Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belélegzett szén-monoxid által okozott krónikus gyulladás módosítása stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

2006. szeptember 11. frissítette: Groningen Research Institute for Asthma and COPD

A belélegzett szén-monoxid által okozott krónikus gyulladás módosítása stabil COPD-s betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szén-monoxid hatásos-e a stabil COPD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COPD-t krónikus tüdőgyulladás és eltolódott oxidáns/antioxidáns egyensúly jellemzi. Ennek a gyulladásnak a fő oka a dohányzás. A dohányzás abbahagyása után ez a gyulladás és az eltolódott oxidáns/antioxidáns egyensúly folytatódik. Ez a tüdőfunkció fokozott romlását okozza a megfelelő korú egészséges személyekhez képest.

Úgy tűnik, hogy a folyamatban lévő gyulladás viszonylag érzéketlen a kortikoszteroid-kezelésre.

Eddig nem létezik terápia erre a gyulladásra. Mind in vitro, mind in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a szén-monoxidnak az antioxidáns képessége mellett gyulladáscsökkentő tulajdonságai is vannak. A kísérlet célja annak vizsgálata, hogy a gyulladás csökkenthető-e szén-monoxid belélegzésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen, Department of Pulmonary Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 40 év felett. A nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük (azaz legalább egy évnek el kell telnie az utolsó menstruáció után), műtétileg sterilnek vagy elfogadható fogamzásgátlót kell használnia, a vizsgáló megítélése szerint.
  • A COPD diagnózisa az American Thoracic Society (ATS) kritériumai szerint; olyan betegség, amelyet krónikus hörghurut okozta krónikus légúti elzáródás jellemez (köhögés/köpet a hét legtöbb napján, évente 3 hónapon keresztül, legalább két egymást követő évben); vagy tüdőtágulás.
  • FEV1 > 0,7 liter
  • FEV1/FVC arány < 70% (egyenlet-visszakereső rendszer [ERS] egyenletek)
  • Több mint 10 csomag éves dohányzási előzmény
  • Teljesen abbahagyta a dohányzást > 1 éve
  • Nem volt felső vagy alsó légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • A COPD stabil fázisában, a vizsgáló megítélése szerint
  • Aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezés, amelyet a vizsgálattal kapcsolatos eljárások (beleértve az egyidejű gyógyszeres kezelés visszavonását is) lefolytatása előtt szereztek

Kizárási kritériumok:

  • Más betegségek kezelése immunmoduláló szerekkel
  • Asztma története; az asztma korábbi diagnózisa
  • Az artériás oxigénfeszültség (PaO2) < 8,0 kPa
  • Bármilyen egyéb jelentős tüdőbetegség vagy rendellenesség (pl. alfa1-antitripszin-hiány, bronchiectasia), a vizsgáló megítélése szerint
  • Egyéb jelentős betegségben vagy rendellenességben (például szív- és érrendszeri, gasztrointesztinális, máj-, vese-, neurológiai, mozgásszervi, endokrin, metabolikus [beleértve a diagnosztizált cukorbetegséget]), rosszindulatú, pszichiátriai, súlyos testi károsodásban szenvedő betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetett beteg; vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, vagy a páciensnek a vizsgálatban való részvételi képességét.
  • Olyan betegek, akik nem képesek reprodukálható tüdőfunkciós méréseket fújni
  • Antioxidáns jellegű gyógyszert, például n-acetil-ciszteint használó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a neutrofilek százalékos aránya az indukált köpetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
metakolin provokációs küszöb
kilélegzett CO/NO
FEV1, FVC, RAW, sgaw
gyulladásos paraméterek a köpetben és a vérben
8-izoprosztán kilélegzett levegőben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groningen Research Institute for Asthma and COPD

Együttműködők

Stichting Astma Bestrijding, The Netherlands

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H AM Kerstjens, Prof., MD, PhD, University Medical Center Groningen, Department of Pulmonary Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METc2003.249
  • SAB 2004/024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szén-monoxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel