Исследования глазных осложнений СПИДа (SOCA) - Испытание повторного лечения цитомегаловирусного ретинита (CRRT) (CRRT)

ЦМВ-ретинит является наиболее распространенной внутриглазной инфекцией у пациентов со СПИДом и, по оценкам, поражает от 35 до 40 процентов пациентов со СПИДом. Нелеченный ЦМВ-ретинит представляет собой прогрессирующее заболевание, конечным результатом которого является полное разрушение сетчатки и слепота. На момент проведения этого исследования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ЦМВ-ретинита были одобрены ганцикловир (Цитовен) и фоскарнет (Фоскавир). Хотя в большинстве случаев ретинит хорошо поддается начальной терапии системно вводимыми препаратами, по прошествии достаточного времени почти у всех пациентов возникает рецидив ретинита. Рецидив ретинита обычно отвечает на реиндукционную и поддерживающую терапию, но интервал между последовательными рецидивами постепенно сокращается. ПЗПТ рассматривала вопрос лечения рецидива ЦМВ ретинита.

ПЗПТ представляла собой многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивали три схемы лечения пациентов с рецидивирующим ретинитом. Пациенты со СПИДом и цитомегаловирусным ретинитом, которые рецидивировали или не реагировали на первоначальную терапию, были рандомизированы в одну из трех схем: (1) реиндукция внутривенного фоскарнета в дозе 90 мг/кг два раза в день в течение 2 недель с последующей поддерживающей терапией в дозе 120 мг/кг/ день; (2) повторное введение ганцикловира внутривенно в дозе 5 мг/кг два раза в день в течение 2 недель с последующей поддерживающей дозой 10 мг/кг/день; и (3) комбинированная терапия, при которой пациенты продолжали свою предыдущую терапию и повторно индуцировались вторым препаратом, а затем переводились на поддерживающую терапию фоскарнетом в дозе 90 мг/кг/день и ганцикловиром в дозе 5 мг/кг/день.