Использование алгоритма SIDTM v2.0 для оказания помощи эмийологам в выборе сперматозоидов во время процедур ICSI (SID_3)
Использование алгоритма SIDTM v2.0 для оказания помощи эмбристам в отборе сперматозоидов во время процедур ICSI: влияние на биологические и клинические результаты
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Marcos Meseguer, PhD
- Номер телефона: 11723 +34 963050999
- Электронная почта: marcos.meseguer@ivirma.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LAURA CARRION, Pre-Doc Trainee
- Электронная почта: laura.carrion@ivirma.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с указанием на ICSI.
- Женщины усовершенствованного материнского возраста (> 35 лет), у которых по меньшей мере 4 ооцита на этапах метафазы II получают в фолликулярной пункции, не исключая пациентов из программы донорства ооцитов.
- Сперма, полученная мастурбацией с концентрацией свыше 1 миллиона сперматозоидов/мл после емкость сперматозоидов.
- Нормальный кариотип обоих партнеров.
- Информированное согласие (IC).
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом рецидивирующей потери гестации.
- Сперма, извлеченная биопсией яичка.
- Образцы спермы с глобозооспермией (дефект спермы из -за отсутствия акросомы) или азооспермией (отсутствие сперматозоидов в эякуляте).
- Образцы спермы, обработанные пентоксифиллином.
- ICSI -циклы с применением ионофора кальция. o ICSI Циклы с применением кальциевого ионофора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидень
Половина полученных ооцитов MII будет микроинъецирована со сперматозоидными, выбранными Sid TM
|
Эта группа ооцитов будет микроинъектирована со спермой, выбранной второй версией SID TM (SID V2.0), который анализирует дополнительные параметры сперматозоидов, чем первая версия SID TM (SID V1.0).
|
|
Активный компаратор: Не сжимается
Половина полученных ооцитов MII будет микроинъецирована с помощью сперматозоидов, отобранных абирбиологом.
|
Половина ооцитов будет микроинъектирована со сперматозоидами, выбранными эмбриологом без помощи SID, на основе обычной и визуальной оценки оригинальных образцов, расположенных в блюдах ICSI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SID TM v2.0 Проверка
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель данного исследования - проверить, равен ли способность сперматозоидов с использованием алгоритма искусственного интеллекта SIDTM v2.0 или превышает среднюю скорость полезных бластоцисты, полученных с помощью обычного выбора сперматозоидов SIDTM v2.0.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ослабление оплодотворения (SID против SID)
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость оплодотворения (SID против SID)
|
1 год
|
|
Оглашение развития эмбрионов (SID против SID)
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень развития эмбрионов (SID против SID)
|
1 год
|
|
Клинические результаты оценка (SID против SID)
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость беременности.
|
1 год
|
|
Клинические результаты оценка (SID против SID)
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость имплантации
|
1 год
|
|
Клинические результаты оценка (SID против SID)
Временное ограничение: 1 год
|
Живой уровень рождаемости.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Marcos Meseguer, PhD, IVIRMA Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Montjean D, Godin Page MH, Pacios C, Calve A, Hamiche G, Benkhalifa M, Miron P. Automated Single-Sperm Selection Software (SiD) during ICSI: A Prospective Sibling Oocyte Evaluation. Med Sci (Basel). 2024 Mar 27;12(2):19. doi: 10.3390/medsci12020019.
- Mendizabal-Ruiz G, Chavez-Badiola A, Aguilar Figueroa I, Martinez Nuno V, Flores-Saiffe Farias A, Valencia-Murilloa R, Drakeley A, Garcia-Sandoval JP, Cohen J. Computer software (SiD) assisted real-time single sperm selection associated with fertilization and blastocyst formation. Reprod Biomed Online. 2022 Oct;45(4):703-711. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.03.036. Epub 2022 Apr 10.
- Carrión-Sisternas, L., Bori, L., Conversa, L., Viloria, T., Tejera, A. AUTOMATED REAL-TIME SPERM SELECTION FOR INTRACYTOPLASMIC SPERM INJECTION (ICSI): SIBLING OOCYTE EVALUATION. Fertility and Sterility, Volume 122, Issue 4, e350
- Asada Y. Evolution of intracytoplasmic sperm injection: From initial challenges to wider applications. Reprod Med Biol. 2024 May 27;23(1):e12582. doi: 10.1002/rmb2.12582. eCollection 2024 Jan-Dec.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2502-VLC-027-MM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .