Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.
Изменения интервала QTC у пациентов с гемодиализом
29 января 2025 г. обновлено: Ashraf Gad Ahmed Ataia, Assiut University
Соотношение между интервалом QTC и различными концентрациями кальция диализата у пациентов с гемодиализом в верхнем Египте
Целью исследования является оценка корреляции интервала QTC и внезапной остановки сердца у пациентов с гемодиализом с различными концентрациями диализата кальция.
Обзор исследования
Статус
Статус
Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают
Условия
Условия
Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.
Внезапная сердечная смерть (SCD) является основной причиной смерти при гемодиализе.
При гемодиализе аритмии могут возникать во время и вскоре после получения лечения, независимо от традиционных сердечно -сосудистых факторов риска.
Кальций, калий и магний могут способствовать развитию аритмий во время гемодиализа, поскольку эти катионы играют важную роль в развитии потенциала действия желудочкового действия и распространения электрического импульса.
Оптимальный диапазон кальция в сыворотке и тип измерения кальция остается неясным, но Kdoqi рекомендует уменьшить концентрацию диализата кальция в качестве среднего значения для поддержания нейтрального или отрицательного баланса кальция и предотвращения кальцификации сосудов.
Во время гемодиализа сывороточный кальций зависит напрямую с концентрацией диализата кальция, поэтому потенциальное вредное влияние на снижение концентраций кальция в диализате и сыворотке гемодиализа может привести к повышению риска нарушений сердечного ритма и внезапной ареста сердца (SCA).
Изменения в сыворотке кальция, в свою очередь, сильно влияют на длину интервала QT, поэтому такое несоответствие в реполяризации можно оценить путем измерения дисперсии QT, то есть изменений в длине интервала QT, на стандартной электрокардиограмме 12 выводов.
Было показано, что эта процедура является полезным и надежным средством выявления пациентов с риском желудочковых аритмий.
Соответственно, настоящее исследование предназначено для оценки влияния концентрации диализата кальция на электрическую стабильность сердца во время лечения гемодиализом путем измерения интервала QT и дисперсии QT до и после сеансов гемодиализа, каждый с различной концентрацией диализатного кальция.
Тип исследования
Тип исследования
Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.
Возраст, подходящий для обучения
Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с регулярным гемодиализом не менее чем за год с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Пациенты будут изучены на двух сеансах гемодиализа с различными концентрациями диализата кальция, один с помощью бикарбоната диализата с концентрацией кальция 1,25 ммоль/л и бикарбонат диализат с концентрацией кальция 1,5 ммоль/л.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с заболеванием почек с конечной стадией (ESKD) при регулярном гемодиализе (HD), причем не менее одного года с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Критерии исключения:
Пациенты с мультисистемными заболеваниями в качестве пациента с СКВ с повреждением органов в качестве сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, декомпенсированными заболеваниями печени и пациентами с CVS с трансплантацией органа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
1
Когорты и вмешательства
Группа / когорта
Группа / когорта
Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты с гемодиализом
Пациенты с регулярным гемодиализом не менее чем за год с возрастом старше 20 лет и менее 60.
Пациенты будут изучены на двух сеансах гемодиализа с различными концентрациями диализата кальция, один с помощью бикарбоната диализата с концентрацией кальция 1,25 ммоль/л и бикарбонат диализат с концентрацией кальция 1,5 ммоль/л.
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интервала Q-T у пациента с гемодиализом
Временное ограничение: 6 недель
Электрическая стабильность сердца во время лечения гемодиализом
6 недель
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
QTc changes in HD patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Настройки файлов cookie
Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.