Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная когорта беременности двойней в Университетской больнице Монпелье (COGEM)

17 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Когорта близнецов в Университетской больнице Монпелье для исследования воздействия экспосома: Пилотное исследование

Это проспективное наблюдательное когортное исследование направлено на изучение влияния материнского и раннего экспозома на неонатальные исходы и показатели здоровья в раннем детстве при многоплодной беременности, наблюдаемой в Университетской больнице Монпелье (Франция). Основанное на концепции «Истоки здоровья и болезней в развитии» (Developmental Origins of Health and Disease, DOHaD), исследование фокусируется на том, как воздействия окружающей среды, биологические факторы и особенности образа жизни во время беременности и в течение первого года жизни влияют на рост плода, здоровье новорожденного и раннее развитие.

Будет включено в общей сложности 120 женщин с монохориальной или дихориальной многоплодной беременностью и их 240 детей. Оценка материнского экспозома включает воздействие загрязнения воздуха, образ жизни, питание, анамнез и биологические измерения. Неонатальные исходы, включая аномальную массу тела при рождении, будут оцениваться при рождении, а дети будут наблюдаться до достижения ими одного года для оценки роста, состояния здоровья и показателей развития. Биологические образцы, собранные в разные моменты исследования, позволят оценить химические воздействия и эпигенетические маркеры. Это исследование направлено на получение оригинальных данных по многоплодной беременности во Франции и на улучшение понимания экологических детерминант здоровья в раннем возрасте.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Введение:

За последние два десятилетия растущие эпидемиологические данные у людей и экспериментальные исследования на животных подтвердили концепцию «Истоков здоровья и болезней в развитии» (Developmental Origins of Health and Disease, DOHaD), первоначально предложенную Баркером. Эта гипотеза предполагает, что условия окружающей среды и матери в критические периоды развития — особенно первые 1000 дней жизни, от зачатия до раннего детства — могут вызывать долгосрочные эффекты на органогенез, метаболические пути и физиологические функции, в конечном итоге влияя на физическое и психическое здоровье на протяжении всей жизни.

Параллельно концепция экспосома, введенная Уайлдом в 2005 году, направлена на всестороннюю характеристику всех воздействий окружающей среды (химических, физических, биологических, поведенческих и социально-экономических), с которыми сталкивается индивид с момента зачатия. Беременности двойней представляют собой особенно ценную модель для исследования экспосома, поскольку они позволяют изучать общие и дифференциальные воздействия в одной и той же внутриутробной среде. Создание большой французской когорты беременностей двойней, следовательно, необходимо для получения национальных данных и изучения влияния воздействий окружающей среды на исходы беременности, здоровье новорожденных и развитие в раннем детстве.

Основная цель:

Оценить влияние материнского экспосома во время беременности двойней, наблюдаемой в Университетской больнице Монпелье, на возникновение аномальной массы тела при рождении у новорожденных (малый для гестационного возраста).

Вторичные цели:

  • Оценить влияние материнского экспосома на аномалии новорожденных при рождении и на показатели здоровья ребенка в течение первого года жизни.
  • Оценить связь между материнским экспосомом и возникновением акушерских осложнений.
  • Сравнить исходы между близнецами от монохориальных (монозиготных) и дихориальных беременностей (дизиготные, разнополые близнецы), сфокусировавшись на:

Влиянии материнского экспосома во время беременности на показатели здоровья ребенка. Влиянии собственного экспосома ребенка на показатели здоровья в течение первого года жизни.

Методы:

Это проспективное обсервационное когортное исследование, включающее женщин с беременностью двойней (монохориальной или дихориальной) сроком не менее 25 недель гестации, наблюдаемых и рожающих в Университетской больнице Монпелье (Франция). Всего будет включено 120 беременных женщин и их 240 детей-близнецов.

Материнские данные будут собираться во время беременности с помощью электронных опросников и медицинских записей, включая социодемографические характеристики, медицинский и акушерский анамнез, образ жизни, питание и воздействие окружающей среды. Оценка материнского экспосома включает долгосрочное воздействие загрязнителей атмосферного воздуха за два года до беременности и на протяжении всей гестации, а также биологические измерения, такие как уровни свинца в моче на 25 неделе беременности.

При родах будут собраны биологические образцы от матери, плаценты и пуповины (кровь и ткани). Данные новорожденных будут включать антропометрические измерения и клинические исходы при рождении. Экспосом ребенка будет оценен через данные о воздействии окружающей среды во время беременности и первого года жизни, опросники об образе жизни и окружающей среде, а также биологические анализы, включая воздействие ПФАС, тяжелых металлов и геномных/эпигенетических маркеров из образцов пуповинной крови и тканей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Florent FUCHS, MD, PhD
  • Номер телефона: +334 67 33 09 80
  • Электронная почта: f-fuchs@chu-montpellier.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Davide CAIMMI, MD, PhD
  • Номер телефона: +334 67 33 61 03
  • Электронная почта: dp-caimmi@chu-montpellier.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая дихориальная или монохориальная двойня сроком беременности более 25 недель, наблюдаемая в Университетской больнице Монпелье.

Описание

Критерии включения для матери:

  • Пациент совершеннолетнего возраста (≥ 18 лет)
  • Пациентка беременна двойней ≥ 25 недель беременности
  • Изначально беременность двойней, тройней или четверней, перешедшая в беременность двойней после спонтанной или медицинской редукции эмбрионов, или после селективного прерывания беременности
  • Роды запланированы в Университетской больнице Монпелье

Критерии включения для близнецов:

  • Близнецы, рождённые при беременности двойней ≥ 25 недель беременности

Критерии исключения для матери:

  • Беременная женщина, у которой хотя бы у одного плода выявлена хромосомная или генетическая аномалия или полиморформативный синдром, и ожидается ранняя послеродовая смерть.
  • Запланированные поездки, препятствующие завершению исследования
  • Неполучение информированного и письменного согласия пациентки на участие в исследовании и сбор биологических образцов
  • Пациентка не умеет читать и/или писать на французском языке
  • Пациентка не понимает и/или не говорит на французском языке
  • Пациентка не является участницей национальной системы медицинского страхования
  • Лицо под законной защитой, опекой или попечительством
  • Лицо, участвующее в другом интервенционном исследовании

Критерии исключения для близнецов:

  • Отсутствие матери или её выход из исследования
  • Рождение в учреждении, отличном от Университетской больницы Монпелье
  • Один или два ребёнка под опекой
  • Отсутствие информированного и письменного согласия законных представителей
  • Ожидается смерть одного из двух плодов
  • Отсутствие информированного и письменного согласия будущих родителей на участие в исследовании и сбор биологических образцов
  • Родители не умеют читать и/или писать на французском языке
  • Родители не понимают и/или не говорят на французском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Женщины, беременные двойней
Другой: Биологические образцы от матери

Во время беременности исследовательская группа собирает:

- 15 мл мочи у будущей матери.

Сразу после родов исследовательская группа собирает:

  • 10 мл периферической крови у матери
  • Один или два фрагмента плаценты размером 2 см × 2 см в зависимости от типа беременности
  • 12 мл пуповинной крови для каждого из близнецов
  • Фрагмент пуповинной ткани длиной 5 см для каждого из близнецов
Новорожденные близнецы
Другой: Биологические образцы от близнецов

На следующий день после родов исследовательская группа собирает:

- Образец мекония от каждого близнеца

В возрасте 6 месяцев и 1 года родители собирают:

- Образец стула от каждого близнеца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнский внешний экспозом
Временное ограничение: От двух лет до беременности до родов

Воздействие загрязнителей воздуха (NO₂, PM₂.₅, O₃, ЛОС) в течение двух лет до и во время беременности: эти значения будут получены из модели Chimera, и будет рассчитана площадь под кривой воздействия.

Уровень воздействия будет рассчитываться на основе домашних адресов матери в течение двух лет до включения в исследование, на момент включения, а также на основе ее рабочих адресов во время беременности, если она работала более четырех месяцев во время беременности.

Эти данные будут оцениваться индивидуально и включаться в статистическую модель.

Данные из журнала наблюдения за пациентом, данные из анкет:

  • Окружающая среда, общее состояние здоровья, образ жизни и питание.
  • Акушерский, медицинский и хирургический анамнез, текущая беременность. Эти данные будут оцениваться индивидуально и включаться в статистическую модель.
От двух лет до беременности до родов
Материнский интерн экспозом
Временное ограничение: От двух лет до беременности до родов

Количество свинца в моче на 25-й неделе беременности. Свинец будет измеряться Университетской больницей Монпелье в образце мочи, взятом на шестом месяце беременности (включение), с использованием ICP-Ms.

Эти данные будут оценены индивидуально и включены в статистическую модель.
От двух лет до беременности до родов
Аномальный вес новорожденного
Временное ограничение: При родах
Задержка роста: Аномальный вес при рождении (в кг) по крайней мере у одного из двух детей (< 3-го перцентиля согласно кривой Олсена).
При родах

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномалии у детей
Временное ограничение: От родов до первого дня рождения близнецов
  • Наличие одного или нескольких изменённых антропометрических характеристик (выходящих за пределы референсных значений) при рождении: макросомия плода, аномальный рост, аномальная окружность головы.
  • Наличие одного или нескольких изменённых антропометрических характеристик (выходящих за пределы референсных значений) на D+15, 1, 3, 6, 8, 10 месяцев и 1 год: аномальный вес (<3-го или >97-го процентиля, кривая Олсена), аномальный рост (<5-го или >95-го процентиля), аномальная окружность головы (<5-го или >95-го процентиля).
  • Возникновение серьёзной проблемы со здоровьем при рождении или в течение первого года жизни.
  • Информация о возникновении одного или нескольких из следующих состояний в течение первого года: ЛОР, респираторные, гастроэнтерологические, дерматологические состояния, диагностированные атопии/аллергии, ранние нарушения нейроразвития.

Все эти данные будут оцениваться индивидуально и включены в статистическую модель.
От родов до первого дня рождения близнецов
Акушерские осложнения
Временное ограничение: При родах
Возникновение по меньшей мере одного из акушерских осложнений, перечисленных в карте наблюдения за пациенткой.
При родах
Сравнение близнецов
Временное ограничение: При родах
  • Тип беременности, из которой происходят близнецы: монохориальная (моноамниотическая или биамниотическая) или дихориальная.
  • Пол близнецов: 2 девочки, или 2 мальчика, или 1 девочка и 1 мальчик
При родах
Детский внешний экспозом
Временное ограничение: От родов до первого дня рождения близнецов

Воздействие загрязнителей воздуха (NO2, PM2.5, O3, ЛОС) на протяжении всей беременности и в течение первого года жизни: эти значения будут получены из модели Chimera, и будет рассчитана площадь под кривой воздействия.

Уровень воздействия будет определяться на основе личных и профессиональных адресов матери во время беременности и в течение первого года жизни детей.

Эти данные будут оцениваться индивидуально и включаться в статистическую модель.

Данные из журнала наблюдения за пациентами, данные из анкет:

• Окружающая среда, образ жизни, питание, получаемое лечение, игры и уход. Эти данные будут оцениваться индивидуально и включаться в статистическую модель.
От родов до первого дня рождения близнецов
Детский интерн экспосом
Временное ограничение: От родов до первого дня рождения близнецов

• Воздействие веществ PFAS (пер- и полифторалкильных веществ) можно измерить с помощью кусочка пуповины, взятого при рождении. Измерение PFAS в кусочке пуповины будет передано компетентной лаборатории. PFAS будет экстрагирован из ткани, затем разделен и, наконец, количественно определен с использованием высокоточного аналитического метода.

Эти данные будут оценены индивидуально и включены в статистическую модель.

• Воздействие тяжелых металлов можно измерить с использованием образца пуповинной крови, взятого при рождении. Измерение тяжелых металлов будет доверено компетентной лаборатории. Элементы (свинец, марганец, медь, цинк, ртуть, кадмий, мышьяк, селен), присутствующие в крови, измеряются методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MSMS) после минерализации (внутренний метод ESS_ANA_PT_641).

Эти данные будут оценены индивидуально и включены в статистическую модель.
От родов до первого дня рождения близнецов

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнение к экспозому матери
Временное ограничение: От включения до родов

Эпигенетика:

Материнский эпигеном, характеристика генома в образце крови, взятой при родах. Эпигенетические анализы будут переданы на аутсорсинг в компетентную лабораторию. Секвенирование метилирования будет выполнено с использованием набора Xgen Methyl-Seq DNA kit (IDT DNA).

Эти данные будут оценены индивидуально и включены в статистическую модель.

Профилирование питательных веществ и контаминантов:

  • Питательные вещества (углеводы, аминокислоты, витамины, минералы, жирные кислоты) в материнской крови при родах. Анализы переданы на аутсорсинг в компетентную лабораторию с использованием методов, специфичных для каждого типа питательных веществ.

  • Воздействие тяжелых металлов:

    • Хроническое: свинец в моче; острое: тяжелые металлы в крови (см. "8. Внутренний экспозом ребенка").
    • Материнско-фетальный перенос: тяжелые металлы в плаценте, анализируются компетентной лабораторией с использованием специфического метода.

Эти данные будут оценены индивидуально и включены в статистическую модель.
От включения до родов
Дополнение к экспозому детей
Временное ограничение: От включения в исследование до первого дня рождения близнецов
  • Эпигеном: получен из пуповинной крови при рождении; анализы переданы на аутсорсинг в компетентную лабораторию. Секвенирование метилирования с использованием набора Xgen Methyl-Seq DNA (IDT DNA). Данные оцениваются индивидуально и интегрируются в статистическую модель.
  • Материнские метаболиты: оценены в моче, собранной при включении в исследование; переданы на аутсорсинг в компетентную лабораторию. Метаболомика мочи (нецелевой или целевой анализ малых метаболитов) с помощью LC-MS/MS, GC-MS или ¹H-NMR в разовой или суточной моче, нормализованная по креатинину, для профилирования метаболизма матери и экспосома. Данные оцениваются индивидуально и моделируются статистически.
  • Микробиом близнецов: меконий при рождении и кал в 6 месяцев и 1 год; анализируется специализированной внешней лабораторией с помощью секвенирования. Данные оцениваются индивидуально и моделируются статистически.
  • IgA и IgE: количественно определяются в молоке во время пребывания новорожденных; анализы проводятся в Университетской больнице Монпелье. Данные оцениваются индивидуально и моделируются статистически.
От включения в исследование до первого дня рождения близнецов
Вещества PM и PMT
Временное ограничение: На момент включения, 6 месяцев беременности
Химические загрязнители окружающей среды (стойкие и подвижные (PM) и стойкие, подвижные и токсичные (PMT)) будут количественно определены из 5 мл образца мочи, взятого у беременных женщин. Образец мочи будет проанализирован командой Елены Гомес в UMR 5151 Hydrosciences в Монпелье.
На момент включения, 6 месяцев беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Montpellier

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Florent FUCHS, MD, PhD, University Hopistal of Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RECHMPL23_0476
  • 2024-A02160-47 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

НК

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками