- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239388
Структурированная групповая терапия в снижении депрессии и тревожности в Пакистане
Эффективность структурированной групповой терапии в снижении симптомов депрессии и тревоги в Пакистане: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психические расстройства, особенно депрессия и тревожность, широко распространены в Пакистане и значительно влияют на эмоциональное, социальное и профессиональное благополучие людей. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), депрессия является основной причиной инвалидности в мире, а тревожные расстройства относятся к наиболее распространенным психическим заболеваниям в Пакистане, затрагивая миллионы людей.
В пакистанском контексте стигматизация психических заболеваний, недостаточная осведомленность и ограниченный доступ к услугам психического здоровья создают существенные барьеры для получения помощи. Групповая терапия, которая обеспечивает коллективную систему поддержки и стратегии развития навыков, может быть эффективным методом решения этих проблем. Структурированная групповая терапия дает участникам чувство общности, уменьшает чувство изоляции и предоставляет платформу для изучения стратегий совладания в рамках культурно-чувствительного подхода.
Данное исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в групповых условиях для уменьшения симптомов депрессии и тревожности, повышения эмоциональной устойчивости и улучшения социальной поддержки среди пакистанцев, страдающих этими состояниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Контакт:
- Laiba Qayyum
- Номер телефона: +923021474287
- Электронная почта: laiba90012@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-65 лет)
- Диагностированная умеренная или тяжелая депрессия
- Проживающие в городских или сельских районах Пакистана
- Готовность посещать 12 еженедельных групповых терапевтических сессий и соблюдать протокол исследования
Критерии исключения:
- Тяжелые психические расстройства (например, психоз, биполярное расстройство)
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Участие в других терапевтических вмешательствах (например, индивидуальная терапия или групповая терапия) в период исследования
- Когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная групповая терапия
Эта группа будет получать техники терапии Когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и Снижения стресса на основе осознанности (ССОО) в групповых условиях. Вмешательство будет охватывать такие темы, как: (1) Введение в депрессию и тревогу: Понимание симптомов и причин; (2) Когнитивная реструктуризация: Выявление и оспаривание негативных мыслей; (3) Управление стрессом: Методы управления физиологическим и психологическим стрессом; (4) Практики осознанности: Медитация, дыхательные упражнения и сканирование тела; (5) Поведенческая активация: Планирование и участие в приятных и значимых видах деятельности; (6) Социальная поддержка: Построение и укрепление отношений; (7) Профилактика рецидивов: Стратегии поддержания прогресса после вмешательства. Каждая группа будет состоять из 8-10 участников для обеспечения оптимального взаимодействия и поддержки. Будут проведены двенадцать еженедельных групповых сессий продолжительностью 90 минут каждая. |
Участники будут получать техники когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии снижения стресса на основе осознанности (MBSR) в групповых условиях. Вмешательство будет охватывать следующие темы: (1) Введение в депрессию и тревогу: понимание симптомов и причин; (2) Когнитивное реструктурирование: выявление и оспаривание негативных мыслей; (3) Управление стрессом: техники управления физиологическим и психологическим стрессом; (4) Практики осознанности: медитация, дыхательные упражнения и сканирование тела; (5) Поведенческая активация: планирование и участие в приятных и значимых видах деятельности; (6) Социальная поддержка: построение и укрепление отношений; (7) Профилактика рецидивов: стратегии поддержания прогресса после вмешательства. Каждая группа будет состоять из 8-10 участников для обеспечения оптимального взаимодействия и поддержки. Будет проведено двенадцать еженедельных групповых сессий продолжительностью 90 минут каждая. |
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники будут получать стандартное лечение или обычную помощь, что может включать индивидуальную терапию или медикаментозное лечение, в зависимости от их текущей схемы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревожность
Временное ограничение: 12 недель
|
Как измерялось по баллам участников по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 12 недель
|
Как измерялось по результатам участников по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
|
12 недель
|
|
Функциональность участников
Временное ограничение: 12 недель
|
Как измерялось по баллам участников по Шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT_D_A_GT_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Структурированная групповая терапия
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Рекрутинг
-
The Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional...Запись по приглашению
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция