- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647992
Влияние программы навигации медсестер на поведение женщин в возрасте 30-65 лет при скрининге рака шейки матки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важным шагом в борьбе с раком шейки матки является доступ к ранней диагностике, культуре раннего скрининга и созданию возможностей для скрининга. Проблемы доступа к медицинским услугам, барьеры и культурные причины играют важную роль в участии в скрининге рака шейки матки. Медсестра Навигационная программа важна для того, чтобы помочь людям преодолеть и справиться с этими барьерами. Существуют международные исследования, показывающие положительное влияние программы навигации медсестер на поведение при скрининге рака шейки матки. Однако считается, что это исследование внесет вклад в литературу, поскольку количество исследований по этому вопросу недостаточно, а в национальных источниках не обнаружено никаких исследований.
Его цель – способствовать преодолению проблем и препятствий, стоящих перед доступом пациентов к скринингу рака шейки матки с помощью приложения «Программа навигации медсестер», разработанного на основе транстеоретической модели, для экспериментальной группы, а также предоставить доказательства целесообразности применения программы навигации медсестры. метод, используемый в процессе скрининга рака шейки матки.
Население исследования будет состоять из женщин-членов неправительственных организаций в возрастной группе 30-65 лет. Данные исследования будут собраны в период с 13 сентября 2024 г. по 15 февраля 2025 г. после одобрения комитета по этике и разрешения учреждения. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Данные будут собираться с использованием формы индивидуальной описательной информации, информационных вопросов о репродуктивном здоровье и сексуальной жизни, вопросов о раке шейки матки и скрининге, вопросов о знаниях о ВПЧ, раке шейки матки и мазке Папаниколау, шкале модели убеждений о здоровье. Статистические данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы с помощью программы пакета SPSS. Ожидается, что уровень прохождения теста на ДНК ВПЧ и мазка Папаниколау выше в экспериментальной группе, в которой применяется программа навигации медсестры, по сравнению с контрольной группой, в которой вмешательство не применяется, а средний балл восприятия пользы Ожидается, что поведение при скрининге рака шейки матки (ДНК ВПЧ и/или мазок Папаниколау) будет значительно отличаться в группе, в которой применяется программа навигации медсестры, по сравнению с группой, в которой она не применяется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция (Туркие)
- Saglık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 30-65 лет,
- Имея медицинскую страховку,
- Отсутствие истории гинекологического рака,
- Текущая или прошлая активная сексуальная жизнь
- Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Диагностирован гинекологический рак,
- Тот, у кого была гистерэктомия,
- Кто не хочет участвовать в исследовании,
- Отсутствие предыдущего сексуального опыта,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - Программа навигации медсестер
Стандартный образовательно-информационный буклет будет применяться как к экспериментальной, так и к контрольной группам.
В экспериментальной группе будет применена программа навигации медсестры.
В рамках навигационной программы к отдельным лицам будут применяться обучение и консультирование по ДНК ВПЧ и мазку Папаниколау, телефонная линия поддержки под руководством медсестры, телефонное сообщение с напоминанием, транстеоретическая модель и мотивационные интервью.
Модель убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: Психометрическое тестирование планируется применить к обеим группам до и после вмешательства с точки зрения переменных результатов через 3 и 6 месяцев.
|
Планируется предоставить «Образование и консультирование по вопросам рака шейки матки» женщинам экспериментальной группы по поводу рака шейки матки. Обучение и консультирование планируется проводить очно. Экспериментальной группе будет вручен информационный буклет. Через 30 и 60 дней после обучения и консультирования экспериментальной и контрольной групп планировалось провести онлайн (WhatApp) обучение и консультирование пациентов экспериментальной группы: Участникам будет предоставлен контактный номер, по которому они смогут связаться в течение дня, когда захотят получить консультацию по поводу ДНК ВПЧ или мазка Папаниколау. Собеседования будут проходить с 08.00 до 20.00. Лица, не прошедшие проверку, получат напоминание по телефону на 45-й и 75-й день. Транстеоретическая модель. В ходе исследования вмешательства для экспериментальной группы будут запланированы в соответствии с этапами транстеоретической модели. Исследователь проведет мотивационное интервью с людьми. |
|
Без вмешательства: контрольная группа – стандартизированное образование
Планировалось раздать женщинам контрольной группы «Информационный буклет по раку шейки матки» о раке шейки матки.
Модель убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: планировалось применять психометрическое тестирование до и после стандартного обучения и буклета с точки зрения переменных результатов через 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала модели убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: психометрическое тестирование
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование через 3 месяца, послетестирование через 6 месяцев
|
Модельная шкала убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: Психометрическое тестирование состоит из 35 пунктов, сгруппированных в пять подшкал.
|
Предварительное тестирование, послетестирование через 3 месяца, послетестирование через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
- Директор по исследованиям: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Поведение
- Новообразования шейки матки
- Поведение в отношении здоровья
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа навигации медсестер
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйРак молочной железы | Операция | Рак кожи | АмбулаторныйФранция
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйХроническое заболевание почекТайвань
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Активный, не рекрутирующий
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКоленный остеоартроз | Тотальное эндопротезирование коленного суставаГонконг