Studier av okulære komplikasjoner av AIDS (SOCA) - Cytomegalovirus Retinitis Retreatment Trial (CRRT) (CRRT)

CMV retinitt er den vanligste intraokulære infeksjonen hos pasienter med AIDS og anslås å påvirke 35 til 40 prosent av pasientene med AIDS. Ubehandlet CMV-retinitt er en progressiv lidelse, hvis sluttresultat er total netthinneødeleggelse og blindhet. På tidspunktet for denne studien var legemidler godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for behandling av CMV-retinitt ganciclovir (Cytovene) og foscarnet (Foscavir). Selv om de fleste netthinnebetennelser reagerer godt på innledende behandling med systemisk administrerte legemidler, vil nesten alle pasienter få tilbakefall av retinitt, gitt nok tid. Tilbakefallende netthinnebetennelse reagerer vanligvis på reinduksjon og vedlikeholdsbehandling, men intervallet mellom påfølgende tilbakefall blir gradvis kortere. CRRT tok opp spørsmålet om håndtering av residiverende CMV-retinitt.

CRRT var en multisenter, randomisert, kontrollert klinisk studie som sammenlignet tre regimer hos pasienter med residiverende netthinnebetennelse. Pasienter med AIDS og CMV netthinnebetennelse som hadde fått tilbakefall eller som ikke responderte på initial behandling, ble randomisert til ett av tre regimer: (1) intravenøs foscarnet-reinnduksjon ved 90 mg/kg to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med 120 mg/kg/ dag; (2) intravenøs ganciklovir-reinnduksjon ved 5 mg/kg to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av vedlikehold ved 10 mg/kg/dag; og (3) kombinasjonsterapi, hvor pasienter fortsatte sin forrige terapi og ble gjenopprettet med det andre medikamentet og deretter satt på vedlikeholdsbehandling med foscarnet ved 90 mg/kg/dag og ganciclovir ved 5 mg/kg/dag.