Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс от Объективного Структурированного Клинического Экзамена для Внутривенной Периферической Катетеризации

6 марта 2026 г. обновлено: ECE KURT, Cukurova University

Исследование влияния применения объективного структурированного клинического экзамена по внутривенной периферической катетеризации на уровень стресса и навыков студентов-медсестёр

В этом запланированном исследовании уровень стресса студентов-медиков, связанный с внутривенным доступом во время ОСКЭ (Объективного структурированного клинического экзамена), будет измеряться с помощью самоотчетных опросников и умных часов. Уровень стресса будет сравниваться с уровнем другой группы студентов, которые не проходили оценку ОСКЭ, но выполняли процедуры внутривенного доступа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
52

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ece Kurt
  • Номер телефона: 90 462 377 8880
  • Электронная почта: ece_ece3543@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты впервые зачислены на курс «Основы сестринского дела II», впервые пройдут ОСКЭ (объективный структурированный клинический экзамен) и добровольно согласились участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Причинами дисквалификации студентов являются: окончание профессионального медицинского училища или обучение по медицинскому направлению, отсутствие предшествующего опыта в базовых сестринских навыках, непосещение лабораторных работ, проводимых в рамках курса, а также неполное выполнение тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: объективное обследование
В этой группе уровень стресса студентов перед входом на первую станцию в OSCE будет определен с использованием Опросника ситуативной тревожности и умных часов. Сразу после этого, пока студент выполняет установку внутривенного катетера на станции, этапы процедуры будут оценены инструктором с помощью Контрольного листа навыков. По окончании процедуры уровень стресса студентов будет повторно оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности и умных часов.
Другой: ОСКЭ
Студенты будут распределены в экспериментальную и контрольную группы на основе результатов теста знаний с использованием блочной рандомизации. На следующий день все студенты будут доставлены в лабораторию для практики. Инструктор один раз продемонстрирует установку внутривенного катетера на манекене, следуя процедурным шагам, после чего студенты будут работать с инструктором группами по восемь человек. Каждый студент выполнит процедуру на манекене как минимум один раз. Студенты экспериментальной группы пройдут OSCE (тест обструктивных навыков). OSCE будет организован в лабораторных условиях с двумя станциями, где студенты будут отрабатывать свои навыки. Студентов попросят выполнить установку внутривенного катетера на первой станции. На второй станции студенты выполнят процедуру, выбранную по жребию. Навык на второй станции оцениваться не будет. У студентов будет 5 минут на выполнение навыка на каждой станции. Каждые 5 минут будет звонить звонок, и студенты будут переходить с одной стан
Без вмешательства: рутинная практика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень стресса по ВАШ
Временное ограничение: 1 день

В начале и в конце программы уровень стресса студентов будет повторно оценен с использованием Опросника ситуативной тревожности.

Визуальная аналоговая шкала стресса (ВАШ): Основанная на логике субъективного обозначения интенсивности конкретного эмоционального состояния на одномерной линии, со временем она получила широкое распространение для измерения таких переменных, как боль, тревога и стресс. Форма ВАШ, используемая специально для стресса, была разработана для определения непосредственного уровня стресса, ощущаемого участниками, практичным, быстрым и высокочувствительным способом. Шкала применяется путем нанесения одной отметки на линии длиной 10 см между конечными точками «Я совершенно не испытываю стресса» и «В данный момент я чувствую сильный стресс». Эта отметка измеряется в миллиметрах от левого конца и преобразуется в числовой балл от 0 до 10; такая структура минимизирует нагрузку на участников, предоставляя исследователям высокоразрешенные непрерывные данные.
1 день
Оценка навыков установки внутривенного катетера
Временное ограничение: 1 день

В ходе занятия навыки студентов обеих групп будут оцениваться с помощью контрольного списка.

Контрольный список навыков установки внутривенного катетера: подготовлен исследователями в соответствии с литературой. Окончательная версия была затем утверждена после получения мнений 10 преподавателей, специализирующихся на основах сестринского дела. Контрольный список навыков внутривенной катетеризации состоит из 27 процедурных шагов. Каждый шаг оценивается как «правильно выполнен» (1 балл) или «неправильно выполнен» (0 баллов).
1 день
Измерение уровня стресса с помощью умных часов
Временное ограничение: 1 день
В начале и в конце практики уровень физиологического стресса будет измеряться с помощью умных часов. Для измерения будет использоваться устройство Huawei Watch Fit 2, оснащённое оптическим датчиком частоты сердечных сокращений на запястье (HUAWEI TruSeen™ 5.0) и алгоритмом HUAWEI TruRelax™ на основе вариабельности сердечного ритма (ВСР). Благодаря этому алгоритму часы передают результаты низкого уровня стресса (1–29), нормального уровня стресса (30–59), умеренного уровня стресса (60–79) и высокого уровня стресса (80–99) в мобильное приложение на телефоне исследователя.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 24.11.2025/ 743406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Студентам не будут запрашивать разрешение на обмен их данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками