Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию для медсестер отделения интенсивной терапии

20 сентября 2021 г. обновлено: Merve Gulbahar, Hacettepe University

Влияние онлайн-упражнений с прогрессивной мышечной релаксацией на профессиональный стресс, головную боль и самочувствие медсестер интенсивной терапии

Медсестры, которые реанимации будут введены. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования:

Рука 1: прогрессивная мышечная релаксация; Рука 2: контроль. Гипотеза: прогрессивная мышечная релаксация уменьшит профессиональный стресс, головную боль и улучшит самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предыдущие отчеты показали, что немедикаментозные подходы, такие как ароматерапия, массаж, медитация, музыкальная терапия, дыхательные упражнения, йога и упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию (PGE), использовались для снижения стресса и усталости людей и улучшения их самочувствия.

Тем не менее, было проведено ограниченное количество исследований, направленных непосредственно на поддержку медсестер интенсивной терапии, которые сталкиваются с серьезными проблемами при интенсивном темпе работы, испытывают чрезмерный стресс, головную боль, напряжение, усталость, подвержены психосоциальным проблемам, таким как тревога, депрессия и эмоциональное выгорание.

Кроме того, до настоящего времени не проводилось исследований для определения влияния упражнений с прогрессивной релаксацией на профессиональный стресс, головную боль и самочувствие медсестер интенсивной терапии.

В настоящем исследовании исследуются эффекты прогрессивной мышечной релаксации в одноцентровом, 2-х групповом, слепом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 100 медсестер интенсивной терапии.

Рука 1: расслабление; Плечо 2: внимание соответствует контролю. Исследователи предполагают, что прогрессивная мышечная релаксация уменьшит тяжесть профессионального стресса и головной боли и улучшит самочувствие.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Bülent Güngörer, Dr.
  • Номер телефона: +09 312 552 60 00
  • Электронная почта: ankarasehir@saglik.gov.tr

Места учебы

  • Турция
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Bülent Güngörer, Dr.
          • Номер телефона: +09 312 552 60 00
          • Электронная почта: ankarasehir@saglik.gov.tr
        • Главный следователь:
          • Zehra G Metin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работа в сердечно-сосудистой реанимации не менее 6 месяцев
  • Головная боль хотя бы раз в неделю
  • Нет физической инвалидности
  • Тем, у кого нет неврологического диагноза (цереброваскулярные заболевания, рассеянный склероз и др.)
  • Нет психиатрического диагноза
  • Не применять какие-либо дополнительные методы во время проведения исследования.
  • Медсестры, которые вызвались участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Последующие медсестры поставили диагноз: терминальная стадия почечной недостаточности, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженная сердечная недостаточность, хроническое заболевание печени, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, гипотиреоз и депрессия.
  • Проблемы с физическим и психическим здоровьем, препятствующие общению
  • Медсестры, которые практиковали какой-либо дополнительный метод (расслабляющие упражнения, йога и т. д.) во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнение на расслабление
Медсестры отделения интенсивной терапии будут применять 20-минутные онлайн-упражнения (в формате Zoom) для прогрессивной мышечной релаксации два раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 групповых занятий. Чтобы помочь медсестрам адаптироваться к исследованию, групповой консультант будет напоминать медсестрам по телефону два раза в неделю во время процесса внедрения, и будет поддерживаться их регулярное участие в онлайн-сессиях.
Поведенческий: Прогрессивная мышечная релаксация.
Прогрессивная мышечная релаксация — это тип упражнений, при котором напряженные мышцы вашего тела постепенно расслабляются и расслабляются. Это приложение позволяет вам сильно растянуть каждую группу мышц вашего тела, удерживать их в напряжении в течение 5 секунд, а затем расслаблять. Визуализируйте свои напряженные мышцы во время выполнения этого упражнения и представьте, что чувство расслабления волной распространяется на все ваши мышцы и снимается напряжение. Сохраняйте дыхание на протяжении всего упражнения.
Без вмешательства: Контроль
Во время исследования не будет предпринято никаких попыток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профессионального стресса
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.

Тяжесть профессионального стресса будет измеряться на основании отчета пациента по Шкале профессионального стресса.

Более высокие баллы указывают на повышенный профессиональный стресс.
Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности головной боли
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.
Тяжесть головной боли будет измеряться на основе отчета пациента по визуальной аналоговой шкале. Более низкие баллы указывают на низкий уровень головной боли.
Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.
Изменение благополучия
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.
Благосостояние будет измеряться шкалой процветания. Более высокие баллы по шкале означают лучшее самочувствие.
Исходные измерения в конце 4, 8-й недели и через неделю после завершения вмешательств.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • E2-21-814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками