- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005749
Andale-projekti – espanjalaisnaisten harjoittelun lisääminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Latinalaisilla naisilla on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja muihin kroonisiin sairauksiin, osittain istumisen, liikalihavuuden ja huonon kunnon vuoksi. Harvat tutkimukset arvioivat pitkäaikaista fyysistä aktiivisuutta, harvemmat tarkkailevat ylläpitoa, eikä yksikään ole osoittanut tehokkaita menetelmiä liikunnan ylläpitämiseksi. Vain yksi tutkimus on osoittanut lisääntyneen kohtalaisen harjoittelun, eikä mikään ole osoittanut fyysisen aktiivisuuden säilyttämistä latinalaisnaisten keskuudessa. Teoreettisesti perustuvia toimenpiteitä (muotoilu, varautumishallinta, uusiutumisen ehkäisy ja sosiaalinen vahvistaminen), joita oletettiin välttämättömiksi fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi, ei ollut vielä testattu kokeellisesti.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
210 latinaa jaettiin sattumanvaraisesti yhteen kolmesta ryhmästä: yksi kuuden kuukauden fyysinen aktiivisuus, yksi fyysinen aktiviteetti plus ylläpitotoimenpide ja yksi turvallisuuskasvatuksen valvonta. Harjoittelu painotti kävelyä. Kaksikieliset harjoitusjohtajat, yhteisön vertaismallien avustuksella, käyttivät muotoilumenetelmiä osallistujien päivittäisen kävelyn luomiseksi. Ylläpitoohjelmassa perhekannustimet vahvistivat siirtymistä yhteisöliikuntaan ja niillä luotiin positiivisia palautesilmukoita perheen sisäisen toiminnan edistämiseksi. Vertaisjohtoisia yhteisöharjoituksia ja yhteisöaktivismia käytettiin myös sosiaalisten verkostojen perustamiseen, mikä vahvisti jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelman tuki hiipui, kun luontainen sosiaalinen tuki yhteisön harjoittamiseen perustettiin. Neljä (perustilanne, hoidon jälkeinen, ylläpidon jälkeinen, seuranta), toistettuja mittauksia 24 kuukauden aikana arvioivat kuntoa (VO2max), fyysistä aktiivisuutta (PAR) ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tutkittiin teoreettisesti tärkeitä välittäviä muuttujia, kuten itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, liikunnan muutosvaihe, päätöksenteon tasapaino ja kotiharjoitusympäristö. Toistuvia mittausanalyysejä käytettiin määrittämään merkittäviä eroja ryhmien välillä, aika ja ryhmä-aikaiset päävaikutukset. Tämä tutkimus oli ensimmäinen, jossa yritettiin ylläpitää fyysistä aktiivisuutta vähemmistöjen naisten keskuudessa. Tulokset tarjoavat mallin, jota voidaan käyttää ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden sairauksien riskiä. Jos tämä analyysi on tehokasta, se toimii myös mallina suunniteltaessa ohjelmia, jotka ylläpitävät fyysistä aktiivisuutta yhä istuvamman väestön keskuudessa.
Tutkimus uusittiin tammikuussa 2000 ja se jatkuu joulukuuhun 2001.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Melbourne Hovell, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5061
- R18HL052704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)