Модификация хронического воспаления при вдыхании монооксида углерода у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины, возраст > 40 лет. Женщины должны быть в постменопаузе (т. е. должен пройти не менее одного года после последней менструации), хирургически стерильны или использовать приемлемые противозачаточные средства, по мнению исследователя.
• Диагноз ХОБЛ по критериям Американского торакального общества (ATS); болезненное состояние, характеризующееся наличием хронической обструкции дыхательных путей вследствие хронического бронхита (кашель/выделение мокроты большую часть дней в неделю в течение 3 месяцев в году не менее двух лет подряд); или эмфизема.
• ОФВ1 > 0,7 литра
• Соотношение FEV1/FVC < 70% (уравнения системы поиска уравнений [ERS])
• Стаж курения > 10 пачек лет
• Полностью бросил курить > 1 года назад
• Отсутствие инфекции верхних или нижних дыхательных путей за последние 4 недели
• В стабильной фазе ХОБЛ по оценке исследователя
• Подписанное и датированное информированное согласие, полученное до проведения любых процедур, связанных с исследованием (включая отмену сопутствующего лечения).

Критерий исключения:

• Лечение иммуномодулирующими средствами при любом другом заболевании
• История астмы; прежний диагноз астма
• Напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2) < 8,0 кПа
• Любое серьезное другое легочное заболевание или расстройство (например, дефицит альфа1-антитрипсина, бронхоэктазы), по оценке исследователя
• Пациенты с другими серьезными заболеваниями или нарушениями (например, сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, печеночными, почечными, неврологическими, скелетно-мышечными, эндокринными, метаболическими [включая диагностированный диабет], злокачественными, психическими, серьезными физическими нарушениями), которые, по мнению исследователя, могут пациент в группе риска из-за участия в исследовании; или может повлиять на результаты исследования или возможность пациента участвовать в исследовании.
• Пациенты, неспособные произвести воспроизводимые измерения функции легких
• Пациенты, принимающие лекарства с антиоксидантным характером, такие как н-ацетилцистеин.