Сывороточный копептин как биомаркер для диагностики и классификации полиурического первичного моносимптоматического ночного энуреза
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Mao Jianhua
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст от 5 до 18 лет. 2. Лечение не проводилось в течение 1 месяца до начала исследования. 3. Способность вести 7-дневный дневник мочи и заполнять соответствующие исследовательские анкеты в течение 2 дней. 4. Опекуны и сам ребенок согласились участвовать в исследовании и подписали форму информированного согласия. 5. Соответствие диагностическим критериям первичного ночного энуреза (PMNE) согласно руководству по ночному энурезу 2025 года: возраст ≥ 5 лет, не менее 1 эпизода непроизвольного ночного мочеиспускания в месяц в течение более 3 месяцев, отсутствие дневных симптомов нижних мочевых путей и органических нарушений мочевыделительной системы.
Критерии исключения:
- 1. Пациенты младше 5 лет; 2. Пациенты с дневными симптомами нижних мочевых путей или наличием дисфункции мочевого пузыря в анамнезе; 3. Пациенты с вторичным ночным энурезом, у которых был период сухой постели не менее 6 месяцев; 4. Пациенты с хроническими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
Тестирование уровня копептина у здоровых детей
|
|
пациенты с NNP-PMNE
|
Тестирование уровня копептина у пациентов с ННП-ПМНЭ
|
|
пациенты с NP-PMNE
|
Тестирование уровня копептина у пациентов с NP-PMNE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточная концентрация копептина у пациентов с ПМНЭ (днем и ночью)
Временное ограничение: День 1
|
Определение сывороточной концентрации копептина у пациентов с ПМНЭ для оценки уровня копептина между пациентами с ПМНЭ и здоровыми добровольцами.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-IRB-0096-P-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .