Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ при аутосомно-доминантной парциальной эпилепсии со слуховыми особенностями

В этом исследовании будут изучены возможные структурные и функциональные нарушения у пациентов с наследственной формой эпилепсии. Он будет использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ). Неконтролируемая эпилепсия представляет собой серьезную неврологическую проблему с серьезными вредными медицинскими, социальными и психологическими последствиями, а также с более высокой смертностью по сравнению с населением в целом. Стоимость в год в Соединенных Штатах составляет не менее 12,5 миллиардов долларов. Были достигнуты успехи в диагностике заболевания, но во многих случаях причину определить не удается. Недавно было описано несколько судорожных синдромов, обнаруживаемых в семьях. Один синдром, представляющий особый интерес, затрагивает боковые височные доли головного мозга и часто включает слуховые особенности. Больные с таким синдромом могут слышать монотонные неоформленные звуки, но иногда и сложные звуки, например, песню.

Пациенты имеют право на участие в этом исследовании, если у них есть определенная форма семейной эпилепсии, которая изучается в Колумбийском университете в Нью-Йорке. Члены семьи без припадков также имеют право на участие. Все пациенты, участвующие в исследовании, будут обследованы в Колумбии перед участием. Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет также могут участвовать в этом исследовании.

Участники пройдут сбор анамнеза и медицинский осмотр. Во время исследования у них может быть три-четыре сеанса МРТ. Во время МРТ пациенты будут неподвижно лежать на столе, который может входить и выходить из металлического цилиндра, окруженного сильным магнитным полем. Время сканирования варьируется от 20 минут до 3 часов, при этом большинство сканирований длится от 45 до 90 минут. Пациентов могут попросить лежать неподвижно до 60 минут за раз. Когда сканер делает снимки, раздаются громкие стуки, и пациенты надевают затычки для ушей, чтобы приглушить звук. Пациенты смогут общаться с персоналом МРТ в любое время во время сканирования и могут в любой момент попросить вывести их из аппарата. Некоторые сканы могут быть выполнены в сканере 3 Тесла. Это последнее достижение в области МРТ с более сильным магнитным полем, чем в более распространенном сканере 1,5 Тесла. Функциональная МРТ (фМРТ) проводится, когда пациенты выполняют задачи, например двигают конечностью или говорят. Пациенты будут иметь возможность попрактиковаться в выполнении таких задач перед входом в сканер. ФМРТ займет около 1 часа.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Задачи: изучить возможные структурно-функциональные нарушения у больных с наследственной формой эпилепсии.

Исследуемая популяция: пациенты с аутосомно-доминантной парциальной эпилепсией со слуховыми признаками, недавно описанным синдромом, бессимптомные члены семьи, являющиеся носителями генов, и здоровые члены семьи, а также здоровые добровольцы.

Дизайн: магнитно-резонансная томография, электроэнцефалография и магнитоэнцефалография.

Критерии исхода: обнаружение структурных повреждений; региональные паттерны активации на фМРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3784
        • Columbia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты и члены их семей с ADPEAF, оцененные доктором Рут Оттман в CPMC:

14 пациентов с судорогами и мутацией LGl1.

14 членов семьи с мутацией, но без приступов.

14 Непораженные члены семьи, не являющиеся носителями мутации LGl1.

30 нормальных контролей, отобранных в NIH и обследованных в амбулаторной клинике CES с физическим и неврологическим обследованием.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты, которые не могут или не хотят проходить МРТ, ЭЭГ и МЭГ.

Беременные женщины.

Субъекты до 18 лет.

Субъекты с заболеваниями, отличными от ADPEAF, которые могут повлиять на функцию мозга.

Субъекты, принимающие лекарства или нейроактивные вещества, которые могут повлиять на работу мозга.

Здоровые добровольцы должны быть моложе 55 лет, чтобы уменьшить вероятность сосудистых изменений, которые могут повлиять на результаты МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

12 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться