стационарные или амбулаторные), наблюдаемые командами паллиативной помощи и интегративной медицины в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Техасского университета (Техас) и командой паллиативной помощи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона Баннера (Аризона)
- Пациенты должны быть основными жителями Техаса или Аризоны.
- Пациенты могут говорить и читать по-английски.
- Пациенты от 18 лет и старше
- Пациенты должны иметь диагноз рака, боль, связанную с раком, и принимать сильные опиоиды (морфин, оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, оксиморфон, метадон, фентанил).
- Пациенты, которые употребляли в течение последних 3 месяцев или используют альтернативные растительные средства обезболивания, находясь под действием рецептурных опиоидов.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут говорить или читать по-английски
- Изменённый психический статус, определяемый интервьюером на основании способности понимать характер исследования и процесса получения согласия.
- Пациенты, которые не употребляли медицинскую марихуану и/или продукты CBD.
- Пациенты, у которых нет рака
- Пациенты, у которых нет боли, связанной с раком
- Пациенты, не принимающие опиоиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (осмотр медицинской документации, анкеты))
Медицинские записи пациентов просматриваются, а затем заполняют анкеты в течение 27 минут.
|
Медицинские записи проверены
Заполните анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые предпочитают опиоиды с ТГК-марихуаной и/или опиоиды с каннабидиолом (КБД) только опиоидам для облегчения боли при раке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будет рассчитываться и сообщаться с доверительным интервалом 95%.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие облегчения симптомов, связанных с раком
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будет связано с употреблением ТГК-марихуаны и/или КБД.
Будет оцениваться с помощью обобщенных линейных смешанных моделей для учета зависимости среди тех пациентов, которые использовали/используют оба препарата.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Восприятие пациентом марихуаны ТГК и/или КБД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
По сравнению с лечением рака при лечении рака.
Будет оцениваться с помощью обобщенных линейных смешанных моделей для учета зависимости среди тех пациентов, которые использовали/используют оба препарата.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценить отчеты пациентов о побочных эффектах, возникших при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценить проблемы, сообщаемые пациентом при использовании ТГК-марихуаны и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Отношение пациента к дозировке, формам и использованию ТГК-марихуаны и/или КБД
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Результаты, сообщаемые пациентами, будут суммированы по частоте и пропорции.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Демографические, физические и психосоциальные факторы, которые влияют на восприятие и отношение пациентов к ТГК-марихуане и/или КБД.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будет оцениваться с помощью ранговой суммы Уилкоксона (критерий Краскала-Уоллиса) или критерия хи-квадрат (точный критерий Фишера), когда это необходимо.
Для дальнейшей оценки этих связей будут использованы одномерные и многомерные модели логистической регрессии.
При необходимости множественные сравнения будут скорректированы.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Изучить разницу в восприятии пациентами ТГК-марихуаны и КБД в онкологических центрах в легализованном и нелегализованном государстве.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будут изучены различия.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Пациент сообщил о предпочтении ТГК-марихуаны и КБД для облегчения боли при раке и облегчения симптомов пациентов.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Будет изучен между Центром поддерживающей терапии и Центром интегративной медицины Техасского университета (Юта), доктор медицинских наук Андерсон.
Будет оцениваться с помощью ранговой суммы Уилкоксона (критерий Краскала-Уоллиса) или критерия хи-квадрат (точный критерий Фишера), когда это необходимо.
Для дальнейшей оценки этих связей будут использованы одномерные и многомерные модели логистической регрессии.
При необходимости множественные сравнения будут скорректированы.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0753 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор электронных медицинских карт
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeРекрутингИнвалиды МножественныеСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйПослеоперационные осложненияСоединенные Штаты