Восстановление подростка через вдохновение, поддержку и расширение прав и возможностей (Teen RISE)
Восстановление подростков через вдохновение, поддержка и расширение прав и возможностей (подъем)
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность нового вмешательства для подростков (в возрасте 15-18 лет) с заболеваниями психического здоровья, которые были освобождены из психиатрического учреждения неотложной помощи. Вмешательство направлено на снижение самоубийства, депрессии, тревоги, повторной госпитализации и улучшения восстановления психического здоровья с помощью программы обучения и поддержки в Интернете.
Нынешний стандарт медицинской помощи (SOC) для этих пациентов при выписке включает в себя план выписки со списком их лекарств (ов), ожидаемых амбулаторных назначений и соответствующей информации о том, когда и где найти ресурсы сообщества.
Протестированное вмешательство включает в себя реализацию программы образования и поддержки в режиме онлайн (RES), включающей встречи один на один и небольшие группы, возглавляемые обученными подростками-коллегами (TPS) и специалистами по поддержке сверстников (PSS).
Участники будут назначены в когорту A или B в течение 8 недель.
Когорта A будет группой вмешательства с онлайн -доступом к RES, TP и PSS.
- Неделя 1-4: один на один встречи с PSS и TP для образования и поддержки. Оценки будут завершены на 2 и 4 недели.
- Неделя 5 и 7: один-один встречи с PSS и TP для образования и поддержки.
- Неделя 6 и 8: Встречи в небольших группах с PSS, TP и другими участниками. Оценки будут завершены в течение 6 и 8 недель.
Когорта B будет группой SOC без PSS, TP или Res.
- Недели 1-4: еженедельная проверка телефонных звонков с членом исследовательской группы. Оценки будут завершены на 2 и 4 недели.
- Недели 5-8: проверяйте телефонные звонки с членом исследовательской группы каждую неделю. Оценки будут завершены на 6 и 8 неделях.
Данные, собранные от оценки участников, приверженность лекарствам и повторное применение в психиатрическое учреждение, будут использоваться для сравнения вмешательства с SOC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
- This is a pilot study to test the effectiveness of a novel intervention aimed at reducing the incidences of suicidality, depression, anxiety, re-hospitalization rates, and improving mental health recovery by utilizing outpatient services, and medication adherence for high school teenagers ages 15-18, with mental health conditions verses the standard of care (SOC) at discharge which only provides a discharge plan with a list of their medication(s), anticipated outpatient назначение (и) и соответствующая информация о том, когда и где найти ресурсы сообщества.
- В этом вмешательстве будут использоваться обученные коллеги (TP), специалисты по поддержке сверстников (PSS) и платформу для обучения и поддержки онлайн -восстановления (RES), направленной на улучшение знаний, осведомленности и использования программ восстановления и оздоровления для тех пациентов, недавно уволенных из неотложного психиатрического лечения.
Цели:
- Внедрить программу обучения и поддержки по ощущению психического здоровья посредством виртуальных встреч один на один и небольшая группа с TP и PSS для людей, недавно выписанных из психиатрического учреждения неотложной помощи, для определения эффективности: снижения суицидальности, депрессии, тревожности, частоты госпитализации и улучшения в психическом здоровье за счет участия в службах остраги и медикаментировании.
- Определите, улучшают ли вмешательства, возглавляемые сверстниками, знания, осознание и использование программ восстановления и благополучия и поддержки.
Конечные точки:
- Определите эффективность под руководством сверстников, виртуальных индивидуальных и групповых сессий по сравнению с стандартом медицинской помощи (SOC) на основе ответов на оценки, приверженность лекарствам и повторную приспособленность в психиатрическую среду.
- Определите, существует ли разница в результате на основе демографии (раса, этнический опыт, диагноз, общественность и частное страхование и почтовый индекс)
Учебный дизайн:
- Это рандомизированное 8-недельное интервенционное исследование 1: 1, которое будет включать в себя сеанс ориентации и набор исходных данных. По завершении сеанса ориентации субъекты будут случайным образом распределены в когорту A или B. 20 субъектов в когорте A и 20 в когорте B. По завершении исследования обеим группам будет предоставлена списка ресурсов для терапии, поставщиков амбулаторных психиатрии/услуг, обучения и поддержки онлайн (RES), местных отделов неотложной помощи и стационарных психиатрических средств.
Когорта A - Группа вмешательства с RES, PSS и TP
- Недели 1-4: один на один встречи со специалистом по поддержке сверстников (PSS) для образования и поддержки. Качественные и количественные оценки завершены на 2 и 4 недели.
- Недели 5-8: раз в две недели (каждую вторую неделю) встречи один на один с PSS и TP для образования и поддержки. В две недели групповые встречи с PSS, TP и другими участниками. Качественные и количественные оценки завершены на 6 и 8 неделях
Когорта B - SOC Group без PSS, TP или RES; Участники несут ответственность за поиск ресурсов или поддержки групп, следуя предоставленной информации при выписке
- Недели 1-4: еженедельные телефонные звонки с членом исследовательской группы. Качественные и количественные оценки завершены на 2 и 4 недели (завершены во время регистрации телефонных звонков)
- Недели 5-8: раз в две недели (каждую вторую неделю) регистрация телефонных звонков с членом исследовательской группы. Качественные и количественные оценки завершены на 6 и 8 неделях (завершены во время регистрации телефонных звонков).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cameron M Pham
- Номер телефона: 214-648-4885
- Электронная почта: cameron.pham@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Главная жалоба на самоубийственные идеи, попытку самоубийства, депрессию и/или тревогу
- Недавно выписан из стационарного лечения или из отделения неотложной помощи
- Мужчины и женщины в возрасте 15-18 лет
Критерии исключения:
- Первичный диагноз: расстройство употребления психоактивных веществ, спектр шизофрении, расстройство интеллектуального развития, расстройство аутистического спектра (уровень II или III)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Когорта B: Стандартный уход
Запланированный телефон по телефону с членом исследовательской группы.
Качественные и количественные оценки.
|
|
|
Экспериментальный: Когорта A: Группа вмешательства с PSS, TP и Res
Виртуальный специалист по поддержке коллег (PSS), обученный коллеги (TP), с использованием программы обучения и поддержки восстановления и поддержки (RES).
Групповые встречи с PSS, TP и другими участниками.
Качественные и количественные оценки.
|
Программа восстановления психического здоровья на собраниях один на один и небольшая группа с PSS и TP с использованием Res для людей, недавно выписанных из психиатрического учреждения неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеренное с помощью C-SSRS через 2 недели с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели
|
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 2 недели после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки версий посещения.
Оценка оценки указывает на серьезность.
C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения).
Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями).
Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
|
Базовая линия, 2 недели
|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеренное с помощью C-SSRS через 4 недели с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 4 недели после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки.
Оценка оценки указывает на серьезность.
C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения).
Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями).
Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
|
Базовая линия, 4 недели
|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеренное C-SSRS через 6 недель с исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель
|
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSR) через 6 недель после базовой линии, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки версий посещения.
Оценка оценки указывает на серьезность.
C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения).
Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями).
Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
|
Базовая линия, 6 недель
|
|
Изменение суицидальных мыслей, измеряемых C-SSRS через 8 недель с исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
|
Изменение в суицидальных идеях измеряется по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS) через 8 недель после базового уровня, используя как базовый уровень, так и с момента последнего оценки.
Оценка оценки указывает на серьезность.
C-SSRS состоит из 16 вопросов, которые задают о суицидальных идеях и поведении (первые 10 вопросов включают подшкалу идеи, а последние 6 составляют подшкалу поведения).
Общий диапазон баллов для суицидальных представлений от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидальной идеи) до максимум 5 (представляя активные суицидальные идеи с планом и намерениями).
Общий диапазон баллов для суицидального поведения от минимум 0 (соответствует отсутствию суицидального поведения) до максимум 5 (представляя активное суицидальное поведение).
|
Базовый уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 2 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели
|
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
|
Базовая линия, 2 недели
|
|
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 4 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
|
Базовая линия, 4 недели
|
|
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 6 недель
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель
|
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
|
Базовая линия, 6 недель
|
|
Изменения симптомов, связанные с тревогой, измеренные GAD 7 через 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
|
Снижение симптомов тревоги и скорости возникновения будет измерено с использованием генерализованного тревожного расстройства (GAD) 7-широко используемый инструмент скрининга для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD) и состоит из 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги с 4 вариантами ответа: почти «почти», 1- «Несколько дней», 2-более чем половина дней », 3, почти каждый день.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни тревоги.
|
Базовый уровень, 8 недель
|
|
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 2 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели
|
Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии. PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии. |
Базовая линия, 2 недели
|
|
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 4 недели
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели
|
Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии. PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии. |
Базовая линия, 4 недели
|
|
Изменения симптомов, связанные с депрессией, измеренные PHQ-9 через 6 недель
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель
|
Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии. PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии. |
Базовая линия, 6 недель
|
|
Изменения в симптомах, связанных с депрессией, измеряемые PHQ-9 через 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель
|
Снижение симптомов депрессии и показателей возникновения будет измерено с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ) - инвентаризации самостоятельного сообщенного, используемого в качестве скрининга и диагностического инструмента для депрессии. PHQ-9 представляет собой самооценку с 9 пунктами, который измеряет симптомы депрессии. Респондентов спрашивают, сколько каждого симптома их беспокоил за последние 2 недели, с вариантами ответа «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день», набравшись как 0, 1, 2 и 3. Шкала может варьироваться от 0 до 27, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии. |
Базовый уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Guillory, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Davidson L, Bellamy C, Guy K, Miller R. Peer support among persons with severe mental illnesses: a review of evidence and experience. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):123-8. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.009.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Lyons N, Cooper C, Lloyd-Evans B. A systematic review and meta-analysis of group peer support interventions for people experiencing mental health conditions. BMC Psychiatry. 2021 Jun 23;21(1):315. doi: 10.1186/s12888-021-03321-z.
- Peer Support Services. Texas Health and Human Services. (2019). Retrieved February 21, 2023, from https://www.hhs.texas.gov/providers/behavioral-health-services-providers/peer-support-services.
- White S, Foster R, Marks J, Morshead R, Goldsmith L, Barlow S, Sin J, Gillard S. The effectiveness of one-to-one peer support in mental health services: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2020 Nov 11;20(1):534. doi: 10.1186/s12888-020-02923-3.
- Nugent C. SAMSHA's working definition of recovery. In: SAMSHA, editor. 2012. p. 8.
- Soe K, Babajide A, Gibbs T (2019). American Psychiatric Association Position Statement on Transitional Age Youth. American Psychiatric Association. Accessed from https://www.psychiatry.org/home/policy-finder?k=adolescent
- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). Web-based Injury Statistics Query and Reporting System (WISQARS). Atlanta, GA: National Centers for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved from https://www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2024-0493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .