Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депримирование тестирования с низкой стоимостью у пациентов, перенесших хирургию с низким уровнем риска

5 мая 2026 г. обновлено: Hari Nathan, University of Michigan
Это исследование направлено на оценку эффективности многоуровневой многокомпонентной стратегии депримирования для снижения ненужного предоперационного тестирования. Шестнадцать сайтов Collaborative Value Michigan Collaborative (MVC)/Мичиганского хирургического качества (MSQC) в Мичигане будут реализовать несколько инструментов, которые, как было сделано, снижают ненужные тестирование на одном сайте, включая образование клиницистов, помощь в решении, аудит и отзывы о производительности и стимулирование платежного повышения. Исследователи считают, что благодаря использованию этих стратегий будет значительное сокращение ненужного предоперационного тестирования во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Dana Greene Jr., MPH
  • Номер телефона: (313)-670-0408
  • Электронная почта: greenejr@med.umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Valerie Gavrila
  • Номер телефона: 734-232-9961
  • Электронная почта: gavrilva@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
        • Контакт:
          • Dana Greene Jr., MPH
          • Номер телефона: (313)-670-0408
          • Электронная почта: greenejr@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Lesly Dossett, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Hari Nathan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Сайт

Критерии включения:

  • Более 30% частот испытаний по крайней мере на одной из трех индексных процедур (молочная лампэктомия, лапароскопическая холецистэктомия и восстановление паховой грыжи)

Критерии исключения:

  • никто

Участникам хирургического лица должно быть старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Волна 1

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство - это 1 квартал 2 -го года.
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
Экспериментальный: Волна 2

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство - это 1 квартал 3 -го года.
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
Экспериментальный: Волна 3

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство - это 1 квартал 4 года.
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
Экспериментальный: Волна 4

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство - это 2 -й квартал 1 квартал
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
Экспериментальный: Волна 5

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство 2 -го года, квартал 2
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
Экспериментальный: Волна 6

Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания.

Вмешательство - это 2 -й квартал 3 квартал 3
Поведенческий: Активная де-внедрение
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество тестов в течение 30 дней после операции не связано с посещением отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции

Только тесты, относящиеся к трем индексным процедурам; грудь лампэктомия, лапароскопическая холецистэктомия и восстановление паховой грыжи

Данные, собранные с использованием базы данных MVC/MSQC
В течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ненужного предоперационного тестирования перед операцией низкого риска на сайтах MVC/MSQC, не участвующих в испытании
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
Пример Связанные операции: Лапароскопическая гистерэктомия, артроскопия коленного сустава
До 2 -го года, квартал 4
30-дневные расходы на основе эпизодов
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 2
Использование данных MVC претендует на общие суммы расходов
До 2 -го года, квартал 2
Количество ненужных предоперационных испытаний перед операцией с низким уровнем риска в испытательных участках
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
Пример Связанные операции: Лапароскопическая гистерэктомия, артроскопия коленного сустава
До 2 -го года, квартал 4
Количество интраоперационных осложнений
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
Примеры: инфаркт миокарда, ход
До 2 -го года, квартал 4
Количество отмены дела в тот же день
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
До 2 -го года, квартал 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Michigan

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
  • Главный следователь: Hari Nathan, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HUM00261786
  • R01HS029306 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками