- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299136
Оценка влияния объятий и молитвы на восприятие травматичных родов, родовую боль и тревожность во время родов
Оценка влияния объятий и молитвы на восприятие травматичных родов, родовую боль и тревожность при родах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины, участвующие в нашем исследовании, будут получать вмешательство (объятия, молитва и объятия + молитва) от исследователя или родственника так часто, как они пожелают, во время родов и схваток. Эти сеансы будут проводиться на каждом этапе родов, с учетом того, когда беременная женщина готова начать вмешательство.
Для группы объятий сеансы объятий будут выполняться всякий раз, когда беременная женщина захочет, и во время схваток, если она пожелает, родственником (мужем, матерью, сестрой и т.д.) или акушеркой. Беременную женщину можно обнимать столько, сколько она хочет, или в течение 5-10 минут. Для группы молитвы всякий раз, когда беременная женщина пожелает, или во время схваток, если она пожелает, близкий родственник (муж, мать, сестра и т.д.) или акушерка прочтет молитву, выбранную беременной женщиной, если у нее есть такая; если у нее нет предпочтительной молитвы, будут прочитаны первые 5 аятов суры Аль-Иншикак:
Во имя Аллаха, Милостивого, Милосердного
- Когда небо расколется,
- И подчинится повелению своего Господа,
- Когда земля будет растянута,
- И извергнет то, что в ней,
- И подчинится повелению своего Господа, каждый человек столкнется с тем, что он совершил! Перед началом первого сеанса будут проведены «Информационная форма», «Визуальная аналоговая шкала», Шкала восприятия травматичных родов и «Оксфордская шкала тревожности при родах (Приложение 4)». И в конце первого, второго и четвертого этапов родов будут проведены «Визуальная аналоговая шкала», «Шкала восприятия травматичных родов» и «Оксфордская шкала тревожности при родах».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Турция (Туркие), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет
- Отсутствие коммуникационных барьеров
- Обращение в Учебно-исследовательскую больницу Агры для нормальных родов в установленные сроки исследования
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Отсутствие противопоказаний для нормальных вагинальных родов (например, несоответствие размеров головы плода и таза матери)
- Срок беременности доношенный (38-42 недели)
- Отсутствие состояний, препятствующих молитве и объятиям
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Заболевания матери (сердечные заболевания, диабет и т.д.)
- Наличие преждевременной или переношенной беременности
- Проведение экстренного кесарева сечения во время наблюдения
- Наличие пороков развития плода (анэнцефалия, синдром Дауна и т.д.)
- Неответы на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Объятия
|
Для группы обнимающихся сеансы объятий будут предоставляться всякий раз, когда беременная женщина пожелает, и во время схваток, если она того пожелает, близким родственником (мужем, матерью, сестрой и т.д.) или акушеркой.
Беременную женщину можно обнимать столько, сколько она хочет, или в течение 5-10 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Молящийся
|
Для молитвенной группы, когда беременная женщина пожелает, или во время схваток, если она захочет, близкий родственник (муж, мать, сестра и т.д.) или акушерка прочитает молитву по выбору беременной, если у неё есть предпочтение; если у неё нет предпочтительной молитвы, будут прочитаны первые 5 аятов суры Аль-Иншикак: Во имя Аллаха, Милостивого, Милосердного
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Объятия и молитвы
|
Группа «Обнимание и молитва» будет выполнять и обнимание, и молитву вместе с женщиной.
|
|
Без вмешательства: Группа 4
КОНТРОЛЬ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма
Временное ограничение: В среднем 8 месяцев до начала первого сеанса
|
Эта форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературой, запрашивает информацию о социально-демографических характеристиках участников.
|
В среднем 8 месяцев до начала первого сеанса
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в среднем 8 месяцев
|
Это одномерная шкала, которая объективно оценивает восприятие боли беременной женщиной.
Она позволяет преобразовать некоторые значения, которые невозможно измерить численно, в числовые значения.
В 1921 году Хейс и Питерсон утверждали, что эмоциональные уровни могут быть выражены на линиях.
Впервые ВАШ была разработана и использована Бондом и Пиловским в 1966 году.
ВАШ представляет собой линейку длиной 100 мм (10 см), используемую для количественного определения интенсивности боли, где один конец означает отсутствие боли (0 = нет боли), а другой — самую сильную боль (10 = сильная боль).
Пациент отмечает любую точку между двумя точками, соответствующую интенсивности своей боли.
Расстояние между концом шкалы, означающим отсутствие боли, и точкой, отмеченной пациентом, измеряется линейкой и записывается в сантиметрах.
Это числовое значение указывает на интенсивность боли беременной женщины.
0 см = Нет боли, 0,53 см = Легкая боль, 3,5-6,5 = Умеренная боль (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
в среднем 8 месяцев
|
|
Шкала восприятия травматичных родов
Временное ограничение: в среднем 8 месяцев
|
Шкала восприятия травматических родов (TBRS), разработанная Yalnız et al. в 2016 году, представляет собой тринадцатипунктную одномерную шкалу типа Лайкерта (Yalnız et al., 2016).
Баллы по всем пунктам, не требующим обратного подсчета, варьируются от 0 до 10.
Минимальный балл по шкале составляет 0, а максимальный — 130.
Общий балл по шкале колеблется от 0 до 26, что указывает на очень низкий уровень восприятия травматических родов; от 27 до 52 — на низкий уровень; от 53 до 78 — на умеренный уровень; от 79 до 104 — на высокий уровень; и от 105 до 130 — на очень высокий уровень восприятия травматических родов.
Коэффициент альфа Кронбаха для шкалы составляет 0,89 (Yalnız et al., 2016).
|
в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Учебный стул: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Директор по исследованиям: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/38 (Другой идентификатор: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа Hugging
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай