Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi efterfulgt af strålebehandling til behandling af børn med lokaliseret ependymom

23. august 2013 opdateret af: Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

SIOP-undersøgelse af kombineret modalitetsbehandling i Childhood Ependymoma

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At kombinere mere end ét lægemiddel og kombinere kemoterapi med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer kombinationskemoterapi og strålebehandling for at se, hvor godt de virker til at behandle børn med lokaliseret ependymom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den hændelsesfrie og samlede overlevelse af børn med ufuldstændigt resekeret lokaliseret ependymom, når de behandles med adjuverende cyclophosphamid, etoposid og vincristin efterfulgt af strålebehandling.
  • Bestem responsraten hos disse patienter på dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår en operation for at fjerne så meget af tumoren som muligt. Patienter med resterende sygdom fortsætter til kemoterapi, mens patienter uden resterende sygdom går direkte til strålebehandling.

Kemoterapi begynder inden for 3 uger efter operationen og består af vincristin IV på dag 1, 8 og 15, cyclophosphamid IV over 3 timer på dag 1 og etoposid IV over 4 timer på dag 1-3. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 4 forløb. Patienter, der udvikler sig efter 2 forløb, går videre til strålebehandling. Hvis den resterende sygdom stadig er til stede ved afslutningen af ​​kemoterapien, anbefales en sekundær operation.

Patienter gennemgår strålebehandling dagligt i 6 uger, begyndende efter fuldstændig resektion inden for 4 uger efter operationen, inden for 3 uger efter afslutning af kemoterapi eller inden for 4 uger efter operation med sekundært udseende.

Patienterne følges 6 uger efter strålebehandling, hver 2. måned i 1 år, hver 4. måned i 2 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 65 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2-3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GJ
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
  • Spanien
      • Vizcaya, Spanien, 48
        • Hospital Des Cruces
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41685
        • Östra sjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bevist ikke-metastatisk intrakranielt ependymom

    • Cellulær
    • Papillar
    • Ryd celle
    • Blandet celle
    • Anaplastisk
  • Intet myxopapillært ependymom, subependymom eller ependymoblastom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 3 til 20

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ingen hæmatologisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ingen nyresygdom, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

Andet:

  • Ingen samtidig ubeslægtet sygdom, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidligere steroider tilladt

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svarprocent
Samlet overlevelse
Begivenhedsfri overlevelse
Kirurgisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Samarbejdspartnere

Children's Cancer and Leukaemia Group
Italian Association for Pediatric Hematology Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: Richard Grundy, MD, PhD, Birmingham Children's Hospital
  • Studiestol: Maura Massimino, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067465
  • SIOP-EPENDYMOMA-99
  • AIEOP-EPENDYMOMA-99
  • CCLG-EPENDYMOMA-99
  • EU-99001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner