Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния объятий и молитвы на восприятие травматичных родов, родовую боль и тревожность во время родов

18 апреля 2026 г. обновлено: NURTEN ÖZÇALKAP

Оценка влияния объятий и молитвы на восприятие травматичных родов, родовую боль и тревожность при родах

Беременные женщины, участвующие в нашем исследовании, будут получать вмешательство (объятия, молитвы и объятия + молитвы) от исследователя или родственника так часто, как они пожелают, во время родов и схваток. Эти сеансы будут проводиться на каждом этапе родов, учитывая, когда беременная женщина готова начать вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Беременные женщины, участвующие в нашем исследовании, будут получать вмешательство (объятия, молитва и объятия + молитва) от исследователя или родственника так часто, как они пожелают, во время родов и схваток. Эти сеансы будут проводиться на каждом этапе родов, с учетом того, когда беременная женщина готова начать вмешательство.

Для группы объятий сеансы объятий будут выполняться всякий раз, когда беременная женщина захочет, и во время схваток, если она пожелает, родственником (мужем, матерью, сестрой и т.д.) или акушеркой. Беременную женщину можно обнимать столько, сколько она хочет, или в течение 5-10 минут. Для группы молитвы всякий раз, когда беременная женщина пожелает, или во время схваток, если она пожелает, близкий родственник (муж, мать, сестра и т.д.) или акушерка прочтет молитву, выбранную беременной женщиной, если у нее есть такая; если у нее нет предпочтительной молитвы, будут прочитаны первые 5 аятов суры Аль-Иншикак:

Во имя Аллаха, Милостивого, Милосердного

  1. Когда небо расколется,
  2. И подчинится повелению своего Господа,
  3. Когда земля будет растянута,
  4. И извергнет то, что в ней,
  5. И подчинится повелению своего Господа, каждый человек столкнется с тем, что он совершил! Перед началом первого сеанса будут проведены «Информационная форма», «Визуальная аналоговая шкала», Шкала восприятия травматичных родов и «Оксфордская шкала тревожности при родах (Приложение 4)». И в конце первого, второго и четвертого этапов родов будут проведены «Визуальная аналоговая шкала», «Шкала восприятия травматичных родов» и «Оксфордская шкала тревожности при родах».

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
164

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет

    • Отсутствие коммуникационных барьеров
    • Обращение в Учебно-исследовательскую больницу Агры для нормальных родов в установленные сроки исследования
    • Добровольное согласие на участие в исследовании
    • Отсутствие противопоказаний для нормальных вагинальных родов (например, несоответствие размеров головы плода и таза матери)
    • Срок беременности доношенный (38-42 недели)
    • Отсутствие состояний, препятствующих молитве и объятиям

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Заболевания матери (сердечные заболевания, диабет и т.д.)
  • Наличие преждевременной или переношенной беременности
  • Проведение экстренного кесарева сечения во время наблюдения
  • Наличие пороков развития плода (анэнцефалия, синдром Дауна и т.д.)
  • Неответы на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа 1
Объятия
Другой: Группа Hugging
Для группы обнимающихся сеансы объятий будут предоставляться всякий раз, когда беременная женщина пожелает, и во время схваток, если она того пожелает, близким родственником (мужем, матерью, сестрой и т.д.) или акушеркой. Беременную женщину можно обнимать столько, сколько она хочет, или в течение 5-10 минут.
Экспериментальный: Группа 2
Молящийся
Другой: Группа молитвы

Для молитвенной группы, когда беременная женщина пожелает, или во время схваток, если она захочет, близкий родственник (муж, мать, сестра и т.д.) или акушерка прочитает молитву по выбору беременной, если у неё есть предпочтение; если у неё нет предпочтительной молитвы, будут прочитаны первые 5 аятов суры Аль-Иншикак:

Во имя Аллаха, Милостивого, Милосердного

  1. Когда небо разверзнется,
  2. И подчинится велению своего Господа,
  3. Когда земля будет растянута,
  4. И извергнет то, что в ней,
  5. И подчинится велению своего Господа, каждый человек предстанет перед тем, что он совершил! Читать вместе
Экспериментальный: Группа 3
Объятия и молитвы
Другой: Группа «Объятия и молитва»
Группа «Обнимание и молитва» будет выполнять и обнимание, и молитву вместе с женщиной.
Без вмешательства: Группа 4
КОНТРОЛЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма
Временное ограничение: В среднем 8 месяцев до начала первого сеанса
Эта форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературой, запрашивает информацию о социально-демографических характеристиках участников.
В среднем 8 месяцев до начала первого сеанса
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в среднем 8 месяцев
Это одномерная шкала, которая объективно оценивает восприятие боли беременной женщиной. Она позволяет преобразовать некоторые значения, которые невозможно измерить численно, в числовые значения. В 1921 году Хейс и Питерсон утверждали, что эмоциональные уровни могут быть выражены на линиях. Впервые ВАШ была разработана и использована Бондом и Пиловским в 1966 году. ВАШ представляет собой линейку длиной 100 мм (10 см), используемую для количественного определения интенсивности боли, где один конец означает отсутствие боли (0 = нет боли), а другой — самую сильную боль (10 = сильная боль). Пациент отмечает любую точку между двумя точками, соответствующую интенсивности своей боли. Расстояние между концом шкалы, означающим отсутствие боли, и точкой, отмеченной пациентом, измеряется линейкой и записывается в сантиметрах. Это числовое значение указывает на интенсивность боли беременной женщины. 0 см = Нет боли, 0,53 см = Легкая боль, 3,5-6,5 = Умеренная боль (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
в среднем 8 месяцев
Шкала восприятия травматичных родов
Временное ограничение: в среднем 8 месяцев
Шкала восприятия травматических родов (TBRS), разработанная Yalnız et al. в 2016 году, представляет собой тринадцатипунктную одномерную шкалу типа Лайкерта (Yalnız et al., 2016). Баллы по всем пунктам, не требующим обратного подсчета, варьируются от 0 до 10. Минимальный балл по шкале составляет 0, а максимальный — 130. Общий балл по шкале колеблется от 0 до 26, что указывает на очень низкий уровень восприятия травматических родов; от 27 до 52 — на низкий уровень; от 53 до 78 — на умеренный уровень; от 79 до 104 — на высокий уровень; и от 105 до 130 — на очень высокий уровень восприятия травматических родов. Коэффициент альфа Кронбаха для шкалы составляет 0,89 (Yalnız et al., 2016).
в среднем 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NURTEN ÖZÇALKAP

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Agri Ibrahim Cecen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Учебный стул: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
  • Директор по исследованиям: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2025/38 (Другой идентификатор: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

мы не передаем индивидуальные данные участников другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками