Studie očních komplikací AIDS (SOCA) – Cytomegalovirus Retinitis Retreatment Trial (CRRT) (CRRT)

CMV retinitida je nejčastější nitrooční infekce u pacientů s AIDS a odhaduje se, že postihuje 35 až 40 procent pacientů s AIDS. Neléčená CMV retinitida je progresivní onemocnění, jehož konečným výsledkem je úplná destrukce sítnice a slepota. V době této studie byly léky schválené americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu CMV retinitidy ganciklovir (Cytovene) a foscarnet (Foscavir). Ačkoli většina retinitid dobře reaguje na počáteční terapii systémově podávanými léky, pokud je mu poskytnut dostatek času, téměř všichni pacienti utrpí recidivu retinitidy. Recidivující retinitida obecně reaguje na reindukční a udržovací terapii, ale interval mezi po sobě jdoucími relapsy se progresivně zkracuje. CRRT se zabývala otázkou léčby recidivující CMV retinitidy.

CRRT byla multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie srovnávající tři režimy u pacientů s relabující retinitidou. Pacienti s AIDS a CMV retinitidou, u kterých došlo k relapsu nebo nereagovali na počáteční léčbu, byli randomizováni do jednoho ze tří režimů: (1) intravenózní reindukce foskanetu v dávce 90 mg/kg dvakrát denně po dobu 2 týdnů, po níž následovala udržovací léčba v dávce 120 mg/kg/ den; (2) intravenózní reindukce gancikloviru v dávce 5 mg/kg dvakrát denně po dobu 2 týdnů s následnou udržovací dávkou 10 mg/kg/den; a (3) kombinovaná terapie, kde pacienti pokračovali ve své předchozí terapii a byli znovu indukováni druhým lékem a poté nasazeni na udržovací terapii foscarnetem v dávce 90 mg/kg/den a ganciklovirem v dávce 5 mg/kg/den.