Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы предотвращения падений на дому на пожилых людей с высоким риском падения (HoBFaPP)

15 апреля 2026 г. обновлено: Feyza Demir Bozkurt, Istanbul University

Влияние программы предотвращения падений на дому на частоту падений среди пожилых людей с высоким риском падения

Программы предотвращения падений, которые реализуют и оценивают частоту падений, состояние равновесия, несчастные случаи, связанные с падениями и госпитализацией, статус физических упражнений, мышечную силу, страх падения и качество жизни, могут быть эффективными мерами для здорового старения, сводя к минимуму риск падений у пожилых людей. лица. Целью этого исследования докторской диссертации было оценить влияние программы предотвращения падений под руководством медсестры на дому на частоту падений, уровень равновесия, оценку риска падения, страх падения, количество госпитализаций из-за падений, качество жизни. и условия безопасности дома у пожилых людей с высоким риском падения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Падения являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, часто встречающейся среди пожилых людей. Примерно треть людей в возрасте 65 лет и старше падают каждый год, и смерть, связанная с падением, является основной причиной смерти пожилых людей. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 28% до 35% взрослых старше 65 лет падают каждый год; этот показатель увеличивается до 42% с 70 лет. Падения и осложнения, возникающие в результате падений, являются существенной проблемой для медицинских сестер первичного звена. Во многих странах медсестры первичной медико-санитарной помощи играют активную роль в удовлетворении медицинских потребностей стареющего населения. Однако медсестры – это работники здравоохранения, которые проводят большую часть времени с людьми, особенно пожилыми людьми, которые обращаются за медицинской помощью в организации первичной медико-санитарной помощи.

Медсестры могут оценить риск падения пожилых людей с помощью надежных инструментов скрининга через определенные промежутки времени. В результате они могут разрабатывать индивидуальные планы сестринского ухода, выявляя существующие и потенциальные риски падения. Оценка риска падений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и мероприятия по снижению риска падений, запланированные после оценки, должны быть частью как первого визита к врачу, так и последующих посещений. В литературе сообщается, что программы профилактики падений под руководством медсестер являются эффективными и многообещающими для предотвращения падений у пожилых людей. В будущем медсестры будут играть более важную роль в решении проблем и проблем со здоровьем пожилых людей. Медсестры проводят множество исследований, включающих научно обоснованные вмешательства для защиты и укрепления здоровья, а также лечения заболеваний в различных медицинских учреждениях. Сестринское дело продолжит создавать научную базу данных для улучшения клинической помощи и улучшения качества жизни стареющего населения. Специализированные медсестры общественного здравоохранения также проводят различные программы по предотвращению падений для пожилых людей. Сообщается, что программы предотвращения падений снижают частоту падений и страх падения, улучшают уровень равновесия, повышают качество жизни и положительно влияют на способность поддерживать повседневную деятельность и жить независимо. Программы предотвращения падений, в которых реализуются и оцениваются частота падений, состояние равновесия, несчастные случаи и госпитализации в связи с падениями, состояние физических упражнений, мышечная сила, страх падения и качество жизни, вмешательства в программах предотвращения падений могут быть эффективным вмешательством для здорового старения, сводя к минимуму риск падений у пожилых людей. Целью этого исследования докторской диссертации было оценить влияние программы предотвращения падений под руководством медсестры на дому на частоту падений, уровень равновесия, оценку риска падения, страх падения, количество госпитализаций из-за падений, качество жизни. и условия безопасности дома у пожилых людей с высоким риском падения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
82

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Feyza Demir Bozkurt, PhD Candidate
  • Номер телефона: +90-541-346-73-82
  • Электронная почта: feyzademirr@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 65 лет и старше с высоким риском падения (те, кто наберет четыре балла и выше по шкале самооценки риска падения, будут определены как имеющие высокий риск падения).
  • Пройти обследование у физиотерапевта и получить согласие на отсутствие вреда от занятий спортом (они будут направлены в государственную больницу Бартын и осмотрены врачом-специалистом по физиотерапии),
  • Без диагноза ортостатической гипотонии.
  • Были выявлены лица пожилого возраста, добровольно вызвавшиеся принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Сердечно-сосудистые операции за последний год
  • Диагностика ортостатической гипотонии
  • Наличие неврологического или нейродегенеративного заболевания (например, деменции Паркинсона).
  • Пожилые люди, регулярно занимающиеся спортом,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Экспериментальная группа
6-недельная домашняя программа профилактики падений с мультифакторным вмешательством
Поведенческий: многофакторная программа предотвращения падений на дому
  • Санитарное просвещение
  • Упражнения Отаго
  • Оценка и организация безопасной домашней среды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
пожилые люди с дневником падений
исходный уровень, 2 недели и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска падения
Временное ограничение: исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
Тест на время подъема и движения: используется для оценки риска падения и подвижности у пожилых людей. Тест TUG — это тест на равновесие, который часто используется для оценки функциональной подвижности у ослабленных пожилых людей (70–84 лет), живущих в обществе. Он был разработан Подсиадло и Ричардсоном в 1991 году. Тест измеряет скорость во время многих функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, поворот и сидение. В тесте человека просят встать со стула, пройти 3 метра (10 футов) с безопасной и нормальной скоростью, развернуться, пройти назад и сесть на стул, время записывается в секундах. Более короткое время указывает на лучшие навыки баланса и подвижности. Исходное положение теста должно быть стандартизировано. В этом исследовании оно будет выполнено дважды и будет взято среднее значение. TUG — это простой, чувствительный и специфичный тест, используемый для измерения вероятности падения у пожилых людей.
исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
Уровень баланса
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели и через 6 недель

Шкала равновесия Берга:

Она состоит из 14 пунктов, и каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (отлично), измеряя уровень зависимости и/или независимости при таких положениях, как вставание из сидячего положения, стояние со сведенными ногами, стояние в полном равновесии, балансирование на одной ноге и способность человека менять положение. Высокий балл по ШРБ указывает на хорошее равновесие. Согласно баллам, полученным в этом тесте, случаи делятся на "высокий риск падения, нарушение равновесия (0-20 баллов)", "умеренный риск падения, приемлемое равновесие (21-40 баллов)", "низкий риск падения, хорошее равновесие (41-56 баллов)".
исходный уровень, через 2 недели и через 6 недель
Страх падения
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
Международная шкала эффективности падений (FES-I): Каждый пункт шестнадцатипунктовой шкалы оценивается от 1 до 4 баллов (я совсем не беспокоюсь: 1 балл, я немного беспокоюсь: 2 балла, я довольно сильно беспокоюсь: 3 балла, я очень беспокоюсь: 4 балла). Общий балл по шкале варьируется от 16 до 64, и более высокий балл указывает на усиленный страх падения. FES-I – это шкала, которая оценивает, насколько пожилые люди доверяют себе в повседневной жизни и показывает их уровень страха перед падением.
исходный уровень, 2 недели и 6 недель
Оценка домашней обстановки
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 6 недель
Анкета оценки условий безопасности дома, связанных с падениями: Разработанная Белгином и Локом в 2012 году, анкета оценивает особенности, которые могут представлять риск падения для пожилых людей внутри дома. Анкета состоит из 41 вопроса, распределённых по зонам следующим образом: гостиная - 7, кухня - 6, спальня - 7, ванная/туалет - 9, лестница - 10 и коридор - 4 вопроса. Каждый вопрос оценивается как Да "0", Нет "1" и ГН (нет наблюдения) "0", если планируемая к наблюдению зона отсутствует в доме, в зависимости от риска в исследуемой зоне. Наивысший балл по анкете - "41", а наименьший - "0". Высокие баллы указывают на высокий риск падения, а балл "0" означает отсутствие риска.
исходный уровень, 2 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Selda Secginli, Prof.Dr., selda.secginli@atlas.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IUC-NURSE-FDB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками