Влияние записи кинео и лазерной терапии у пациента с лимфедемой на измерение обхвата (LYMPHEDEMA)
10 мая 2026 г. обновлено: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University
Влияние записи кинео и лазерной терапии низким уровнем у пациента с пост -мастэктомией, связанной с лимфедемой на измерение обхвата
Узнайте разницу в влиянии записи Kinesio и лазерной терапии низким уровнем на 66 пациентах с лимфедемой после мастэктомии в отношении следующих результатов:
1. Измерение Горта между верхними конечностями 2.) SPADI 3) Сила ручной сцепления 4) Качество жизни с помощью анкета специфичной для рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 женщин с BCRL будут набираются в этом исследовании в течение 4 недель, их возраст варьировался от 400 до 55 лет с Stege 1,2 Lymphedema и случайным образом разделенным на 3 равных группа: 2) Исследовательская группа (A) включает 20 женщин с односторонним BCRL Получу kinesio apping плюс ручной лимфатический дренаж, упражнения и советы 3) Исследовательская группа (b) включает 20 женщин с односторонним BCRL, получат лазерную терапию низкого уровня, а также ручная лимфатическая дренаж, упражнения и советы 4) Исследовательская группа (C) включает 20 женщин с с Односторонний BCRL получит ленту кинезио плюс лазерная терапия низкого уровня и ручной лимфатический дренаж, физические упражнения и советы по рассмотрению следующих результатов:
1. Измерение Горта между верхними конечностями 2.) SPADI 3) Сила ручной сцепления 4) Качество жизни с помощью анкета специфичной для рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11865
- Cairo university hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Египет, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Постоянство лимфедемы после мастэктомии или консервативной хирургии молочной железы в течение по крайней мере 3 месяцев
- Минимальная разность объема 200 мл или средняя разница в окружности рук 2 или 10% между здоровыми и пораженными конечностями.
- Женская с односторонней лимфедемой от 40 до 55 лет
Критерии исключения:
• Любое заболевание приводит к отеку
- Лекарства особенно диуретики
- аллергия
- инфекция
- беременность
- сердечная группа почек
- Двусторонняя лимфедема
- кожная болезнь
- Хроническое воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Экспериментальный: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Устройство имеет следующие параметры обработки:
|
|
Экспериментальный: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Устройство имеет следующие параметры обработки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение обхватки
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение окружности руки является наиболее часто используемым методом для идентификации лимфедемы и является надежным как для хирургических, так и для нехирургических верхних конечностей, измеряемых с использованием ленты с пациентом в лежащем положении, с прямыми локтями, а руки расслабляются по бокам.
Он был измерен, начиная с 3 см на локтевом стилоидном процессе и продолжался с проксимальными 45 см и дополнительно на костях метакарпала и в середине рук.
Рулковая измерение была поставлена вокруг конечности, чтобы предотвратить ее ослабление и гарантировать, что в ткани не было места.
Общая окружность звуковой конечности была установлена аналогичным образом.
Разница между двумя измерениями была идентифицирована с использованием «разницы в округах».
|
4 недели
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцениваемый с использованием динамометра, прочность сцепления измеряли с пациентом в положении стоя с приданным плечом, согнутым локтем при 90 ° и предплечья в среднем положении.
Пациенту было дано указание провести 3 испытания с 15 секунд отдыха между каждым, и наибольшее чтение было сообщено
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
использовался для оценки боли в плече и инвалидности.
Он включает в себя 13 пунктов, оценивающих 2 домены: 5 пунктов оценивают боль, а 8 пунктов оценивают инвалидность.
|
4 недели
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
был оценен с помощью специфической для рака вопросник (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
Функциональные оценки варьировались от 0 до 100, а более высокие оценки указывают на лучшее состояние.
Эта анкет также включала оценку симптомов (боль, одышка, усталость, бессонница, тошнота, потеря аппетита и финансовые проблемы).
Оценки симптомов варьировались от 100 до 0, а более низкие оценки указывают на лучшее состояние
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Главный следователь: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Учебный стул: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .