- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00072813
МРТ при аутосомно-доминантной парциальной эпилепсии со слуховыми особенностями
В этом исследовании будут изучены возможные структурные и функциональные нарушения у пациентов с наследственной формой эпилепсии. Он будет использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ). Неконтролируемая эпилепсия представляет собой серьезную неврологическую проблему с серьезными вредными медицинскими, социальными и психологическими последствиями, а также с более высокой смертностью по сравнению с населением в целом. Стоимость в год в Соединенных Штатах составляет не менее 12,5 миллиардов долларов. Были достигнуты успехи в диагностике заболевания, но во многих случаях причину определить не удается. Недавно было описано несколько судорожных синдромов, обнаруживаемых в семьях. Один синдром, представляющий особый интерес, затрагивает боковые височные доли головного мозга и часто включает слуховые особенности. Больные с таким синдромом могут слышать монотонные неоформленные звуки, но иногда и сложные звуки, например, песню.
Пациенты имеют право на участие в этом исследовании, если у них есть определенная форма семейной эпилепсии, которая изучается в Колумбийском университете в Нью-Йорке. Члены семьи без припадков также имеют право на участие. Все пациенты, участвующие в исследовании, будут обследованы в Колумбии перед участием. Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет также могут участвовать в этом исследовании.
Участники пройдут сбор анамнеза и медицинский осмотр. Во время исследования у них может быть три-четыре сеанса МРТ. Во время МРТ пациенты будут неподвижно лежать на столе, который может входить и выходить из металлического цилиндра, окруженного сильным магнитным полем. Время сканирования варьируется от 20 минут до 3 часов, при этом большинство сканирований длится от 45 до 90 минут. Пациентов могут попросить лежать неподвижно до 60 минут за раз. Когда сканер делает снимки, раздаются громкие стуки, и пациенты надевают затычки для ушей, чтобы приглушить звук. Пациенты смогут общаться с персоналом МРТ в любое время во время сканирования и могут в любой момент попросить вывести их из аппарата. Некоторые сканы могут быть выполнены в сканере 3 Тесла. Это последнее достижение в области МРТ с более сильным магнитным полем, чем в более распространенном сканере 1,5 Тесла. Функциональная МРТ (фМРТ) проводится, когда пациенты выполняют задачи, например двигают конечностью или говорят. Пациенты будут иметь возможность попрактиковаться в выполнении таких задач перед входом в сканер. ФМРТ займет около 1 часа.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задачи: изучить возможные структурно-функциональные нарушения у больных с наследственной формой эпилепсии.
Исследуемая популяция: пациенты с аутосомно-доминантной парциальной эпилепсией со слуховыми признаками, недавно описанным синдромом, бессимптомные члены семьи, являющиеся носителями генов, и здоровые члены семьи, а также здоровые добровольцы.
Дизайн: магнитно-резонансная томография, электроэнцефалография и магнитоэнцефалография.
Критерии исхода: обнаружение структурных повреждений; региональные паттерны активации на фМРТ.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3784
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты и члены их семей с ADPEAF, оцененные доктором Рут Оттман в CPMC:
14 пациентов с судорогами и мутацией LGl1.
14 членов семьи с мутацией, но без приступов.
14 Непораженные члены семьи, не являющиеся носителями мутации LGl1.
30 нормальных контролей, отобранных в NIH и обследованных в амбулаторной клинике CES с физическим и неврологическим обследованием.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты, которые не могут или не хотят проходить МРТ, ЭЭГ и МЭГ.
Беременные женщины.
Субъекты до 18 лет.
Субъекты с заболеваниями, отличными от ADPEAF, которые могут повлиять на функцию мозга.
Субъекты, принимающие лекарства или нейроактивные вещества, которые могут повлиять на работу мозга.
Здоровые добровольцы должны быть моложе 55 лет, чтобы уменьшить вероятность сосудистых изменений, которые могут повлиять на результаты МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baker GA, Nashef L, van Hout BA. Current issues in the management of epilepsy: the impact of frequent seizures on cost of illness, quality of life, and mortality. Epilepsia. 1997;38 Suppl 1:S1-8. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb04511.x.
- Bastos AC, Korah IP, Cendes F, Melanson D, Tampieri D, Peters T, Dubeau F, Andermann F. Curvilinear reconstruction of 3D magnetic resonance imaging in patients with partial epilepsy: a pilot study. Magn Reson Imaging. 1995;13(8):1107-12. doi: 10.1016/0730-725x(95)02019-p.
- Bastos AC, Comeau RM, Andermann F, Melanson D, Cendes F, Dubeau F, Fontaine S, Tampieri D, Olivier A. Diagnosis of subtle focal dysplastic lesions: curvilinear reformatting from three-dimensional magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1999 Jul;46(1):88-94. doi: 10.1002/1531-8249(199907)46:13.0.co;2-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040033
- 04-N-0033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .