Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гематологические маркеры при синдроме идиопатического запястного туннеля

24 августа 2026 г. обновлено: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Оценка воспалительных гематологических маркеров при синдроме идиопатического запястного туннеля

Случаи синдрома запястного канала (CTS) по -прежнему классифицируются как идиопатические. Обоснование этого исследования заключается в изучении роли хронического воспаления и дефицита витамина B12 в начале и тяжести идиопатических CTS. Это исследование случай-контроль направлено на оценку воспалительных гематологических маркеров и уровней витамина В12 у пациентов с идиопатическими СТ по сравнению со здоровыми контролями, а также для анализа их корреляции с клинической и электрофизиологической тяжестью заболевания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пепцовой туннель, расположенный на пальмовой стороне запястья, ограничен медиально -писформой и крючком ХАМАТА, а также с боковой бугорчатой ​​скафоида и трапеции. Толстая соединительная ткань (сгибатель сетчатка) охватывает эти четыре костных зондирования, образуя туннель для внешних сухожилий сгибателей пальцев (сгибатель Digitorum Profundus, сгибатель Digitorum Superficialis и сгибатель Ollicis Longus), сохраняя их на месте во время сгибания запястья. Средний нерв является основным периферическим нервом верхней конечности. Это происходит из боковых и медиальных шнуров плечевого сплетения. Он прогрессирует вдоль руки до предплечья, следуя по пути через запястный туннель к запястью; Здесь он ветвет, чтобы обеспечить моторную поддержку в группе мышц тогдашнего и сенсорную иннервацию на ладонную поверхность. Он иннервирует большой палец, указательный палец, средний палец и половину безымянного пальца. Синдром запястного туннеля (CTS) происходит, когда туннель сужается или набухают внешние сухожилия сгибателя или сухожилия. Это чаще всего наблюдается в 3-5-м десятилетиях и в три раза чаще у женщин, чем у мужчин. Сужение в запястном туннеле влияет на средний нерв, вызывая симптомы сенсорных нарушений в иннервированных пальцах. Симптомы могут прогрессировать до мышечной слабости, что приводит к ослаблению силы сцепления.

Хотя патофизиология CTS является многофакторной, она может быть упрощена как сжатие срединного нерва на уровне запястного канала. Два наиболее распространенных местах сжатия находятся под сетчатой ​​сетчатой ​​сетчаткой на выходе туннеля и крючке Хамате. Сжатие вытекает из -за повышения компартментального давления в запястном туннеле и уменьшения объема. Наиболее распространенным механизмом является гипертрофия синовиальной ткани, окружающей внешние сухожилия сгибателей руки. Эта гипертрофия может развиться из -за чрезмерного использования, травмы запястья или основного воспалительного процесса, такого как артрит. Системные заболевания, такие как ожирение, сахарный диабет (DM), хроническое заболевание почек, ревматоидный артрит, гипотиреоз, застойная сердечная недостаточность и беременность, также являются факторами риска для CTS.

Высокий индекс массы тела (ИМТ) является значительным фактором риска в развитии CTS. Сообщалась о положительной корреляции между тяжестью ИМТ и CTS. CTS чаще встречается у пациентов с метаболическим синдромом, который характеризуется ожирением живота, атерогенной дислипидемией, высоким кровяным давлением, резистентностью к инсулину или непереносимостью глюкозы и является протромботической и провоспалительной эндокринопатией. Серьезность CTS также выше у этих пациентов.

Факторы экологического рабочего места могут способствовать развитию синдрома запястного туннеля. Существуют доказательства того, что высокий уровень повторяющегося движения запястья увеличивает риск синдрома запястного канала. Существуют драматические изменения в давлении жидкости в запястном туннеле в соответствии с положением запястья; Расширение увеличивает давление в 10 раз, а сгибание запястья увеличивает его в 8 раз. Кроме того, некоторые психосоциальные факторы на рабочем месте, такие как высокие психологические потребности в работе, высокий уровень работы, низкий уровень автономии в отношении своей работы и отсутствие межличностных отношений, обеспечивающих социальную поддержку, связаны с синдромом запястья туннеля.

Несмотря на различные факторы риска, упомянутые выше, большинство случаев CTS по -прежнему являются идиопатическими случаями, когда причина не может быть определена. Поэтому всесторонние исследования патофизиологии и этиологии продолжаются. В CTS, что может привести к серьезной инвалидности, один фактор часто не может объяснить этиологию. Следовательно, многие факторы риска остаются неопознанными.

В идиопатических CTS, патофизиологии, которая запускает друг друга в форме ишемии, окислительного стресса, хронического воспаления низкого уровня и фиброза, подчеркивается дальнейшее сужение туннеля.

В последние годы, основываясь на знаниях о том, что хроническое воспаление создает дисбаланс в нейтрофиле периферической крови, лимфоцитах, тромбоцитах и ​​моноцитах, были разработаны определенные гематологические индексы путем сравнения этих клеток крови друг с другом. Обычно используемыми являются соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR), соотношение моноцитов/лимфоцитов (MLR), индекс системного иммунного воспаления (SII), рассчитанные по количеству грифов CROVER -Count SIRI -Count -Countred SIRI -склоль CORCELED SIRI). Подсчет моноцитов/формула подсчета лимфоцитов. Эти индексы сообщаются как простые и полезные маркеры, отражающие хроническое воспаление при многих заболеваниях. В исследовании, проведенном с обычными параметрами гемограммы у пациентов с идиопатическими CTS, сообщалось, что повышенное соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) коррелирует с тяжестью CTS, а в другом исследовании сообщалось, что повышение CRP коррелирует с тяжестью CTS, подчеркивая системное воспаление при идиопатических СРТ.

CTS является наиболее распространенной причиной акропаррестезии. Однако, кроме системных заболеваний, дефицит витамина B12 также является важной причиной. В исследовании, в котором сравниваются факторы риска между умеренными CTS и тяжелыми группами пациентов с CTS, не было обнаружено различий с точки зрения возраста, пола, профессиональных факторов риска и системных заболеваний, таких как DM, гипотиреоз, ревматоидный артрит, сердечно -сосудистые заболевания и почечная недостаточность. С другой стороны, в том же исследовании сообщается, что высокий дефицит ИМТ и витамина B12 был значительно выше в тяжелой группе CTS, чем в средней группе CTS.

Несмотря на многочисленные доказательства, достигнутые в результате исследований, большинство случаев CTS по -прежнему классифицируются как идиопатические. Это исследование направлено на изучение роли хронического воспаления и дефицита витамина B12 в начале и тяжести идиопатических CTS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Турция (Туркие), 06230
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на лабораторию/клинику электромиографии (EMG) с подозрением на синдром запястного канала (CTS), которые прошли электродиагностическое тестирование

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Подвергаясь тестированию электромиографии (EMG) на синдром запястного канала (CTS), подобные симптомам
  • Недавние полные тесты крови, C-реактивного белка (CRP) и витамина B12

Критерии исключения:

  • Возраст ниже 18 или старше 65 лет
  • Беременность
  • История травмы запястья или хирургическая операция
  • Сахарный диабет
  • Хроническая болезнь почек
  • Подагра
  • Ревматоидный артрит
  • Болезнь соединительной ткани
  • Расстройства щитовидной железы
  • Акромегалия
  • Полинейропатия
  • Синдром грудной клетки
  • Плечевая плексопатия
  • Грыжа шейки матки
  • Присутствие кардиостимулятора
  • Использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Electrodiagnostically Confirmed CTS Group
Adults with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome and electrodiagnostic evidence of median neuropathy at the wrist. Participants were evaluated for clinical findings, patient-reported symptom and functional burden, electrodiagnostic severity, and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures.
Symptomatic Electrodiagnostically Normal Control Group
Adults referred with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome but with normal nerve conduction studies. Participants were evaluated using the same clinical and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures as the CTS group and served as the symptomatic comparison group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка системного индекса ответа на воспаление (SIRI) как маркер воспаления
Временное ограничение: до 4 недель

Системный индекс ответа на воспаление (SIRI) рассчитывается как количество нейтрофилов × количество моноцитов / количество лимфоцитов. Он отражает комбинированный эффект врожденного иммунитета нейтрофилов и моноцитов адаптивного иммунитета, опосредованного лимфоцитами. Siri был предложен в качестве надежного маркера воспаления при нескольких хронических заболеваниях.

В текущем исследовании SIRI оценивалась у людей с синдромом запястного канала и без них (CTS) для изучения его потенциала в качестве показателя воспалительного бремени.

до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соотношения тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) в качестве маркера воспаления
Временное ограничение: до 4 недель

Соотношение тромбоцитов/лимфоцитов (PLR) является еще одним гематологическим маркером, который отражает системное воспаление. Во время воспалительных реакций количество тромбоцитов часто увеличивается, в то время как количество лимфоцитов уменьшается, что приводит к повышению PLR. Тромбоциты играют активную роль в воспалении, высвобождая воспалительные медиаторы и взаимодействуя с лейкоцитами. PLR, рассчитанная на рутинные анализы крови, все чаще используется при оценке воспалительных условий.

В этом исследовании значения PLR сравнивались между пациентами с синдромом запястного канала (CTS) и здоровыми контролями, чтобы оценить ее связь с воспалением в CTS.

до 4 недель
Оценка соотношения моноцитов/лимфоцитов (MLR) в качестве маркера воспаления
Временное ограничение: до 4 недель

Отношение моноцитов/лимфоцитов (MLR) является маркером периферической крови, используемым для оценки системного воспалительного статуса. Моноциты способствуют хроническому воспалению и ремоделированию тканей, в то время как лимфоциты обычно снижаются в воспалительных состояниях. Повышенная MLR может отражать усиленный воспалительный ответ. Как и другие соотношения, MLR может быть легко получен из полных параметров количества крови.

В этом исследовании MLR был проанализирован у пациентов с синдромом запястного туннеля и без него (CTS) для изучения его актуальности как потенциального воспалительного биомаркера.

до 4 недель
Оценка соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (NLR) в качестве маркера воспаления
Временное ограничение: до 4 недель

При воспалительных заболеваниях иммунный ответ часто приводит к увеличению циркулирующих нейтрофилов и снижению лимфоцитов, что приводит к повышению соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (NLR). Этот параметр недавно привлек внимание как простой, экономически эффективный и легко доступный маркер системного воспаления. NLR получен из рутинных полных тестов подсчета крови и отражает баланс между врожденными (нейтрофилами) и адаптивными (лимфоцитами) иммунными реакциями.

В настоящем исследовании NLR сравнивали между пациентами с синдромом запястного канала (CTS) и здоровыми контролями, чтобы исследовать его потенциальную роль как маркер воспаления в CTS.

до 4 недель
Оценка системного индекса иммунного индекса (SII) в качестве маркера воспаления
Временное ограничение: до 4 недель

Системный индекс иммунного внедорожений (SII) представляет собой композитный маркер, рассчитанное с использованием формулы: количество тромбоцитов × количество нейтрофилов / количество лимфоцитов. Он одновременно включает в себя три типа иммунных клеток и считается более полным показателем системного воспалительного статуса. Повышенные уровни SII были связаны с различными воспалительными и иммунно-опосредованными состояниями.

В этом исследовании значения SII сравнивались между пациентами с CTS и здоровыми контролями для оценки его потенциальной полезности в выявлении воспалительной активности в CTS.

до 4 недель
- Сравнение уровней C-реактивного белка (CRP) и CALLY
Временное ограничение: до 4 недель
- Сравнение уровней C-реактивного белка (CRP) между группами случаев и контроля. CRP - это белок острой фазы, используемый в качестве маркера воспаления. Период полураспада CRP составляет примерно 19 часов, что делает его чувствительным маркером, который может относительно быстро указывать как на начало воспаления, так и на реакцию на лечение. Индекс CALLY (C-реактивный белок-Альбумин-Лимфоциты) представляет собой комплексную систему оценки, которая объединяет CRP, альбумин и количество лимфоцитов для одновременного отражения как воспалительного статуса, так и нутритивно-иммунного состояния.
до 4 недель
Comparison of TG/HDL
Временное ограничение: up to 4 weeks
Comparison of TG/HDL between case and control groups
up to 4 weeks
Evaluation of Electrodiagnostic Severity of Carpal Tunnel Syndrome
Временное ограничение: up to 4 weeks

Electromyography (EMG) is part of electrodiagnostic assessment used to evaluate peripheral nerve and muscle function. In this study, carpal tunnel syndrome severity was classified based on nerve conduction study findings as follows:

  • Mild: Median-ulnar sensory distal latency difference >1.0 ms or median-ulnar fourth-digit peak sensory latency difference >0.5 ms.
  • Moderate: Median motor distal latency >4.0 ms.
  • Severe: Markedly reduced or absent median sensory nerve action potential, median motor amplitude <5.0 mV, or median motor distal latency >5.5 ms.
up to 4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraTRH-FTR-NK-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника не будут переданы из -за институциональной политики в отношении конфиденциальности пациентов и правил защиты данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .