- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934564
Депримирование тестирования с низкой стоимостью у пациентов, перенесших хирургию с низким уровнем риска
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dana Greene Jr., MPH
- Номер телефона: (313)-670-0408
- Электронная почта: greenejr@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valerie Gavrila
- Номер телефона: 734-232-9961
- Электронная почта: gavrilva@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan and other Michigan Surgical Quality Collaborative sites
-
Контакт:
- Dana Greene Jr., MPH
- Номер телефона: (313)-670-0408
- Электронная почта: greenejr@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Lesly Dossett, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Hari Nathan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Сайт
Критерии включения:
- Более 30% частот испытаний по крайней мере на одной из трех индексных процедур (молочная лампэктомия, лапароскопическая холецистэктомия и восстановление паховой грыжи)
Критерии исключения:
- никто
Участникам хирургического лица должно быть старше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волна 1
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство - это 1 квартал 2 -го года. |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
|
Экспериментальный: Волна 2
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство - это 1 квартал 3 -го года. |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
|
Экспериментальный: Волна 3
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство - это 1 квартал 4 года. |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
|
Экспериментальный: Волна 4
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство - это 2 -й квартал 1 квартал |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
|
Экспериментальный: Волна 5
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство 2 -го года, квартал 2 |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
|
Экспериментальный: Волна 6
Каждая волна будет включать в себя обычную помощь, подготовку (за 8 недель до вмешательства), активные вмешательства по обмену и фазы поддержания. Вмешательство - это 2 -й квартал 3 квартал 3 |
Во время активной депримирования (3 месяца) местная команда будет распространять компоненты стратегии (т. Е. Образование клиницистов, поддержка принятия решений, оценка, консенсусное здание вокруг периоперационных путей тестирования, обратной связи с конкретным учреждением и стимулирования платежного положения) на местном участке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тестов в течение 30 дней после операции не связано с посещением отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Только тесты, относящиеся к трем индексным процедурам; грудь лампэктомия, лапароскопическая холецистэктомия и восстановление паховой грыжи Данные, собранные с использованием базы данных MVC/MSQC |
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ненужного предоперационного тестирования перед операцией низкого риска на сайтах MVC/MSQC, не участвующих в испытании
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
|
Пример Связанные операции: Лапароскопическая гистерэктомия, артроскопия коленного сустава
|
До 2 -го года, квартал 4
|
|
30-дневные расходы на основе эпизодов
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 2
|
Использование данных MVC претендует на общие суммы расходов
|
До 2 -го года, квартал 2
|
|
Количество ненужных предоперационных испытаний перед операцией с низким уровнем риска в испытательных участках
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
|
Пример Связанные операции: Лапароскопическая гистерэктомия, артроскопия коленного сустава
|
До 2 -го года, квартал 4
|
|
Количество интраоперационных осложнений
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
|
Примеры: инфаркт миокарда, ход
|
До 2 -го года, квартал 4
|
|
Количество отмены дела в тот же день
Временное ограничение: До 2 -го года, квартал 4
|
До 2 -го года, квартал 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lesly Dossett, MD, MPH, University of Michigan
- Главный следователь: Hari Nathan, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00261786
- R01HS029306 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .