- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229028
Изучение влияния информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей
Изучение влияния информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей на клинические и функциональные результаты у пациентов с травмами рук и предплечий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Письменная и визуальная информация может повлиять на оценку результатов в здравоохранении. Помимо устной информации и указаний часто рекомендуется также письменная и визуальная информация. Эта информация увеличивает клинические знания, общение и удовлетворенность пациентов, а также снижает потенциальную тревогу.
В различных областях медицины были созданы формы для информирования пациентов о лекарствах, их применении и возможных рисках, и по этим формам инструкций проведено множество исследований. В последние годы приобрела важность эффективность информационных форм для пациентов и форм упражнений в физиотерапии и трудотерапии. Он используется в таких областях, как реабилитация спортсменов, импинджмент-синдром и остеоартрит.
Однако было найдено только одно исследование, особенно в области реабилитации рук.
Целью планирования этого исследования является изучение вклада информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей в клинические и функциональные результаты пациентов, получивших травмы рук и предплечий в результате несчастного случая на производстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- имеющие травму руки или предплечья в результате производственной травмы
- перенесший первичную операцию/консервативное лечение в связи с травмой
- кто грамотный
- кто имеет и может использовать технологическое оборудование для использования визуальных и аудиокоммуникационных материалов (видео)
Критерий исключения:
- кто скучает по оценкам
- кто хочет покинуть исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа устного объяснения
Лечение по диагнозу будет разъяснено под руководством терапевта и будет повторяться на каждом приеме в первую группу.
|
Пациенты во всех группах пройдут 12-недельный процесс реабилитации рук, который включает в себя использование соответствующих ортезов при необходимости, подходы к отеку и боли, восстановление диапазона движений суставов, укрепление и функциональное возвращение к работе или деятельности.
Применение процесса реабилитации будет меняться в зависимости от назначенной группы.
|
|
Экспериментальный: Группа информации для пациентов и форм упражнений
Лечение по диагнозу будет обеспечиваться информационными и упражнениями для пациентов, содержащими визуальную и письменную информацию, а также пояснения под руководством терапевта для второй группы.
|
реабилитация рук с информацией для пациентов и формами упражнений
|
|
Экспериментальный: группа видеозаписи
Лечение по диагнозу будет обеспечиваться информацией о пациенте, содержащей визуальную и письменную информацию, формы упражнений и видеозапись, а также повествование под руководством терапевта для третьей группы.
|
реабилитация рук с видеозаписью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пересмотренной шкалы событий
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Эта шкала представляет собой оценку самооценки из 22 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травмирующими событиями.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
Общий балл варьируется от 0 до 88.
Более высокий балл указывает на большую привязанность к травмирующему событию.
|
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
|
Опросник тревожности по состоянию
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Этот перечень был разработан Спилбергером и др. (1970) для измерения тревожности с точки зрения состояний и черт характера.
Измерение состояния оценивает, как человек чувствует себя «прямо сейчас» или в этот момент.
Диапазон возможных оценок составляет от минимального 20 до максимального 80 баллов. Обычно оценки классифицируются как «отсутствие или низкий уровень тревожности» (20–37), «умеренная тревожность» (38–44) и «высокая тревожность». (45-80).
|
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Сила захвата и щипка измеряется в фунтах, килограммах путем сжимания динамометра и щипка примерно по три раза в каждой руке.
|
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
|
Мичиганский опросник результатов рук
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Этот опросник представляет собой инструмент, используемый для оценки пациентов с заболеваниями рук посредством измерения шести областей здоровья: общая функция рук, повседневная деятельность, боль, работоспособность, эстетика и удовлетворенность пациентов.
Общий балл можно получить путем суммирования баллов по всем шести шкалам после изменения шкалы боли (боль = 100 – показатель боли) и последующего деления на шесть.
По шкале боли высокие баллы указывают на более сильную боль, тогда как по остальным пяти шкалам высокие баллы означают лучшую работу рук.
|
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-468698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травмы рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты