Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность открытого задания на распознавание рук у пациентов с инсультом

24 марта 2026 г. обновлено: Alfredo Lerín Calvo
Это исследование направлено на оценку валидности задания на дискриминацию латеральности рук у пациентов, перенесших инсульт. Протокол включает две сессии оценки, состоящие из задания на время простой реакции (Single Reaction Time, SRT) и задания на суждение о латеральности руки (Hand Laterality Judgement Task, HLJT). В HLJT участникам демонстрируются изображения правой или левой руки под различными углами поворота, и они должны определить латеральность каждой руки. Первичными исходами являются время реакции для SRT, а также точность (процент правильных ответов) и время принятия решения для HLJT. Кроме того, регистрируются моторные и кинестетические шкалы образов, а также демографические и когнитивные переменные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка психометрических свойств и валидности задания на дискриминацию латеральности рук в популяции пациентов после инсульта. Дизайн исследования включает две идентичные точки измерения для оценки надежности и точности моторной обработки.

Экспериментальный протокол разделен на две основные составляющие:

Задание на одиночное время реакции (SRT): Это задание используется для установления базового уровня моторной обработки путем измерения простого времени реакции на стимул.

Задание на суждение о латеральности руки (HLJT): Задание на ментальное вращение, в ходе которого пациентам показывают фотографии правых и левых рук под разными углами поворота. Участники должны определить, является ли показанная рука правой или левой. Анализируемыми переменными являются процент правильных ответов (точность) и время принятия решения (латентность).

По завершении HLJT проводится структурированное интервью для выявления ментальных стратегий, использованных во время задания. Это позволяет исследователям определить, полагались ли пациенты на моторные образы (например, мысленное движение собственной руки) или внешние визуальные стратегии для достижения результатов.

Для дополнения этих данных исследование включает валидированные шкалы моторных и кинестетических образов для оценки субъективного качества репрезентации движения. Кроме того, собираются демографические данные (такие как возраст и время после инсульта) и когнитивные переменные для контроля потенциальных смешивающих факторов, которые могут влиять на выполнение заданий на латеральность.

Для оценки изменений и валидности измерений будет проведен анализ ковариации (ANCOVA). В этой модели базовое измерение (Сессия 1) будет включено в качестве ковариаты для контроля исходных индивидуальных различий во времени реакции и точности. Такой подход позволяет получить более точную оценку стабильности задания и эффекта изучаемых переменных за счет снижения дисперсии ошибки, связанной с исходными показателями участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
  • Номер телефона: +34 630 01 29 25
  • Электронная почта: marcos.morenoverdu@uclouvain.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Номер телефона: +34 620187457
  • Электронная почта: alerin@neuronrehab.es

Места учебы

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Neuron Clinics
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, перенесших инсульт, которые пережили цереброваскулярную аварию. Чтобы обеспечить понимание участниками инструкций к заданиям и получение надежных данных, проводится когнитивный скрининг. Включаются только лица с оценкой по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) более 21 ($MoCA > 21$), что исключает пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые могут помешать выполнению заданий на мысленное вращение и образные представления

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (>18 лет) с инсультом
  • Оценка MoCA > 21 балла

Критерии исключения:

  • Другие неврологические состояния
  • Выраженное когнитивное нарушение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа инсульта
Это исследование с одной группой, включающее когорту пациентов, перенесших инсульт. Все участники пройдут одинаковый протокол оценки, включая задание на время простой реакции (SRT), задание на оценку латеральности руки (HLJT) с интервью о стратегии после выполнения задания, а также проведение шкал моторного воображения, демографических и когнитивных шкал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка латеральности рук
Временное ограничение: На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
Способность раскрывать латеральность правой/левой руки
На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
Задание на время простой реакции
Временное ограничение: На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения
На исходном уровне + через 1 неделю наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все использованные базы данных (анонимизированные данные) будут загружены в Zenodo

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться