Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения, убеждения относительно боли и модели активности при скелетно-мышечной боли (EPAP)

27 апреля 2026 г. обновлено: Elif Dilara Durmaz, Istinye University

Исследование взаимосвязи между преимуществами и барьерами физических упражнений, представлениями о боли и моделями активности у лиц с опорно-двигательной болью

Это наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между преимуществами и препятствиями физических упражнений, убеждениями относительно боли и моделями активности у людей, испытывающих скелетно-мышечную боль. Участники заполнят анкеты о своей боли, привычках к физическим упражнениям и моделях ежедневной активности. Исследование не включает никаких вмешательств или методов лечения. Цель состоит в том, чтобы лучше понять, как убеждения и воспринимаемые препятствия влияют на физическую активность у людей со скелетно-мышечной болью, что может помочь в разработке будущих стратегий для улучшения участия в физических упражнениях и общего благополучия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом наблюдательном исследовании примут участие люди, испытывающие боль в опорно-двигательном аппарате. Участникам будет предложено заполнить серию анкет для оценки интенсивности боли, преимуществ и препятствий для физических упражнений, убеждений, связанных с болью, и моделей активности. Цель исследования — изучить взаимосвязь между этими факторами, чтобы лучше понять, как восприятие боли и воспринимаемые препятствия влияют на физическую активность.

В рамках этого исследования не будут проводиться вмешательства, лечение или медикаментозная терапия. Все данные будут собираться конфиденциально, а участие является добровольным. Участники могут выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. Результаты этого исследования могут помочь в разработке будущих стратегий для улучшения приверженности к физическим упражнениям и общего качества жизни у людей с болью в опорно-двигательном аппарате.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Elif Dilara durmaz Istinye University, Turkey
  • Номер телефона: 0905072367034
  • Электронная почта: elifdilaradurmaz@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • İstinye University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, испытывавшие боль в опорно-двигательном аппарате в течение последних 6 месяцев. Участники должны уметь читать и понимать турецкий язык и предоставить информированное согласие. Будут исключены лица с острой травмой, недавно перенесшие операцию, имеющие тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические или психические заболевания, когнитивные нарушения, а также беременные женщины.

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18-65 лет Испытывающие скелетно-мышечную боль (должны были испытывать скелетно-мышечную боль в течение последних 6 месяцев) Добровольно соглашаются участвовать и предоставляют подписанное информированное согласие Способны читать и понимать турецкий язык (для точного заполнения анкет)

Критерии исключения Младше 18 лет или старше 65 лет Острая травма, недавняя операция или инфекция, вызывающая временную скелетно-мышечную боль Тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические или психические расстройства, не связанные с скелетно-мышечной болью Беременные женщины (из-за потенциальных физиологических изменений, влияющих на скелетно-мышечную боль) Когнитивные или психические нарушения, препятствующие точному заполнению анкет исследования

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Одна когорта
Все участники, испытывающие мышечно-скелетную боль, заполнят анкеты для оценки интенсивности боли, пользы и препятствий к физическим упражнениям, представлений о боли и моделей активности. Никакие вмешательства или методы лечения не будут применяться.
Другой: Это наблюдательное исследование. Вмешательства или методы лечения не применяются.
Не применимо - обсервационное исследование, вмешательства не проводились

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Убеждения о боли (PBQ)
Временное ограничение: Единая оценка после завершения опроса
Участники будут оценивать воспринимаемые ими преимущества и барьеры к занятиям физическими упражнениями с помощью Шкалы преимуществ/барьеров к упражнениям.
Единая оценка после завершения опроса

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: Единичная оценка при завершении опроса
Возраст, пол, уровень образования и род занятий будут собраны с помощью демографической анкеты.
Единичная оценка при завершении опроса
Польза и барьеры физических упражнений (EBBS)
Временное ограничение: (<string>)Единичная оценка по завершении опроса
Воспринимаемые участниками преимущества и барьеры к физическим упражнениям будут оцениваться с помощью шкалы преимуществ/барьеров упражнений (Exercise Benefits/Barriers Scale).
(<string>)Единичная оценка по завершении опроса
Связанные с болью паттерны активности (POAM-P)
Временное ограничение: Разовая оценка после завершения опроса
Активность участников в отношении боли и стратегий управления болью будет измеряться с помощью Опросника паттернов активности, связанных с болью.
Разовая оценка после завершения опроса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EPAP 24-314
  • No secondary ID (Другой идентификатор: Istinye University Human Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование не будет делиться индивидуальными данными участников для защиты их конфиденциальности и приватности. Данные включают конфиденциальную медицинскую информацию, и их распространение может привести к риску идентификации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками