Комбинированная химиотерапия с последующей лучевой терапией в лечении детей с локализованной эпендимомой

ЦЕЛИ:

• Определите бессобытийную и общую выживаемость детей с неполностью резецированной локализованной эпендимомой при лечении адъювантным циклофосфамидом, этопозидом и винкристином с последующей лучевой терапией.
• Определите уровень ответа у этих пациентов на этот режим.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентам проводят операцию, чтобы удалить как можно больше опухоли. Пациенты с остаточным заболеванием переходят к химиотерапии, а пациенты без остаточного заболевания переходят непосредственно к лучевой терапии.

Химиотерапия начинается в течение 3 недель после операции и состоит из винкристина внутривенно в дни 1, 8 и 15, циклофосфамида внутривенно в течение 3 часов в день 1 и этопозида внутривенно в течение 4 часов в дни 1-3. Лечение повторяют каждые 4 недели до 4 курсов. Пациенты, у которых наблюдается прогресс после 2 курсов, переходят к лучевой терапии. Если по завершении химиотерапии остаточная болезнь все еще присутствует, рекомендуется повторное хирургическое вмешательство.

Пациенты проходят лучевую терапию ежедневно в течение 6 недель, начиная с полной резекции в течение 4 недель после операции, в течение 3 недель после завершения химиотерапии или в течение 4 недель после повторной операции.

Пациенты наблюдаются через 6 недель после лучевой терапии, каждые 2 месяца в течение 1 года, каждые 4 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно в течение 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2-3 лет будет набрано 65 пациентов.