- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005749
Project Andale - Увеличение физической активности среди латиноамериканских женщин
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Латиноамериканские женщины подвержены высокому риску сердечно-сосудистых (ССЗ) и других хронических заболеваний, отчасти из-за малоподвижного образа жизни, ожирения и плохой физической формы. Немногие исследования оценивают длительную физическую активность, еще меньше исследований наблюдают за поддержанием физической активности, и ни одно из них не продемонстрировало эффективных процедур для поддержания физической активности. Только одно исследование продемонстрировало увеличение умеренных физических нагрузок, и ни одно из них не продемонстрировало сохранение физической активности среди латиноамериканских женщин. Теоретически обоснованные процедуры (формирование, управление непредвиденными обстоятельствами, предотвращение рецидивов и социальное подкрепление), предполагаемые как необходимые для поддержания физической активности, еще не были проверены экспериментально.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
210 латиноамериканцев были случайным образом распределены в одну из трех групп: одна шестимесячная интервенция физической активности, одна физическая активность плюс поддерживающая интервенция и одна контрольная инструктаж по технике безопасности. Тренировки с упором на ходьбу. Двуязычные руководители упражнений, которым помогали сверстники из сообщества, использовали формирующие процедуры, чтобы научить участников ежедневно ходить. В программе поддержания семейные стимулы подкрепляли переход к общественным упражнениям и использовались для создания положительной обратной связи для поощрения активности в семье. Занятия физическими упражнениями под руководством сверстников и общественная активность также использовались для создания социальных сетей, которые укрепляли постоянную физическую активность.
Поддержка программы прекратилась, поскольку была установлена естественная социальная поддержка общественных упражнений. Четыре (исходный уровень, после вмешательства, после поддерживающей терапии, последующее наблюдение) повторных измерений в течение 24 месяцев оценивали физическую форму (VO2max), физическую активность (PAR) и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Были исследованы теоретически важные опосредующие переменные, такие как самоэффективность, социальная поддержка, стадия перехода к упражнениям, баланс принятия решений и условия домашних тренировок. Анализ повторных измерений был использован для определения существенных различий между группами, временем и основными эффектами группы по времени. Это исследование было первой попыткой поддерживать физическую активность среди женщин из числа меньшинств. Результаты послужат моделью для поддержания физической активности и снижения риска сердечно-сосудистых и других заболеваний. Если этот анализ окажется эффективным, он также послужит моделью для разработки программ по поддержанию физической активности среди населения, которое ведет все более малоподвижный образ жизни.
Исследование было возобновлено в январе 2000 года и продолжалось до декабря 2001 года.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Melbourne Hovell, San Diego State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5061
- R18HL052704 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS