- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005749
Projekt Andale - Øget motion hos latinamerikanske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Latino-kvinder har høj risiko for kardiovaskulære (CVD) og andre kroniske sygdomme, delvist på grund af stillesiddende livsstil, fedme og dårlig kondition. Få undersøgelser vurderer langvarig fysisk aktivitet, færre observerer vedligeholdelse og ingen har vist effektive procedurer til at opretholde træning. Kun én undersøgelse har påvist øget moderat motion, og ingen har påvist opretholdelse af fysisk aktivitet blandt latino-kvinder. Teoretisk baserede procedurer (formning, beredskabshåndtering, tilbagefaldsforebyggelse og social forstærkning), der antages at være nødvendige for at opretholde fysisk aktivitet, var endnu ikke blevet testet eksperimentelt.
DESIGN FORTÆLLING:
De 210 Latinas blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: en seks måneders fysisk aktivitetsintervention, en fysisk aktivitet plus vedligeholdelsesintervention og en sikkerhedsuddannelseskontrol. Motionstræning lagde vægt på at gå. Tosprogede øvelsesledere, hjulpet af peer-modeller fra lokalsamfundet, brugte formgivningsprocedurer til at etablere daglig gang hos deltagerne. I vedligeholdelsesprogrammet styrkede familieincitamenter overførslen til samfundsmotion og blev brugt til at etablere positive feedback-loops for at fremme aktivitet i familien. Peer-ledede træningssessioner i lokalsamfundet, og samfundsaktivisme blev også brugt til at etablere sociale netværk, som forstærkede vedvarende fysisk aktivitet.
Programstøtten blev udtonet, da naturligt forekommende social støtte til fællesskabsøvelser blev etableret. Fire (baseline, post-intervention, post-vedligeholdelse, opfølgning), gentagne målinger over 24 måneder vurderede kondition (VO2max), fysisk aktivitet (PAR) og CVD risikofaktorer. Teoretisk vigtige medierende variabler, såsom selveffektivitet, social støtte, ændringsstadium for træning, beslutningsbalance og hjemmetræningsmiljø blev undersøgt. Analyser af gentagne målinger blev brugt til at bestemme signifikante forskelle mellem grupper, tid og gruppe efter tid hovedeffekter. Denne undersøgelse var den første, der forsøgte at udvikle vedligeholdelse af fysisk aktivitet blandt minoritetskvinder. Resultaterne vil give en model, der skal bruges til at opretholde fysisk aktivitet og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme og andre sygdomme. Hvis den er effektiv, vil denne analyse også tjene som en model til at designe programmer til at opretholde fysisk aktivitet i den stadig mere stillesiddende befolkning.
Undersøgelsen blev fornyet i januar 2000 til at fortsætte til december 2001.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Melbourne Hovell, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5061
- R18HL052704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet