Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Developing Biomarker-Supported Schizophrenia Spectrum Disorder (SSD) Prevention

27 октября 2026 г. обновлено: Yizhou Ma, The University of Texas Health Science Center, Houston

Developing Biomarker-Supported SSD Prevention

The purpose of this study is to compare the effect of a brief family-based psychosocial intervention that addresses modifiable SSD risk factors on persistent and distressing psychotic-like experiences in children and young adults with a family history of SSD and high versus low baseline SSD-like brain patterns

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yizhou Ma, PhD
  • Номер телефона: 713-486-2740
  • Электронная почта: Yizhou.Ma@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
          • Yizhou Ma, PhD
          • Номер телефона: 713-486-2740
          • Электронная почта: Yizhou.Ma@uth.tmc.edu
        • Контакт:
          • Oluwabunmi Akindona, BA
          • Номер телефона: 713-486-2740
          • Электронная почта: L.Elliot.Hong@uth.tmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Family history of SSD (defined as first-degree (e.g., a parent or a sibling), second-degree (e.g., an uncle or a grandparent), or other combinations of biological relatives in the family have or likely have a diagnosis of SSD or other closely related severe mental illnesses equivalent to at least 25% of genetic sharing) per medical record review and/or parent/legal guardian/self report and confirmed by a structured interview;
  2. screening positive for two or more risk factors targeted by the intervention;
  3. aged ≥ 9 and <26 years of birthday;
  4. Participants and parent(s)/legal guardian(s)/other family member(s) agree to participate;
  5. psychiatrically stable and have no major changes in antidepressant, stimulant, or antipsychotic medication in the past 4 weeks.

Exclusion Criteria:

  1. Current or past history of psychotic disorders or clinical high risk for psychosis (CHR-p) per study interview;
  2. Current or past antipsychotic medication use to specifically treat a psychotic disorder;
  3. major medical and neurological conditions;
  4. moderate to severe intellectual disabilities or mild intellectual disabilities but expected to have difficulty completing the study assessments;
  5. current drug or alcohol use that impacts functioning and study engagement;
  6. Not able to give assent, permission, or consent;
  7. Not able to undergo MRI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Psychosocial intervention group

Over 16 weeks, participants and their parent(s)/legal guardian(s)/other family member(s) will attend weekly hour long family-based psychosocial intervention to work on their top 2 modifiable SSD-risk factors targeted by the risk reduction therapy (RRT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in persistent distressing psychotic-like experiences as assessed by a modified Prodromal Questionnaire Brief-Child Version (PQ-BC) questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 8 weeks, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

This is a 21 item questionnaire and items are scored as 0 (symptom not endorsed) or 1 (symptom endorsed). Items endorsed are further assessed for level of distress (1-5) and chronicity (present 6 months, 1 year, 2 years, or more than 2 years ago). The total symptom score is calculated as the sum of distress ratings of all items at baseline with 1) "Did it bother you?" answered "Y" AND 2) endorsed as distressing at one or more previous time points. The range of the total symptom score is 0 to 105. Higher scores indicate greater distressing and persistent psychotic-like experiences.

Baseline, 8 weeks, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Cognitive Function as Assessed by the NIH Toolbox Cognitive Test Battery
Временное ограничение: Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

Change in Cognitive Function as assessed by the NIH Toolbox Cognitive Test Battery (List Sorting Working Memory and Pattern Comparison Processing Speed subtests) and the Rey Auditory Verbal Learning test (RAVLT). Measured at baseline, end-of-intervention (16 weeks after baseline), and 1-year follow-up. Higher scores indicate better cognitive performance. For NIH Tooolbox, raw scores of the test taker are compared to the scores in the NIH Toolbox nationally representative normative sample to derive standard scores. The mean standard score is 100 and the standard deviation (SD) is 15. A score at or near 100 indicates average ability compared with others. Scores around 115 suggest above-average ability. Scores around 130 suggest superior ability (in the top 2 percent nationally). A score around 85 suggests below-average ability. A score in the range of 70 or below suggests significant impairment. For the RAVLT, raw scores will be used.

Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up
Change in psychopathology measured by the Child or Adult Behavior Checklist (CBCL or ABCL)
Временное ограничение: Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

CBCL and ABCL are questionnaires containing ~120 items and each problem item is scored as: 0 (not true) 1(somewhat or sometimes true) and 2 (very true or often true). Raw scores are summed and converted to age- and sex-normed T-scores. Higher T-scores indicate greater overall psychopathology. Scores between 50 and 64 are within the normal range. Scores between 65 and 69 are within the borderline range. Scores above 70 are within the clinical range.

Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up
Change in stress level measured by the Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

This is a 10 item questionnaire and each item is scored on a 5-point scale from 0(never) to 4 (very often). Positively worded items are reverse scored, and all items are summed to generate a total score ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.

Baseline, end of intervention (16 weeks after baseline ), 1-year follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yizhou Ma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-25-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .