Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Differential Granulosa Cell Transcriptome Profiling as a Predictive Tool of Ongoing Pregnancy (GRANULOMIC)

4 ноября 2026 г. обновлено: Vida Recoletas Sevilla

Fertility problems are increasingly common in industrialized countries. It is estimated that 15-20% of couples of reproductive age have problems conceiving children naturally and the use of assisted reproductive treatment accounts for 1-3% of annual births. Among the causes of infertility, the female factor is responsible for approximately 40% of cases. The growing problem of infertility and the decline in the birth rate in Spain make absolutely necessary the improvement of assisted reproductive technology (ART). Actually, one of the main problems of ART is the election of the oocyte, as there is no method to select the best embryos for subsequent transfer. The average number of oocytes obtained from one woman in each cycle is 10-11, so the finding of a (some) biomarker(s) would have a great impact at a social and economic level and would commensurately reduce the economic cost of each cycle. Novel embryo assessment strategies are currently being developed and can be used alone or in combination with morphologic criteria. These include non-invasive methodologies as artificial intelligence using morphokinetic databases and the OMICS, like transcriptomic, proteomic and metabolomic. Among others, the transcriptome of the cumulus cells is a potentially valuable non-invasive biomarker. Indeed, it is already known that granulosa cells play a crucial role in the regulation of female fertility. The bi-directional communication between the oocyte and the surrounding cumulus cells is essential for the maturation of a developmentally competent oocyte, ovulation and fertilization, processes which are necessary for initiating and sustaining embryo development. Our work hypothesis is that the cumulus cell transcriptome would be directly related and give an essential information about oocyte maturation and fertilization ability.

Unfortunately, even though several studies on granulosa cell transcriptome analysis have been performed, the obtained data are still inconclusive. The main reason for this should be found in the study design which, in most cases, are performed in a small number of patients and presented a heterogeneous population.

Among others, there are great variations in the patients' age and physical characteristics, type of treatment, diagnosis, hormonal levels and endometrial receptivity. The main objective of this project is to find new unknown biomarker(s) of ongoing pregnancy by analyzing the whole transcriptome of the two granulosa cell layers surrounding the oocytes (cumulus cells and corona radiata). Specifically, the study aims to find a biomarker of oocyte maturity, of fertilization, of embryo quality, of euploid embryos, of pregnancy, early miscarriage or ongoing pregnancy, and finally, to find a correlation between these biomarkers and the morphokinetic of the embryos. An additional advantage of our project is the use of material that is obtained at the time of transvaginal ultrasound-guided oocyte retrieval but that is considered a waste and is usually discarded in Assisted Reproduction Centers. Therefore, the analysis of these cells does not suppose any change or bother for the women, in relation to the treatments of assisted reproduction.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Испания, 41092
        • Рекрутинг
        • Vida Recoletas Sevilla
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women from 18 to 50 years of age attending VIDA Sevilla clinic for oocyte donation or reproductive treatment

Описание

INCLUSION CRITERIA:

  • Advanced maternal age patients:

    • Between 40 and 45 years old, both inclusive
    • Patient at VIDA Sevilla
    • IVF cycle with own oocytes (fresh)
    • PGT-A cycle
    • Consent to perform embryo culture in Embryoscope
  • Oocyte donors:

    • Between 18 and 35 years old
    • Being an oocyte donor accepted by VIDA Sevilla according to standard donor selection criteria at this clinic
  • Oocyte recipients:

    • Patient at VIDA Sevilla
    • Younger than 51 years old
    • IVF cycle with fresh donor oocytes
    • Consent to perform embryo culture in Embryoscope
    • Matched donor already included in the study

EXCLUSION CRITERIA:

  • Abnormal karyotype
  • Reproductive tract anomalies
  • Radio and chemotherapy treatments

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: OTHER
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
AMA

Female IVF patients aged 40 or older, undergoing ICSI + PGT-A treatment with own oocytes

FOD

Fresh oocyte donation cycle patients (donor and recipient)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identify predicitve biomarkers for ongoing pregnancy
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 8 weeks of gestational age.

Ongoing pregnancy is defined by the detection of a fetal heartbeat in a pregnancy.

From enrollment to the end of follow-up at 8 weeks of gestational age.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2209-SEV-126-MF
  • 25/1188 (Другой номер гранта/финансирования: Corporación Tecnológica de Andalucía)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .